Guarigione dopo aumento della cresta alveolare usando la membrana del collagene
Meccanismi cellulari e tissutali della guarigione ossea e dei tessuti molli dopo aumento della cresta alveolare con membrana di collagene di tipo I reticolato
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il processo fisiologico del riassorbimento del tessuto osseo dopo l'estrazione del dente provoca significativo modificando la dimensione iniziale della cresta alveolare, a causa del riassorbimento orizzontale e verticale del tessuto osseo. Questo Il processo viene monitorato e mediante una significativa riduzione del volume dei tessuti molli e la larghezza della gingiva cheratinizzata. La terapia dell'impianto di successo viene considerata quando la stabilità iniziale è raggiunta dell'impianto incorporato, che dipende in gran parte dalla cresta alveolare della larghezza, nel luogo della sua installazione. Tuttavia, nonostante il raggiungimento della stabilità iniziale, la larghezza inadeguata della cresta alveolare e ciò che secondo il protocollo chirurgico è di almeno 1,5 mm. È la causa di successive complicanze dovute ai processi di riassorbimento ossei attuali e alla riduzione dei tessuti molli perimpianti. La terapia rigenerativa della dimensione orizzontale della cresta alveolare contemporaneamente con l'installazione di impianti viene effettuata utilizzando materiali biocompatibili; Un cesto di sottili sostituisce e membrane di collagene. Gli studi clinici hanno mostrato un alto grado di successo della terapia rigenerativa della lamella ossea buccale diluita, le sue carenze, nonché gli occorrenze di deiscenza e fenestrazione, il cui trattamento viene effettuato simultaneamente con l'inserimento di un impianto. Inoltre, la terapia rigenerativa simultanea dei difetti ossei menzionati con l'installazione di impianti riduce il rischio di lamella ossea buccale e collasso dei tessuti molli. Recenti recensioni e la meta-analisi hanno mostrato una completa guarigione ossea di fenestrazioni e deiscenza indipendentemente dal fatto che un sostituto osseo con o senza collagene venga utilizzato la membrana, il che non è il caso se la regione operativa è coperta solo da lembo mucoperiostale, senza terapia rigenerativa.
L'obiettivo principale di questa ricerca sarebbe quello di determinare il successo dell'osso della terapia rigenerativa e dei tessuti molli dal lato buccale.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Belgrade, Serbia, 011
- School of Sental Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
ASA I Classificazione dello stato di salute,
- Non fumatori o consumo di un massimo di 10 sigarette al giorno,
- Nessun segno di infiammazione gengivale,
- Installazione tardiva degli impianti,
- La possibilità di raggiungere la stabilità primaria dell'impianto,
- La dimensione della cresta alveolare residua per il posizionamento dell'impianto ≥5 mm di larghezza, altezza ≥12 mm,
- Fenestrazione diagnosticata, deiscenza della lamella ossea buccale ≤3 mm di dimensioni e/o spessore della lamella ossea buccale ≤1,5 mm,
- Plaque Index (PI) e sanguinamento gengivale sulla provocazione (KNP) <15% e profondità di sondaggio (DS) <3 mm,
- Bordo di cemento-enamel conservato (CGG) senza la presenza di lesioni cervicali non cari (NCL) o la presenza di un difetto nell'area della radice fino a 1 mm di profondità con CGG preservato,
- Relazioni interjaw conservate.
Criteri di esclusione:
Somministrazione acuta sistemica di farmaci fino a 7 giorni prima dell'intervento chirurgico,
- Somma cronica sistemica di steroidi o farmaci antinfiammatori non steroidei,
- Storia di interventi chirurgici orali negli ultimi 4 mesi,
- Scarsa igiene orale,
- Dimostrato ipersensibilità al collagene,
- Gravidanza e allattamento,
- Prelievo del paziente dal protocollo di ricerca in qualsiasi periodo di valutazione,
- I pazienti sottoposti a aumento standard del tessuto osseo con un sostituto di ossa e membrana, dopo l'installazione dell'impianto,
- Partecipazione alla ricerca clinica negli ultimi 6 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Posizionamento dell'impianto con aumento
Pazienti che sono indicati per la riabilitazione dell'impianto.
La rigenerazione del tessuto guidato impiega un aumento con membrana di collagene di tipo I reticolato per creare un diverso fenotipo gengiva.
Il materiale verrà posizionato dopo l'impianto utilizzando i seguenti protocolli chirurgici standard.
La membrana di collagene fungerà da barriera per le cellule epiteliali e promuoverà quindi la guarigione ossea.
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Posizionamento degli impianti tardivi senza terapia rigenerativa
Applicazione della membrana di collagene dopo il posizionamento dell'impianto.
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Comparatore attivo: Posizionamento dell'impianto senza aumento
Paziente che necessita di un posizionamento dell'impianto per la riabilitazione funzionale ed estetica.
Le procedure chirurgiche eseguite in questo gruppo seguono protocolli chirurgici standard per il posizionamento dell'impianto senza terapia rigenerativa.
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Posizionamento degli impianti tardivi senza terapia rigenerativa
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Volume raggiunto dell'osso dopo il posizionamento e l'aumento dell'impianto
Lasso di tempo: 4 anni
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Valutazione e analisi comparativa quantità di ossa e tessuti molli di nuova formazione utilizzando CBCT e Digital, Analisi del software
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4 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 36/39/24
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