全腹腔鏡下子宮摘出術後の術後疼痛の制御におけるクルクミノイドの有効性
子宮全摘出術は、婦人科で最も一般的な外科的処置の1つです。 腹腔鏡下子宮全摘出術（TLH）には、より良い美容転帰、より速い回復、通常の活動や仕事への早期の復帰など、開放手術よりもいくつかの利点があり、それでも術後の痛み（PP）が懸念の問題のままです。
TLH後の報告されたPPの発生率は、35％から63％の範囲です。 腹腔鏡後のPPの起源は多因子であり、肺炎球菌、腹腔内腔の伸び、腹部に残っている血液、骨盤領域の解剖など、いくつかの周術期因子から生じる。 前向き試験では、腹腔鏡手術に関連する術後術後の期間に、腹腔筋術術よりも術後の鎮痛要件がより強いことがわかりました。 TLHを自信を持って推奨する前に、PPの重症度を低下させる方法が必要です。
クルクミンにはいくつかの利点があり、それは世界保健機関（WHO）によって承認されています。
つまり、消化不良と消化器潰瘍の治療に使用できます。 さらに、抗炎症性および鎮痛特性があります。 ほとんどの利点は、その抗酸化および抗炎症効果に起因しています。 クルクミノイドは、ウコンの有効成分です。 クルクミノイドは、前述の利点があるため、腹腔鏡手術で使用されます。 さらに、低コストで腹部のジシテンションによる術後疼痛の改善に効果的な伝統医学の使用が評価されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Muğla、トルコ（Türkiye）、35460
- Muğla Sıtkı Koçman University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 卵巣摘出術、子ども仙骨靭帯靭帯、トランス閉塞テープの挿入、またはセンチネルリンパ節摘出術候補者候補などの追加手順を選択した、腹腔鏡下子宮摘出術および炭化摘出術
- 彼らはインフォームドコンセントを理解して署名できるはずです
- 彼らは、日記の記録の痛みのスコア、QOL-15スコア、およびあらゆる有害事象のメンテナンスを理解するのに十分な読み書きができなければなりません
除外基準：
末梢または中央の神経障害性疼痛のある患者
- 市販の鎮痛剤の錠剤を服用する患者
- アルコール摂取/薬物依存の既往歴のある患者
精神病の既往歴のある患者
*非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）/鎮痛剤を脱ぐことができない慢性炎症性疾患の患者
- 免疫抑制/細胞毒性/ステロイド療法の患者。 *デュロキセチンに対するアレルギーが既知の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：研究グループ
私たちの臨床時代（手術後の回復の強化）プロトコルが患者を研究するために実装されました。
この研究グループは、処置の1日前に100 mgの経口リポソームクルクミン（1日2回50 mgとして投与）のレジメンを開始しました。
手術後、経口リポソームクルクミン（1日2回50 mg）を術後8時間再起動し、さらに2日間維持しました。
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研究グループは、処置の1日前に100 mgの経口リポソームクルクミン（1日2回50 mgと投与）のレジメンを開始しました。
手術後、経口リポソームクルクミン（1日2回50 mg）を術後8時間再起動し、さらに2日間維持しました。
（合計用量300 mg）
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プラセボコンパレーター：対照群
当院の臨床ERAS（手術後回復促進）プロトコルは、追加介入なしで患者を管理するために実施されました（プラセボ薬：同一外観のプラセボカプセルを同じタイミングと投与スケジュールで投与しました。）
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研究グループは、処置の1日前に100 mgの経口リポソームクルクミン（1日2回50 mgと投与）のレジメンを開始しました。
手術後、経口リポソームクルクミン（1日2回50 mg）を術後8時間再起動し、さらに2日間維持しました。
（合計用量300 mg）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール（VAS）
時間枠：手術の24時間後
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主な目標は、VASで記録された術後の痛みレベルの変動を評価することでした（0から10でスコアを記録し、0は痛みを表し、10は想像できる最悪の痛みを表します）手術後24時間後
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手術の24時間後
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Ariyasriwatana C, Phoolcharoen N, Oranratanaphan S, Worasethsin P. Efficacy of Curcuminoids in Managing Postoperative Pain after Total Laparoscopic Hysterectomy: A Randomized Controlled, Open-Label Trial. Complement Med Res. 2022;29(3):223-227. doi: 10.1159/000521669. Epub 2022 Jan 5.
- Nurullahoglu KE, Okudan N, Belviranli M, Oz M. The comparison of preemptive analgesic effects of curcumin and diclofenac. Bratisl Lek Listy. 2014;115(12):757-60. doi: 10.4149/bll_2014_146.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- M07
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。