Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van curcuminoïden bij het beheersen van postoperatieve pijn na totale laparoscopische hysterectomie

1 april 2026 bijgewerkt door: Kemal GUNGORDUK, Erzincan Military Hospital

Totale hysterectomie is een van de meest voorkomende chirurgische procedures in de gynaecologie. Totale laparoscopische hysterectomie (TLH) heeft verschillende voordelen ten opzichte van open chirurgie, zoals betere cosmetische resultaten, sneller herstel en een eerdere terugkeer naar normale activiteiten en werk, en is dus desalniettemin de voorkeursbenadering geworden, postoperatieve pijn (PP) blijft een kwestie van bezorgdheid.

De gerapporteerde incidentie van PP na TLH varieert van 35 % tot 63 %. De oorsprong van PP na laparoscopie is multifactorieel, voortkomend uit verschillende perioperatieve factoren, waaronder pneumoperitoneum, uitrekken van de intraabdominale holte, bloed achtergelaten in de buik en dissectie van het bekkengebied. Een prospectieve proef vond in de onmiddellijke postoperatieve periode geassocieerd met laparoscopische chirurgie meer intense pijn en grotere analgesie -eis dan met laparotomie. Methoden om de ernst van PP te verminderen zijn vereist voordat TLH met vertrouwen kan worden aanbevolen.

Curcumin heeft verschillende voordelen, die worden onderschreven door de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO).

Dat wil zeggen, het kan worden gebruikt om dyspepsie en maagzweer te behandelen. Bovendien heeft het ontstekingsremmende en analgetische eigenschappen. De meeste voordelen worden toegeschreven aan de anti-oxiderende en ontstekingsremmende effecten. Curcuminoid is het actieve ingrediënt van kurkuma. Curcuminoïden worden gebruikt bij laparoscopische chirurgie vanwege hun bovengenoemde voordelen. Verder wordt het gebruik van de traditionele geneeskunde, dat goedkoop en effectief is bij het verbeteren van postoperatieve pijn als gevolg van buikdiştentie, beoordeeld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

126

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

-Laparoscopische totale hysterectomie en salpingectomie, met de optie van aanvullende procedures zoals oophorectomie, uterosacrale ligamentplicaties, trans -obturator tape -insertie of sentinel lymfadenectomiekandidaten

  • Ze moeten een geïnformeerde toestemming kunnen begrijpen en ondertekenen
  • Ze moeten geletterd genoeg zijn om het onderhoud te begrijpen van een dagboekopnamepijnscores, QOL-15-scores en elke bijwerkingen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met perifere of centrale neuropathische pijn

    • Patiënten gebruikten de vrij verkrijgbare pijnstillerpillen
    • Patiënten met een geschiedenis van alcoholinname/drugsafhankelijkheid
    • Patiënten met een geschiedenis van psychose

      *Patiënten met chronische ontstekingsziekten die niet van niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen (NSAID's)/pijnstillers kunnen worden gehaald

    • Patiënten met immunosuppressieve/cytotoxische/steroïde therapie. *Patiënten met een bekende allergie tegen duloxetine

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Studiegroep
Onze klinische tijdperken (verbeterde herstel na chirurgie) protocollen werden geïmplementeerd om patiënten te bestuderen. De studiegroep begon ook een regime van 100 mg orale liposomale curcumine (toegediend als 50 mg tweemaal daags) een dag voor de procedure. Na een operatie werd orale liposomaal curcumine (50 mg tweemaal daags) 8 uur na de operatie opnieuw gestart en nog twee dagen gehandhaafd.
De studiegroep begon een regime van 100 mg orale liposomale curcumine (toegediend als 50 mg tweemaal daags) een dag voorafgaand aan de procedure. Na een operatie werd orale liposomaal curcumine (50 mg tweemaal daags) 8 uur na de operatie opnieuw gestart en nog twee dagen gehandhaafd. (Een totale dosis 300 mg)
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Onze klinische ERAS (Enhanced Recovery After Surgery) protocollen werden geïmplementeerd om patiënten te controleren zonder enige aanvullende interventie (Placebo-medicatie: Identiek uitziende placebo-capsules werden toegediend op dezelfde tijdstippen en doseringsschema's.)
De studiegroep begon een regime van 100 mg orale liposomale curcumine (toegediend als 50 mg tweemaal daags) een dag voorafgaand aan de procedure. Na een operatie werd orale liposomaal curcumine (50 mg tweemaal daags) 8 uur na de operatie opnieuw gestart en nog twee dagen gehandhaafd. (Een totale dosis 300 mg)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
Het primaire doel was om de variatie te beoordelen in postoperatieve pijnniveaus die op de VAS werden geregistreerd (gescoord van 0 tot 10, waarbij 0 geen pijn vertegenwoordigt en 10 de ergste pijn vertegenwoordigt) 24 uur na de operatie
24 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 maart 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren