Efficacité des curcuminoïdes dans le contrôle de la douleur postopératoire après une hystérectomie laparoscopique totale
L'hystérectomie totale est l'une des procédures chirurgicales les plus courantes en gynécologie. L'hystérectomie laparoscopique totale (TLH) présente plusieurs avantages par rapport à la chirurgie ouverte, tels que de meilleurs résultats esthétiques, une récupération plus rapide et un retour antérieur aux activités et au travail normaux, et est ainsi devenu l'approche préférée, néanmoins, la douleur postopératoire (PP) reste un problème de préoccupation.
L'incidence signalée de PP après TLH varie de 35% à 63%. L'origine du PP après la laparoscopie est multifactorielle, résultant de plusieurs facteurs périopératoires, notamment du pneumopéritoneum, de l'étirement de la cavité intraabdominale, du sang laissé dans l'abdomen et de la dissection de la région pelvienne. Un essai prospectif a trouvé une douleur plus intense et une plus grande nécessité d'analgésie dans la période postopératoire immédiate associée à une chirurgie laparoscopique qu'à la laparotomie. Des méthodes pour diminuer la gravité du PP sont nécessaires avant que TLH puisse être recommandé en toute confiance.
La curcumine a plusieurs avantages, qui sont approuvés par l'Organisation mondiale de la santé (OMS).
Autrement dit, il peut être utilisé pour traiter la dyspepsie et l'ulcère gastro-duodénal. De plus, il possède des propriétés anti-inflammatoires et analgésiques. La plupart des avantages sont attribués à ses effets anti-oxydants et anti-inflammatoires. Le curcuminoïde est l'ingrédient actif du curcuma. Les curcuminoïdes sont utilisés en chirurgie laparoscopique en raison de leurs avantages susmentionnés. De plus, l'utilisation de la médecine traditionnelle, qui est à faible coût et efficace pour améliorer la douleur postopératoire due à la dirigation abdominale, est évaluée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Muğla, Turquie (Türkiye), 35460
- Muğla Sıtkı Koçman University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
-Laparoscopie Hystérectomie totale et salpingectomie, avec l'option de procédures supplémentaires telles que l'oophorectomie, les plaides de ligament utérosacral, l'insertion de ruban d'obturation trans ou les candidats à la lymphadénectomie sentinelle
- Ils devraient être en mesure de comprendre et de signer un consentement éclairé
- Ils devraient être suffisamment alphabétisés pour comprendre le maintien d'un journal d'enregistrement des scores de douleur, des scores de la qualité-15 et de tout événement indésirable
Critères d'exclusion:
Patients souffrant de douleurs neuropathiques périphériques ou centrales
- Patients habitués à prendre des pilules d'analgésiques en vente libre
- Patients ayant des antécédents de dépendance à l'alcool / drogues
Patients avec des antécédents de psychose
* Les patients atteints de maladies inflammatoires chroniques qui ne peuvent pas être retirées des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) / analgésiques
- Patients sous thérapie immunosuppressive / cytotoxique / stéroïde. * Patients souffrant d'une allergie connue à la duloxétine
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'étude
Nos protocoles cliniques ERAS (récupération améliorée après la chirurgie) ont été mis en œuvre pour étudier les patients.
Le groupe d'étude a également commencé un régime de 100 mg de curcumine liposomale orale (administré à 50 mg deux fois par jour) un jour avant la procédure.
Après la chirurgie, la curcumine liposomale orale (50 mg deux fois par jour) a été redémarrée de 8 heures après l'opération et maintenue pendant deux jours supplémentaires.
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Le groupe d'étude a commencé un régime de 100 mg de curcumine liposomale orale (administré à 50 mg deux fois par jour) un jour avant la procédure.
Après la chirurgie, la curcumine liposomale orale (50 mg deux fois par jour) a été redémarrée de 8 heures après l'opération et maintenue pendant deux jours supplémentaires.
(Une dose totale 300 mg)
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Comparateur placebo: Groupe témoin
Nos protocoles cliniques ERAS (Récupération Améliorée Après Chirurgie) ont été mis en œuvre pour contrôler les patients sans aucune intervention supplémentaire (Placebo médicamenteux : Des capsules de placebo d'apparence identique ont été administrées aux mêmes moments et selon les mêmes schémas posologiques.)
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Le groupe d'étude a commencé un régime de 100 mg de curcumine liposomale orale (administré à 50 mg deux fois par jour) un jour avant la procédure.
Après la chirurgie, la curcumine liposomale orale (50 mg deux fois par jour) a été redémarrée de 8 heures après l'opération et maintenue pendant deux jours supplémentaires.
(Une dose totale 300 mg)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'échelle visuelle analogique (VAS)
Délai: 24 heures après la chirurgie
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L'objectif principal était d'évaluer la variation des niveaux de douleur postopératoire enregistrés sur les EVA (notés de 0 à 10, où 0 ne représente pas de douleur et 10 représente la pire douleur imaginable) 24 heures après la chirurgie
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24 heures après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ariyasriwatana C, Phoolcharoen N, Oranratanaphan S, Worasethsin P. Efficacy of Curcuminoids in Managing Postoperative Pain after Total Laparoscopic Hysterectomy: A Randomized Controlled, Open-Label Trial. Complement Med Res. 2022;29(3):223-227. doi: 10.1159/000521669. Epub 2022 Jan 5.
- Nurullahoglu KE, Okudan N, Belviranli M, Oz M. The comparison of preemptive analgesic effects of curcumin and diclofenac. Bratisl Lek Listy. 2014;115(12):757-60. doi: 10.4149/bll_2014_146.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles de la perception
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Agnosie
- Agents antinéoplasiques
- Effets physiologiques des drogues
- Mécanismes moléculaires d'action pharmacologique
- Agents anti-inflammatoires
- Agents du système nerveux périphérique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents antirhumatismaux
- Agents du système sensoriel
- Analgésiques, non narcotiques
- Analgésiques
- Agents anti-inflammatoires non stéroïdiens
- Curcumine
Autres numéros d'identification d'étude
- M07
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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