Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność kurkuminoidów w kontrolowaniu bólu pooperacyjnego po całkowitej histerektomii laparoskopowej

1 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Kemal GUNGORDUK, Erzincan Military Hospital

Całkowita histerektomia jest jedną z najczęstszych zabiegów chirurgicznych w ginekologii. Całkowita histerektomia laparoskopowa (TLH) ma kilka zalet w porównaniu z otwartą operacją, takich jak lepsze wyniki kosmetyczne, szybszy powrót do zdrowia i wcześniejszy powrót do normalnych czynności i pracy, a zatem stał się preferowanym podejściem, ból pooperacyjny (PP) pozostaje problemem.

Zgłoszona częstość występowania PP po TLH wynosi od 35 % do 63 %. Pochodzenie PP po laparoskopii jest wieloczynnikowe, wynikające z kilku czynników okołooperacyjnych, w tym pneumoperytoneum, rozciąganie jamy śródbrzuszowej, krwi pozostawionej w brzuchu i rozwarstwienie obszaru miednicy. Prospektywne badanie wykazało bardziej intensywny ból i większy wymaganie analgezji w bezpośrednim okresie pooperacyjnym związanym z chirurgią laparoskopową niż z laparotomią. Metody zmniejszania nasilenia PP są wymagane, zanim TLH można pewnie zalecić.

Kurkumina ma kilka korzyści, które są poparte przez Światową Organizację Zdrowia (WHO).

Oznacza to, że można go stosować w leczeniu duszności i wrzodu trawiennego. Ponadto ma właściwości przeciwzapalne i przeciwbólowe. Większość korzyści przypisuje się jego działaniu przeciwutleniającemu i przeciwzapalnym. Kurkuminoid jest aktywnym składnikiem kurkumy. Kurkuminoidy są stosowane w chirurgii laparoskopowej z powodu ich wyżej wymienionych korzyści. Ponadto oceniono zastosowanie tradycyjnej medycyny, która jest tani i skuteczna w poprawie bólu pooperacyjnego z powodu diwali brzucha.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

126

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Muğla, Turcja (Türkiye), 35460
        • Muğla Sıtkı Koçman University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

-Laparoskopowa całkowita histerektomia i salpingektomia, z opcją dodatkowych procedur, takich jak wycięcie wycięcia, więzadło macicy, wstawienie taśmy Trans Obturator lub kandydaci limfadenektomii Sentinel Lymfadenectomii

  • Powinny być w stanie zrozumieć i podpisać świadomą zgodę
  • Powinny być na tyle pisma, aby zrozumieć utrzymanie wyników bólu rejestrowania dziennika, wyniki QOL-15 i każde zdarzenie niepożądane

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z dowolnym bólem neuropatycznym obwodowym lub centralnym

    • Pacjenci przyzwyczajeni do przyjmowania dostępnych bez recepty tabletek przeciwbólowych
    • Pacjenci z wywiadem spożycia alkoholu/uzależnienia od narkotyków
    • Pacjenci z historią psychozy

      *Pacjenci z przewlekłymi chorobami zapalnymi, których nie można usunąć niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ)/środków przeciwbólowych

    • Pacjenci na leczeniu immunosupresyjnym/cytotoksycznym/sterydowym. *Pacjenci ze znaną alergią na duloksetynę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa badawcza
Nasze protokoły kliniczne (zwiększone odzyskiwanie po operacji) zostały wdrożone do badań pacjentów. Grupa badana rozpoczęła również schemat doustnej kurkuminy liposomalnej (podawanej jako 50 mg dwa razy na dobę) na dzień przed zabiegiem. Po operacji doustna kurkumina liposomalna (50 mg dwa razy dziennie) została ponownie uruchomiona 8 godzin po operacji i utrzymywano przez dodatkowe dwa dni.
Grupa badana rozpoczęła schemat doustnej kurkuminy liposomalnej (podawany jako 50 mg dwa razy na dobę) na dzień przed zabiegiem. Po operacji doustna kurkumina liposomalna (50 mg dwa razy dziennie) została ponownie uruchomiona 8 godzin po operacji i utrzymywano przez dodatkowe dwa dni. (Całkowita dawka 300 mg)
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Nasze protokoły kliniczne ERAS (Enhanced Recovery After Surgery) zostały wdrożone w celu kontroli pacjentów bez żadnej dodatkowej interwencji (Placebo: Identycznie wyglądające kapsułki placebo podawano w tych samych punktach czasowych i zgodnie z tymi samymi harmonogramami dawkowania.)
Grupa badana rozpoczęła schemat doustnej kurkuminy liposomalnej (podawany jako 50 mg dwa razy na dobę) na dzień przed zabiegiem. Po operacji doustna kurkumina liposomalna (50 mg dwa razy dziennie) została ponownie uruchomiona 8 godzin po operacji i utrzymywano przez dodatkowe dwa dni. (Całkowita dawka 300 mg)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Głównym celem była ocena zmienności poziomów bólu pooperacyjnego zarejestrowanego na VAS (oceniana od 0 do 10, gdzie 0 reprezentuje nie ból, a 10 stanowi najgorszy ból, jaki można się wyobrazić) 24 godziny po operacji
24 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj