Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost kurkuminoidů při kontrole pooperační bolesti po úplné laparoskopické hysterektomii

1. dubna 2026 aktualizováno: Kemal GUNGORDUK, Erzincan Military Hospital

Celková hysterektomie je jedním z nejběžnějších chirurgických zákroků v gynekologii. Celková laparoskopická hysterektomie (TLH) má několik výhod oproti otevřené chirurgii, jako jsou lepší kosmetické výsledky, rychlejší zotavení a dřívější návrat k normálním činnostem a práci, a tak se stal preferovaným přístupem, přesto pooperační bolest (PP) zůstává problémem.

Hlášený výskyt PP po TLH se pohybuje od 35 % do 63 %. Původ PP po laparoskopii je multifaktoriální, vyplývající z několika perioperačních faktorů, včetně pneumoperitoneum, natahování intraabdominální dutiny, krve ponechané v břiše a pitva pánevní oblasti. Prospektivní studie zjistila intenzivnější bolest a větší požadavek na analgezii v bezprostředním pooperačním období spojeném s laparoskopickou chirurgií než s laparotomií. Metody ke snížení závažnosti PP jsou vyžadovány dříve, než lze TLH s jistotou doporučit.

Kurkumin má několik výhod, které podporují Světová zdravotnická organizace (WHO).

To znamená, že lze použít k léčbě dyspepsie a peptického vředu. Navíc má protizánětlivé a analgetické vlastnosti. Většina výhod je přičítána jeho antioxidačním a protizánětlivým účinkům. Kurcuminoid je aktivní složkou kurkumy. Kurkuminoidy se používají v laparoskopické chirurgii kvůli jejich výše uvedeným výhodám. Dále je hodnoceno použití tradiční medicíny, která je nízkonákladová a účinná při zlepšování pooperační bolesti v důsledku břišní diştence.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

126

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

-Laparoskopická totální hysterektomie a salpingomie s možností dalších postupů, jako je oophorektomie, uterosakrální vazy, vkládání pásky transturator nebo kandidáti sentinelového lymfadenektomie

  • Měli by být schopni porozumět a podepsat informovaný souhlas
  • Měli by být dostatečně gramotní, aby pochopili údržbu skóre bolesti zaznamenávání deníku, skóre QOL-15 a jakékoli nežádoucí události

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s jakoukoli periferní nebo centrální neuropatickou bolestí

    • Pacienti zvyklí brát pilulky proti bolesti proti bolesti
    • Pacienti s anamnézou příjmu alkoholu/závislosti na drogách
    • Pacienti s anamnézou psychózy

      *Pacienti s chronickými zánětlivými chorobami, kteří nemohou být odstraněni nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAID)/léky proti bolesti

    • Pacienti na imunosupresivní/cytotoxické/steroidní terapii. *Pacienti se známou alergií na duloxetin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Studijní skupina
Naše klinické éry (zvýšené zotavení po chirurgickém zákroku) byly implementovány pro studium pacientů. Studijní skupina také zahájila režim 100 mg perorálního liposomálního kurkuminu (podávané jako 50 mg dvakrát denně) jeden den před postupem. Po operaci byl perorální liposomální kurkumin (50 mg dvakrát denně) restartován 8 hodin po operaci a udržován po dobu dalších dvou dnů.
Studijní skupina zahájila režim 100 mg perorálního liposomálního kurkuminu (podávané jako 50 mg dvakrát denně) jeden den před postupem. Po operaci byl perorální liposomální kurkumin (50 mg dvakrát denně) restartován 8 hodin po operaci a udržován po dobu dalších dvou dnů. (Celková dávka 300 mg)
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Naše klinické protokoly ERAS (Enhanced Recovery After Surgery) byly zavedeny pro kontrolu pacientů bez jakéhokoli dalšího zásahu (Placebo lék: Identicky vypadající placebo kapsle byly podávány ve stejných časových bodech a podle stejných dávkovacích schémat.)
Studijní skupina zahájila režim 100 mg perorálního liposomálního kurkuminu (podávané jako 50 mg dvakrát denně) jeden den před postupem. Po operaci byl perorální liposomální kurkumin (50 mg dvakrát denně) restartován 8 hodin po operaci a udržován po dobu dalších dvou dnů. (Celková dávka 300 mg)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice (VAS)
Časové okno: 24 hodin po operaci
Primárním cílem bylo posoudit změnu pooperačních úrovní bolesti zaznamenané na VAS (skóroval od 0 do 10, kde 0 nepředstavuje žádnou bolest a 10 představuje nejhorší bolest, kterou si lze představit) 24 hodin po operaci
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. března 2025

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

20. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit