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Wirksamkeit von Curcuminoiden bei der Kontrolle der postoperativen Schmerzen nach der gesamten laparoskopischen Hysterektomie

1. April 2026 aktualisiert von: Kemal GUNGORDUK, Erzincan Military Hospital

Die Gesamthysterektomie ist eines der häufigsten chirurgischen Eingriffe in der Gynäkologie. Die gesamte laparoskopische Hysterektomie (TLH) hat mehrere Vorteile gegenüber einer offenen Operation, wie z.

Die gemeldete Inzidenz von PP nach TLH liegt zwischen 35 % und 63 %. Der Ursprung von PP nach Laparoskopie ist multifaktoriell und ergibt sich aus mehreren perioperativen Faktoren, einschließlich Pneumoperitoneum, Dehnung der intraabdominalen Hohlraum, Blut im Bauch und die Dissektion der Beckenregion. Eine prospektive Studie ergab in der unmittelbaren postoperativen Periode, die mit einer laparoskopischen Chirurgie verbunden ist, intensivere Schmerzen und eine größere Analgesie -Anforderung als bei Laparotomie. Methoden zur Verringerung der Schwere von PP sind erforderlich, bevor TLH zuversichtlich empfohlen werden kann.

Curcumin hat mehrere Vorteile, die von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) gebilligt werden.

Das heißt, es kann verwendet werden, um Dyspepsie und Peptika zu behandeln. Darüber hinaus verfügt es über entzündungshemmende und analgetische Eigenschaften. Die meisten Vorteile werden auf seine antioxidativen und entzündungshemmenden Wirkungen zurückgeführt. Curcuminoid ist der Wirkstoff der Kurkuma. Curcuminoide werden in der laparoskopischen Chirurgie aufgrund ihrer oben genannten Vorteile verwendet. Darüber hinaus wird die Verwendung der traditionellen Medizin, die kostengünstig und wirksam bei der Verbesserung der postoperativen Schmerzen aufgrund von Bauchdiştention ist, bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

126

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

-Laparoskopische Gesamthysterektomie und Salpingektomie mit zusätzlicher Verfahren wie Oophorektomie, Uterosakralbänder -Plikationen, trans -Obturator -Klebebandinsertion oder Sentinel -Lymphadenektomie -Kandidaten

  • Sie sollten in der Lage sein, eine Einverständniserklärung zu verstehen und zu unterschreiben
  • Sie sollten ausreichend gebildet sein, um die Aufrechterhaltung eines Tagebuch-Schmerzwerts, der QOL-15-Werte und eines unerwünschten Ereignisses zu verstehen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit peripheren oder zentralen neuropathischen Schmerzen

    • Patienten, die es gewohnt waren, Schmerzmittelpillen einzustellen
    • Patienten mit einer Anamnese der Alkoholaufnahme/Drogenabhängigkeit

    • Patienten mit Psychosegeschichte

      *Patienten mit chronischen entzündlichen Erkrankungen, die nicht steroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAIDs)/Schmerzmittel abgenommen werden können

    • Patienten mit einer immunsuppressiven/zytotoxischen/Steroidtherapie. *Patienten mit einer bekannten Allergie gegen Duloxetin

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Studiengruppe
Unsere Protokolle für klinische Epochen (verstärkte Erholung nach der Operation) wurden für die Untersuchung von Patienten umgesetzt. Die Studiengruppe begann auch einen Tag vor dem Eingriff ein Regime von 100 mg oralem liposomalem Curcumin (verabreicht als 50 mg zweimal täglich). Nach der Operation wurde orales liposomales Curcumin (50 mg zweimal täglich) 8 Stunden postoperativ neu gestartet und für weitere zwei Tage aufrechterhalten.
Arzneimittel: liposomales Curcumin
Die Studiengruppe begann einen Tag vor dem Eingriff ein Regime von 100 mg oralem liposomalem Curcumin (verabreicht mit 50 mg zweimal täglich). Nach der Operation wurde orales liposomales Curcumin (50 mg zweimal täglich) 8 Stunden postoperativ neu gestartet und für weitere zwei Tage aufrechterhalten. (Eine Gesamtdosis 300 mg)
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Unsere klinischen ERAS-Protokolle (Enhanced Recovery After Surgery) wurden implementiert, um Patienten ohne zusätzliche Intervention zu kontrollieren (Placebo-Medikament: Identisch aussehende Placebo-Kapseln wurden zu denselben Zeitpunkten und nach denselben Dosierungsplänen verabreicht.)
Arzneimittel: liposomales Curcumin
Die Studiengruppe begann einen Tag vor dem Eingriff ein Regime von 100 mg oralem liposomalem Curcumin (verabreicht mit 50 mg zweimal täglich). Nach der Operation wurde orales liposomales Curcumin (50 mg zweimal täglich) 8 Stunden postoperativ neu gestartet und für weitere zwei Tage aufrechterhalten. (Eine Gesamtdosis 300 mg)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
Das Hauptziel war es, die Variationen der postoperativen Schmerzniveaus zu bewerten, die auf dem VAS aufgezeichnet wurden (bewertet von 0 bis 10, wobei 0 keine Schmerzen darstellt und 10 die schlechtesten Schmerzen darstellen) 24 Stunden nach der Operation
24 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Erzincan Military Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. März 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • M07

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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