Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet af curcuminoider til kontrol af postoperativ smerte efter total laparoskopisk hysterektomi

1. april 2026 opdateret af: Kemal GUNGORDUK, Erzincan Military Hospital

Total hysterektomi er en af ​​de mest almindelige kirurgiske procedurer inden for gynækologi. Total laparoskopisk hysterektomi (TLH) har adskillige fordele i forhold til åben kirurgi, såsom bedre kosmetiske resultater, hurtigere bedring og en tidligere tilbagevenden til normale aktiviteter og arbejde, og er således blevet den foretrukne tilgang ikke desto mindre, postoperativ smerte (PP) er stadig et problem.

Den rapporterede forekomst af PP efter TLH varierer fra 35 % til 63 %. Oprindelsen af ​​PP efter laparoskopi er multifaktoriel, der stammer fra adskillige perioperative faktorer, herunder pneumoperitoneum, strækning af det intraabdominale hulrum, blod tilbage i maven og dissektion af bækkenområdet. En prospektiv undersøgelse fandt mere intens smerte og større analgesi -krav i den øjeblikkelige postoperative periode forbundet med laparoskopisk kirurgi end med laparotomi. Metoder til at reducere sværhedsgraden af ​​PP er påkrævet, før TLH kan med sikkerhed anbefales.

Curcumin har flere fordele, som er godkendt af Verdenssundhedsorganisationen (WHO).

Det vil sige, det kan bruges til behandling af dyspepsi og mavesår. Desuden har det antiinflammatoriske og smertestillende egenskaber. De fleste fordele tilskrives dens antioxidant- og antiinflammatoriske virkninger. Curcuminoid er den aktive ingrediens i gurkemeje. Curcuminoider bruges i laparoskopisk kirurgi på grund af deres førnævnte fordele. Endvidere vurderes brugen af ​​traditionel medicin, som er billig og effektiv til forbedring af postoperativ smerte på grund af abdominal diştention,.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

126

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

-Laparoskopisk total hysterektomi og salpingektomi, med mulighed for yderligere procedurer såsom oophorektomi, uterosakralt ligamentplikationer, trans -obturatorbåndindsættelse eller Sentinel -lymfadenektomi -kandidater

  • De skal være i stand til at forstå og underskrive et informeret samtykke
  • De skal være læse nok til at forstå vedligeholdelsen af ​​en dagbog, der registrerer smerter, QOL-15-scoringer og enhver bivirkning

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med enhver perifer eller central neuropatisk smerte

    • Patienter, der plejede at tage over-the-counter smertestillende piller
    • Patienter med en historie med alkoholindtagelse/medikamentafhængighed

    • Patienter med en historie med psykose

      *Patienter med kroniske inflammatoriske sygdomme, der ikke kan tages af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er)/smertestillende midler

    • Patienter på immunsuppressiv/cytotoksisk/steroidbehandling. *Patienter med en kendt allergi mod duloxetin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Undersøgelsesgruppe
Vores kliniske epoker (forbedrede gendannelse efter operation) protokoller blev implementeret for at studere patienter. Undersøgelsesgruppen begyndte også et regime på 100 mg oral liposomal curcumin (administreret som 50 mg to gange dagligt) en dag før proceduren. Efter operationen blev oral liposomal curcumin (50 mg to gange dagligt) genstartet 8 timer postoperativt og vedligeholdt i yderligere to dage.
Medicin: Liposomal curcumin
Undersøgelsesgruppen begyndte et regime på 100 mg oral liposomal curcumin (administreret som 50 mg to gange dagligt) en dag før proceduren. Efter operationen blev oral liposomal curcumin (50 mg to gange dagligt) genstartet 8 timer postoperativt og vedligeholdt i yderligere to dage. (En total dosis 300 mg)
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Vores kliniske ERAS (Enhanced Recovery After Surgery)-protokoller blev implementeret for at kontrollere patienter uden yderligere indgreb (Placebo-lægemiddel: Identisk udseende placebo-kapsler blev administreret på samme tidspunkter og doseringsskemaer.)
Medicin: Liposomal curcumin
Undersøgelsesgruppen begyndte et regime på 100 mg oral liposomal curcumin (administreret som 50 mg to gange dagligt) en dag før proceduren. Efter operationen blev oral liposomal curcumin (50 mg to gange dagligt) genstartet 8 timer postoperativt og vedligeholdt i yderligere to dage. (En total dosis 300 mg)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den visuelle analoge skala (VAS)
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Det primære mål var at vurdering
24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Erzincan Military Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. marts 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

20. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • M07

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner