Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektivitet av curcuminoider ved kontrollerende postoperativ smerte etter total laparoskopisk hysterektomi

1. april 2026 oppdatert av: Kemal GUNGORDUK, Erzincan Military Hospital

Total hysterektomi er en av de vanligste kirurgiske inngrepene i gynekologi. Total laparoskopisk hysterektomi (TLH) har flere fordeler i forhold til åpen kirurgi, for eksempel bedre kosmetiske utfall, raskere utvinning og en tidligere retur til normale aktiviteter og arbeid, og har dermed blitt den foretrukne tilnærmingen likevel, postoperativ smerte (PP) er fortsatt et spørsmål om bekymring.

Den rapporterte forekomsten av PP etter TLH varierer fra 35 % til 63 %. Opprinnelsen til PP etter laparoskopi er multifaktoriell, som følge av flere perioperative faktorer, inkludert pneumoperitoneum, strekking av det intraabdominale hulrommet, blod som er igjen i magen og disseksjon av bekkenområdet. En prospektiv studie fant mer intens smerte og større analgesibehov i den umiddelbare postoperative perioden assosiert med laparoskopisk kirurgi enn med laparotomi. Metoder for å redusere alvorlighetsgraden av PP er nødvendig før TLH kan anbefales trygt.

Curcumin har flere fordeler, som er godkjent av Verdens helseorganisasjon (WHO).

Det vil si at den kan brukes til å behandle dyspepsi og magesår. Dessuten har den betennelsesdempende og smertestillende egenskaper. De fleste fordelene tilskrives dens antioksidant og betennelsesdempende effekter. Curcuminoid er den aktive ingrediensen i gurkemeie. Curcuminoider brukes i laparoskopisk kirurgi på grunn av deres nevnte fordeler. Videre vurderes bruk av tradisjonell medisin, som er rimelig og effektiv for å forbedre postoperativ smerte på grunn av abdominal diştention,.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

126

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Muğla, Tyrkia (Türkiye), 35460
        • Muğla Sıtkı Koçman University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

-Laparoskopisk total hysterektomi og salpingektomi, med muligheten til ytterligere prosedyrer som oophorektomi, uterosacral ligament plication

  • De skal kunne forstå og signere et informert samtykke
  • De skal være litterære nok til å forstå vedlikehold av en dagbokopptakssmerter, QOL-15-score og enhver bivirkning

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med perifer eller sentral nevropatisk smerte

    • Pasienter pleide å ta over-the-counter smertestillende piller
    • Pasienter med en historie med alkoholinntak/medikamentavhengighet
    • Pasienter med en historie med psykose

      *Pasienter med kroniske inflammatoriske sykdommer som ikke kan tas av ikke-steroide antiinflammatoriske medisiner (NSAIDs)/smertestillende medisiner

    • Pasienter på immunsuppressiv/cytotoksisk/steroidbehandling. *Pasienter med kjent allergi mot duloxetin

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Studiegruppe
Våre kliniske epoker (forbedret utvinning etter operasjon) ble implementert for å studere pasienter. Studiegruppen startet også et regime på 100 mg oral liposomalt curcumin (administrert som 50 mg to ganger daglig) en dag før inngrepet. Etter operasjonen ble oral liposomalt curcumin (50 mg to ganger daglig) startet på nytt 8 timer postoperativt og vedlikeholdt i ytterligere to dager.
Studiegruppen startet et regime på 100 mg oral liposomalt curcumin (administrert som 50 mg to ganger daglig) en dag før prosedyren. Etter operasjonen ble oral liposomalt curcumin (50 mg to ganger daglig) startet på nytt 8 timer postoperativt og vedlikeholdt i ytterligere to dager. (En total dose 300 mg)
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Våre kliniske ERAS-protokoller (Enhanced Recovery After Surgery) ble implementert for å kontrollere pasienter uten ytterligere intervensjon (Placebomedisin: Identisk utseende placebo-kapsler ble administrert på samme tidspunkt og doseringsplaner.)
Studiegruppen startet et regime på 100 mg oral liposomalt curcumin (administrert som 50 mg to ganger daglig) en dag før prosedyren. Etter operasjonen ble oral liposomalt curcumin (50 mg to ganger daglig) startet på nytt 8 timer postoperativt og vedlikeholdt i ytterligere to dager. (En total dose 300 mg)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den visuelle analoge skalaen (VAS)
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
Det primære målet var å vurdere variasjonen i postoperative smertenivåer registrert på VAS (scoret fra 0 til 10, der 0 representerer ingen smerter og 10 representerer den verste smerten som kan tenkes) 24 timer etter operasjonen
24 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. mars 2025

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2025

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

20. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere