Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность куркуминоидов в контроле послеоперационной боли после полной лапароскопической гистерэктомии

1 апреля 2026 г. обновлено: Kemal GUNGORDUK, Erzincan Military Hospital

Общая гистерэктомия является одной из наиболее распространенных хирургических процедур в гинекологии. Общая лапароскопическая гистерэктомия (TLH) имеет несколько преимуществ по сравнению с открытой хирургией, таких как лучшие косметические результаты, более быстрое выздоровление и более раннее возвращение к нормальной деятельности и работе, и, таким образом, стал предпочтительным подходом, тем не менее, послеоперационная боль (PP) остается проблемой.

Зарегистрированная частота ПП после TLH колеблется от 35 % до 63 %. Происхождение ПП после лапароскопии является многофакторным, возникающим из -за нескольких периоперационных факторов, включая пневмоперитонеум, растяжение внутрибрюшной полости, кровь, оставленную в животе, и рассечение области таза. Проспективное исследование обнаружило более интенсивную боль и большую обезболивающую потребность в непосредственном послеоперационном периоде, связанном с лапароскопической хирургией, чем с лапаротомией. Методы уменьшения тяжести ПП требуются до того, как TLH может быть уверенно рекомендован.

Куркумин имеет несколько преимуществ, которые одобрены Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ).

То есть его можно использовать для лечения диспепсии и язвенной язвы. Более того, он обладает противовоспалительными и анальгетическими свойствами. Большинство преимуществ связаны с его антиоксидантным и противовоспалительным эффектом. Куркуминоид является активным ингредиентом куркумы. Куркуминоиды используются в лапароскопической хирургии из -за их вышеупомянутых преимуществ. Кроме того, оценивается использование традиционной медицины, которая является недорогим и эффективным для улучшения послеоперационной боли из-за брюшной полости.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

126

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

-Лапароскопическая общая гистерэктомия и сальпингэктомия с вариантом дополнительных процедур, таких как оофорэктомия, плика с утройной связки, вставка транстураторной ленты или кандидаты в лимфаденэктомию.

  • Они должны быть в состоянии понять и подписать информированное согласие
  • Они должны быть достаточно грамотными, чтобы понять поддержание баллов боли в дневнике, баллов QOL-15 и любых неблагоприятных событий

Критерии исключения:

  • Пациенты с любой периферической или центральной невропатической болью

    • Пациенты привыкли принимать таблетки от обезболивающих
    • Пациенты с алкоголем/зависимостью от употребления алкоголя/наркотиков
    • Пациенты с психозом в анамнезе

      *Пациенты с хроническими воспалительными заболеваниями, которых нельзя снять с нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП)/обезболивающие

    • Пациенты на иммуносупрессивной/цитотоксической/стероидной терапии. *Пациенты с известной аллергией на дулоксетин

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Учебная группа
Наши клинические эпохи (усиленное выздоровление после операции) были реализованы для изучения пациентов. Исследовательская группа также начала схему 100 мг липосомального куркумина полости рта (вводится как 50 мг два раза в день) за день до процедуры. После операции липосомальный куркумин полости рта (50 мг два раза в день) перезагружали за 8 часов после операции и поддерживались в течение дополнительных двух дней.
Исследовательская группа начала режим 100 мг полости липосомального куркумина (вводится как 50 мг два раза в день) за день до процедуры. После операции липосомальный куркумин полости рта (50 мг два раза в день) перезагружали за 8 часов после операции и поддерживались в течение дополнительных двух дней. (Общая доза 300 мг)
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Наши клинические протоколы ERAS (Enhanced Recovery After Surgery) были внедрены для контроля пациентов без какого-либо дополнительного вмешательства (Плацебо: идентичные по внешнему виду капсулы плацебо вводились в те же моменты времени и по тем же схемам дозирования.)
Исследовательская группа начала режим 100 мг полости липосомального куркумина (вводится как 50 мг два раза в день) за день до процедуры. После операции липосомальный куркумин полости рта (50 мг два раза в день) перезагружали за 8 часов после операции и поддерживались в течение дополнительных двух дней. (Общая доза 300 мг)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала (VAS)
Временное ограничение: 24 часа после операции
Основная цель состояла в том, чтобы оценить различия в послеоперационных уровнях боли, зарегистрированных на VAS (набрано от 0 до 10, где 0 не представляет боль, а 10 представляет собой худшую больную боль) через 24 часа после операции
24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 марта 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться