- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06886035
총 복강경 자궁 적출술 후 수술 후 통증을 조절하는 데있어 커큐미 노이드의 효과
총 자궁 절제술은 부인과에서 가장 흔한 수술 절차 중 하나입니다. TLH (Total Overoscopic hysterctomy)는 더 나은 미용 결과, 더 빠른 회복 및 정상적인 활동 및 작업으로의 복귀와 같은 개방 수술에 비해 몇 가지 장점이 있으며, 그럼에도 불구하고 수술 후 통증 (PP)은 여전히 우려의 문제가되었습니다.
TLH 후 PP의보고 된 발생률은 35 % 내지 63 %입니다. 복강경 검사 후 PP의 기원은 폐렴, 복강 내 스트레칭, 복부에 남은 혈액 및 골반 영역의 해부를 포함한 몇 가지 수술 적 요인으로부터 발생하는 다 인성이다. 전향 적 시험은 복강경 절개술보다 복강경 수술과 관련된 수술 후 즉각적인시기에 더 강한 통증과 더 큰 진통제 요구를 발견했습니다. TLH가 자신있게 권장되기 전에 PP의 심각도를 줄이는 방법이 필요합니다.
커큐민은 세계 보건기구 (WHO)가 승인 한 몇 가지 이점이 있습니다.
즉, 소화 불량 및 소화성 궤양을 치료하는 데 사용될 수 있습니다. 또한, 그것은 항 염증 및 진통제 특성을 갖는다. 대부분의 이점은 항산화 제 및 항 염증 효과에 기인합니다. 커큐미 노이드는 심황의 활성 성분입니다. 커 큐미 노이드는 앞에서 언급 한 이점으로 인해 복강경 수술에 사용됩니다. 또한, 복부 분할로 인한 수술 후 통증을 개선하는 데 저렴하고 효과적인 전통 의학의 사용이 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Muğla, 터키 (Türkiye), 35460
- Muğla Sıtkı Koçman University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
-오로 포르 펙트 절제술, 자궁 자궁 내 인대 plications, 트랜스 둔부 테이프 삽입 또는 센티넬 림프절 절제술 후보와 같은 추가 절차의 옵션이 포함 된 외과 경계 총 자궁 절제술 및 염색 절제술
- 그들은 사전 동의를 이해하고 서명 할 수 있어야합니다.
- 일기 기록 통증 점수, QOL-15 점수 및 부작용의 유지 보수를 이해할 수있을 정도로 문맹이어야합니다.
제외 기준 :
말초 또는 중심 신경 병증 통증이있는 환자
- 환자는 처방전없이 구입할 수있는 진통제 약을 복용했습니다
- 알코올 섭취/약물 의존성 병력이있는 환자
정신병의 병력이있는 환자
*비 스테로이드 항 염증 약물 (NSAID)/진통제에서 벗어날 수없는 만성 염증성 질환 환자
- 면역 억제/세포 독성/스테로이드 요법 환자. *Duloxetine에 대한 알레르기가 알려진 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 연구 그룹
우리의 임상 시대 (수술 후 강화 된 회복) 프로토콜이 환자를 연구하기 위해 구현되었습니다.
연구 그룹은 또한 시술 전날 100 mg 경구 리포좀 커큐민 (매일 50 mg으로 투여)의 요법을 시작했다.
수술 후, 경구 리포좀 커큐민 (매일 50mg)을 수술 후 8 시간을 다시 시작하고 추가 2 일 동안 유지시켰다.
|
연구 그룹은 시술 전날 100mg 경구 리포좀 커큐민 (매일 50mg으로 투여 됨)의 요법을 시작했다.
수술 후, 경구 리포좀 커큐민 (매일 50mg)을 수술 후 8 시간을 다시 시작하고 추가 2 일 동안 유지시켰다.
(총 복용량 300 mg)
|
|
위약 비교기: 대조군
우리의 임상 ERAS(수술 후 회복 증진) 프로토콜은 추가 중재 없이 환자를 관리하기 위해 시행되었습니다 (위약 약물: 동일하게 보이는 위약 캡슐이 동일한 시점과 투약 일정으로 투여되었습니다.)
|
연구 그룹은 시술 전날 100mg 경구 리포좀 커큐민 (매일 50mg으로 투여 됨)의 요법을 시작했다.
수술 후, 경구 리포좀 커큐민 (매일 50mg)을 수술 후 8 시간을 다시 시작하고 추가 2 일 동안 유지시켰다.
(총 복용량 300 mg)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시각적 아날로그 척도 (VAS)
기간: 수술 24 시간
|
주요 목표는 VAS에 기록 된 수술 후 통증 수준의 변화를 평가하는 것이 었습니다 (0에서 10까지, 0은 통증이없고 10은 상상할 수있는 최악의 통증을 나타냅니다).
|
수술 24 시간
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ariyasriwatana C, Phoolcharoen N, Oranratanaphan S, Worasethsin P. Efficacy of Curcuminoids in Managing Postoperative Pain after Total Laparoscopic Hysterectomy: A Randomized Controlled, Open-Label Trial. Complement Med Res. 2022;29(3):223-227. doi: 10.1159/000521669. Epub 2022 Jan 5.
- Nurullahoglu KE, Okudan N, Belviranli M, Oz M. The comparison of preemptive analgesic effects of curcumin and diclofenac. Bratisl Lek Listy. 2014;115(12):757-60. doi: 10.4149/bll_2014_146.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- M07
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .