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Efectividad de los curcuminoides en el control del dolor postoperatorio después de la histerectomía laparoscópica total

1 de abril de 2026 actualizado por: Kemal GUNGORDUK, Erzincan Military Hospital

La histerectomía total es uno de los procedimientos quirúrgicos más comunes en ginecología. La histerectomía laparoscópica total (TLH) tiene varias ventajas sobre la cirugía abierta, como mejores resultados cosméticos, una recuperación más rápida y un retorno anterior a las actividades y el trabajo normales, y por lo tanto se ha convertido en el enfoque preferido, sin embargo, el dolor postoperatorio (PP) sigue siendo un problema de preocupación.

La incidencia reportada de PP después de TLH varía del 35 % al 63 %. El origen de PP después de la laparoscopia es multifactorial, que surge de varios factores perioperatorios, incluido el neumoperitoneo, el estiramiento de la cavidad intraabdominal, la sangre que queda en el abdomen y la disección de la región pélvica. Un ensayo prospectivo encontró un dolor más intenso y un mayor requisito de analgesia en el período postoperatorio inmediato asociado con la cirugía laparoscópica que con la laparotomía. Se requieren métodos para disminuir la gravedad de PP antes de que se pueda recomendar TLH con confianza.

Curcumin tiene varios beneficios, que están respaldados por la Organización Mundial de la Salud (OMS).

Es decir, se puede usar para tratar la dispepsia y la úlcera péptica. Además, tiene propiedades antiinflamatorias y analgésicas. La mayoría de los beneficios se atribuyen a sus efectos antioxidantes y antiinflamatorios. El curcuminoide es el ingrediente activo de la cúrcuma. Los curcuminoides se usan en cirugía laparoscópica debido a sus beneficios antes mencionados. Además, se evalúa el uso de la medicina tradicional, que es de bajo costo y efectivo para mejorar el dolor postoperatorio debido a la diferencia abdominal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

126

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

-Laparoscópico Histerectomía y salpingectomía total, con la opción de procedimientos adicionales como ooforectomía, planificaciones de ligamentos uterosacranos, inserción de cinta del obturador trans o linfadenectomía centinela

  • Deben poder comprender y firmar un consentimiento informado
  • Deben ser lo suficientemente alfabetizados como para comprender el mantenimiento de un diario que registra las puntuaciones de dolor, puntajes de 3 años y cualquier evento adverso

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con dolor neuropático periférico o central

    • Los pacientes acostumbrados a tomar pastillas para analgésicos de venta libre
    • Pacientes con antecedentes de consumo de alcohol/dependencia de drogas
    • Pacientes con antecedentes de psicosis

      *Pacientes con enfermedades inflamatorias crónicas que no pueden ser retirados de los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE)/analgésicos

    • Pacientes con terapia inmunosupresora/citotóxica/esteroides. *Pacientes con una alergia conocida a la duloxetina

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de estudio
Nuestros protocolos de épocas clínicas (recuperación mejorada después de la cirugía) se implementaron para estudiar pacientes. El grupo de estudio también comenzó un régimen de 100 mg de curcumina liposomal oral (administrada como 50 mg dos veces al día) un día antes del procedimiento. Después de la cirugía, la curcumina liposomal oral (50 mg dos veces al día) se reinició 8 horas después de la operación y se mantuvo durante dos días adicionales.
El grupo de estudio comenzó un régimen de 100 mg de curcumina liposomal oral (administrada como 50 mg dos veces al día) un día antes del procedimiento. Después de la cirugía, la curcumina liposomal oral (50 mg dos veces al día) se reinició 8 horas después de la operación y se mantuvo durante dos días adicionales. (Una dosis total de 300 mg)
Comparador de placebos: Grupo de control
Nuestros protocolos clínicos ERAS (Recuperación Mejorada Después de la Cirugía) se implementaron para controlar a los pacientes sin ninguna intervención adicional (Medicamento placebo: Se administraron cápsulas placebo de apariencia idéntica en los mismos momentos y horarios de dosificación.)
El grupo de estudio comenzó un régimen de 100 mg de curcumina liposomal oral (administrada como 50 mg dos veces al día) un día antes del procedimiento. Después de la cirugía, la curcumina liposomal oral (50 mg dos veces al día) se reinició 8 horas después de la operación y se mantuvo durante dos días adicionales. (Una dosis total de 300 mg)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
la escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
El objetivo principal era evaluar la variación en los niveles de dolor postoperatorios registrados en el VAS (obtenido de 0 a 10, donde 0 no representa dolor y 10 representa el peor dolor imaginable) 24 horas después de la cirugía
24 horas después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de marzo de 2025

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

31 de enero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

20 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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