Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kurkuminoidien tehokkuus postoperatiivisen kivun hallinnassa kokonaislaparoskooppisen hysterektomian jälkeen

keskiviikko 1. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Kemal GUNGORDUK, Erzincan Military Hospital

Kokonaishysterektomia on yksi yleisimmistä gynekologian kirurgisista toimenpiteistä. Laparoskooppisella hysterektomialla (TLH) on useita etuja avoimeen leikkaukseen verrattuna, kuten paremmat kosmeettiset tulokset, nopeampi palautuminen ja aikaisempi paluu normaaliin toimintaan ja työhön, ja siitä on siten tullut kuitenkin suositeltava lähestymistapa, leikkauksen jälkeinen kipu (PP) on edelleen huolestuttava.

Ilmoitettu PP: n esiintyvyys TLH: n jälkeen vaihtelee 35 %: sta 63 %: iin. PP: n alkuperä laparoskopian jälkeen on monitekijäinen, joka johtuu useista perioperatiivisista tekijöistä, mukaan lukien pneumoperitoneum, vatsan sisäisen onkalon venytys, vatsaan jätetty verta ja lantion alueen leikkaus. Prospektiivisessa tutkimuksessa havaittiin voimakkaampaa kipua ja suurempaa kipulääkevaatimusta välittömässä leikkauksen jälkeisessä ajanjaksossa, joka liittyy laparoskooppiseen leikkaukseen kuin laparotomian kanssa. Menetelmiä PP: n vakavuuden vähentämiseksi vaaditaan ennen TLH: ta voidaan suositella varmasti.

Kurkumiinilla on useita etuja, joita Maailman terveysjärjestö (WHO) kannattaa.

Toisin sanoen sitä voidaan käyttää dyspepsian ja peptisen haavan hoitoon. Lisäksi sillä on anti-inflammatorisia ja kipulääkkeitä. Suurin osa eduista johtuu sen antioksidantti- ja anti-inflammatorisista vaikutuksista. Kurkuminoidi on kurkuman aktiivinen aine. Kurkuminoideja käytetään laparoskooppisessa leikkauksessa niiden edellä mainittujen etujen vuoksi. Lisäksi arvioidaan perinteisen lääketieteen käyttöä, joka on edullista ja tehokasta parantaa postoperatiivista kipua vatsan diştention vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

126

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Muğla, Turkki (Türkiye), 35460
        • Muğla Sıtkı Koçman University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

-Laparoscopic total hysterectomy and salpingectomy, with the option of additional procedures such as oophorectomy, uterosacral ligament plications, trans obturator tape insertion, or sentinel lymphadenectomy candidates

  • Heidän pitäisi pystyä ymmärtämään ja allekirjoittamaan tietoinen suostumus
  • Niiden tulisi olla riittävän lukutaitoisia ymmärtämään päiväkirjarekisterikipupisteiden, QOL-15-pisteiden ja minkä tahansa haittatapahtuman ylläpitämistä

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on perifeerinen tai keskus neuropaattinen kipu

    • Potilaat ottivat käsimyymälän kipulääkepillereitä
    • Potilaat, joilla on ollut alkoholin saannin/huumeiden riippuvuutta
    • Potilaat, joilla on ollut psykoosi

      *Potilaat, joilla on kroonisia tulehduksellisia sairauksia, joita ei voida poistaa ei-steroidisista tulehduksenvastaisista lääkkeistä (NSAID)/kipulääkkeistä

    • Immunosuppressiivisen/sytotoksisen/steroidihoidon potilaat. *Potilaat, joilla on tunnettu allergia duloksetiinille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tutkimusryhmä
Kliiniset aikakausi (tehostettu toipuminen leikkauksen jälkeen) -protokollat ​​toteutettiin potilaiden tutkimiseksi. Tutkimusryhmä aloitti myös 100 mg: n oraalisten liposomaalisen kurkumiinin hoito -ohjelman (annettiin 50 mg kahdesti päivässä) päivää ennen toimenpidettä. Leikkauksen jälkeen oraalinen liposomaalinen kurkumiini (50 mg kahdesti päivässä) käynnistettiin uudelleen 8 tuntia leikkauksen jälkeen ja ylläpidettiin vielä kahden päivän ajan.
Tutkimusryhmä aloitti 100 mg: n suun liposomaalisen kurkumiinin (annettuna 50 mg kahdesti päivässä) hoito -ohjelman päivä ennen menettelyä. Leikkauksen jälkeen oraalinen liposomaalinen kurkumiini (50 mg kahdesti päivässä) käynnistettiin uudelleen 8 tuntia leikkauksen jälkeen ja ylläpidettiin vielä kahden päivän ajan. (Kokonaisannos 300 mg)
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Kliinisiä ERAS (Enhanced Recovery After Surgery) -protokolliamme toteutettiin potilaiden valvontaan ilman lisätoimenpiteitä (Placebolääke: Ulkonäöltään identtisiä placebokapseleita annosteltiin samoina ajanjaksoina ja annoskaavioina.)
Tutkimusryhmä aloitti 100 mg: n suun liposomaalisen kurkumiinin (annettuna 50 mg kahdesti päivässä) hoito -ohjelman päivä ennen menettelyä. Leikkauksen jälkeen oraalinen liposomaalinen kurkumiini (50 mg kahdesti päivässä) käynnistettiin uudelleen 8 tuntia leikkauksen jälkeen ja ylläpidettiin vielä kahden päivän ajan. (Kokonaisannos 300 mg)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Ensisijaisena tavoitteena oli arvioida leikkauksen jälkeisten kipupitoisuuksien vaihtelua, jotka on kirjattu VAS: iin (pisteytetty 0–10, missä 0 ei edustaa kipua ja 10 edustaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua) 24 tuntia leikkauksen jälkeen leikkauksen jälkeen
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 21. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa