乳児のワクチン接種中の痛みを減らすための非薬理学的方法
2025年7月13日 更新者：Emel AVÇİN、University of Yalova
乳児のワクチン接種中の痛みを軽減するための母乳育児と母親の保持の効果
乳児の疼痛管理は、医療チームのすべてのメンバーの医学的責任であり、看護師はこの点で特権的な役割を担っています。
疼痛管理の主な目標は、初期段階で乳児の痛みを正確に評価および識別し、薬理学的および非薬理学的方法の両方による対処メカニズムの開発をサポートし、可能な限り痛みの経験を最小限に抑えることです。
非薬理学的介入を通じて達成される疼痛管理は、安全で、非侵襲的で、費用対効果が高く、独立して実行された看護実践を構成します。
このランダム化比較研究は、乳児のワクチン接種中の痛みを軽減する非薬理学的方法、特に母体の保持と母乳育児の効果を決定するために実施されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Yalova、七面鳥、77200
- Yalova University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 健康である、
- 4週間から6か月の間、
- 両親は、研究に参加するために口頭で書面による同意を与えました、
- 学期（妊娠37週以降）で生まれた、
- 保健省の予防接種プログラムの下で予防接種が予定されている、
- 手順の最後の4時間前に鎮痛剤/解熱を服用していない、
- 通常の体温（36.5°Cから37.1°Cの間）。
除外基準：
- 慢性または精神疾患、または先天性異常がある、
- 6ヶ月以上年上で、
- 体温が37.1°Cを超える、
- 鎮痛薬、鎮静剤、またはその他の薬を受け取る。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：母性保有グループ
ワクチン接種処置の5分前に、乳児はワクチン接種に適した位置で母親に渡され、処置中ずっと腕に留まります。
乳児のおむつが変更されたことが確認されます。母親は、処置中に予防接種を受ける脚を安定化することの重要性について知らされ、乳児を快適な位置に保持するように指示されます。
母親は、片方の腕と手を使って乳児の腕ともう一方の腕を固定して乳児の足を保持する幼児を膝の上に保持します。
乳児の疼痛レベルは、ワクチン接種手術の前、最中、および後に新生児乳児疼痛スケール（NIP）を使用して評価されます。
泣く時間は、携帯電話のストップウォッチを使用して測定され、アプリケーションレコードフォームに記録されます。
最終的なNIPS評価と泣く期間測定は、手順の3分後に実行されます。
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乳児は、処置の前、最中、および後に母親の腕に抱えている必要があります。
母体保有方法は、研究者によって母親に示されるか、説明されます。
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実験的：母乳育児グループ
予防接種の前に、乳児と母親がワクチン接種室に連れて行かれます。
乳児のおむつがチェックされて、それが変更されたことを確認します。
母親は、乳児が手術の少なくとも30分前に給餌されたかどうかを尋ねられます。
母親は、背中が壁に支えられて、診察台に快適に座るように指示されます。
その後、母親は乳児を腕に抱き、幼児は母乳育児の位置に置かれます。
乳児は処置の2分前に母親に渡され、母乳育児が開始されます。
乳児の疼痛レベルは、ワクチン接種手術の前、最中、および後に新生児乳児疼痛スケール（NIP）を使用して評価されます。
泣く時間は、携帯電話のストップウォッチを使用して測定され、アプリケーションレコードフォームに記録されます。
最終的なNIPS評価と泣く期間測定は、手順の3分後に実行されます。
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乳児の母親は、処置の2分前に母乳育児を開始するように指示され、処置中および処置後に継続します。
乳児の母乳育児の位置は、研究者によって母親に示されるか、説明されます。
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介入なし：コントロールグループ
対照群の乳児は、日常的な予防接種手順と同じ方法で予防接種を受けます。
ワクチン接種の前に、乳児とその親は処置が行われる部屋に連れて行かれ、乳児は検査テーブルに置かれます。
処置中、母親は幼児の隣にとどまります。
ワクチン接種中の乳児の足の動きを制限するために、看護師は片方の手で幼児の足を片手で安定させます。
手順中に非薬理学的方法は適用されません。
乳児の痛みレベルは、ワクチン接種の前、最中、および後に新生児乳児疼痛スケール（NIP）を使用して評価されます。
泣く時間は、携帯電話のストップウォッチを使用して測定され、アプリケーションレコードフォームに記録されます。
最終的なNIPS評価と泣く期間測定は、手順の3分後に実行されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ワクチン接種手順中に母親の腕に抱えていた乳児の痛みと泣く期間の評価
時間枠：手順の2分前、手順中に、および手順の3分後。
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母親の腕に抱えていた乳児の痛みは、処置中、処置中、処置の3分後に新生児乳児の痛みスケールを使用して測定されます。
手順の前後の泣く時間は、ストップウォッチを使用して測定されます。
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手順の2分前、手順中に、および手順の3分後。
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ワクチン接種手順中に母乳育児に耐えられている乳児の痛みと泣く期間の評価
時間枠：手順の2分前、手順中に、および手順の3分後。
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母乳育児法を使用した乳児の痛みは、処置の2分前、処置中、および処置の2分後に新生児乳児の痛みスケールを使用して測定されます。
手順の前後の泣く時間は、ストップウォッチを使用して測定されます。
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手順の2分前、手順中に、および手順の3分後。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：EMEL AVÇİN, Doctor、University of Yalova
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月2日
一次修了 (実際)
2025年4月4日
研究の完了 (実際)
2025年4月25日
試験登録日
最初に提出
2025年3月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月14日
最初の投稿 (実際)
2025年3月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月13日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。