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Nicht-pharmakologische Methoden zur Verringerung der Schmerzen während der Impfung bei Säuglingen

13. Juli 2025 aktualisiert von: Emel AVÇİN, University of Yalova

Die Wirkung des Stillens und der Mütterhalterung auf die Reduzierung der Schmerzen während der Impfung bei Säuglingen

Das Schmerzmanagement bei Säuglingen ist eine medizinische Verantwortung aller Mitglieder des Gesundheitsteams, und Krankenschwestern spielen in dieser Hinsicht eine privilegierte Rolle. Das Hauptziel der Schmerzbehandlung ist es, die Schmerzen des Kindes frühzeitig genau zu bewerten und zu identifizieren, die Entwicklung von Bewältigungsmechanismen sowohl durch pharmakologische als auch nicht-pharmakologische Methoden zu unterstützen und die Schmerzerfahrung so weit wie möglich zu minimieren. Die durch nicht-pharmakologische Interventionen erreichte Schmerzbehandlung ist eine sichere, nicht-invasive, kostengünstige und unabhängig durchgeführte Pflegepraxis. Diese randomisierte kontrollierte Studie wurde durchgeführt, um die Wirkung nicht-pharmakologischer Methoden, insbesondere des mütterlichen Haltens und des Stillens, auf die Verringerung der Schmerzen während der Impfung bei Säuglingen zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Yalova, Truthahn, 77200
        • Yalova University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesund sein,
  • Alter zwischen 4 Wochen und 6 Monaten,
  • Eltern haben mündliche und schriftliche Zustimmung zur Teilnahme an der Studie gegeben.
  • Geboren bei Semester (37 Wochen der Schwangerschaft oder später),
  • Für die Impfung im Impfprogramm des Gesundheitsministeriums geplant,
  • In den letzten 4 Stunden vor dem Verfahren keine Analgetika/Antipyretika genommen,
  • Mit einer normalen Körpertemperatur (zwischen 36,5 ° C und 37,1 ° C).

Ausschlusskriterien:

  • Eine chronische oder psychische Erkrankung oder eine angeborene Anomalie haben,
  • Älter als 6 Monate,
  • Eine Körpertemperatur über 37,1 ° C haben,
  • Analgetika, Beruhigungsmittel oder andere Medikamente erhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mütterliche Holding -Gruppe
Fünf Minuten vor dem Impfverfahren wird das Kind der Mutter in einer für die Impfung geeigneten Position übergeben und bleibt während des gesamten Eingriffs in ihren Armen. Es wird überprüft, ob die Windel des Kindes geändert wurde. Die Mutter wird darüber informiert, wie wichtig es ist, das Bein während des Eingriffs zu stabilisieren, und wird angewiesen, das Kind in einer bequemen Position zu halten. Die Mutter wird das Kind in ihrem Schoß halten und einen Arm und eine Hand benutzen, um die Arme des Kindes und den anderen Arm und die Hand zu sichern, um die Beine des Kindes zu halten. Der Schmerzniveau des Kindes wird anhand der Neugeborenen -Kinderschmerzskala (NIPS) vor, während und nach dem Impfverfahren bewertet. Die Weinendauer wird mit einer Handy -Stoppuhr gemessen und im Anwendungsdatensatzformular aufgezeichnet. Die endgültige Messung der NIPS -Bewertung und -dauer wird 3 Minuten nach dem Eingriff durchgeführt.
Verhalten: Interventionsgruppe mütterlicher Holding
Das Kind muss vor, während und nach dem Eingriff in den Armen der Mutter gehalten werden. Die mütterliche Haltemethode wird der Mutter von den Forschern gezeigt oder erklärt.
Experimental: Stillengruppe
Vor dem Impfverfahren werden das Kind und die Mutter in den Impfraum gebracht. Die Windel des Kindes wird überprüft, um sicherzustellen, dass sie geändert wurde. Die Mutter wird gefragt, ob das Kind mindestens 30 Minuten vor dem Eingriff gefüttert wurde. Die Mutter wird angewiesen, bequem auf dem Untersuchungstisch zu sitzen, mit ihrem Rücken gegen die Wand. Die Mutter nimmt dann das Kind in ihre Arme, und das Kind wird in eine Stillposition von Cradle Hold gestellt. Das Kind wird 2 Minuten vor dem Eingriff an die Mutter übergeben, und das Stillen beginnt. Der Schmerzniveau des Kindes wird anhand der Neugeborenen -Kinderschmerzskala (NIPS) vor, während und nach dem Impfverfahren bewertet. Die Weinendauer wird mit einer Handy -Stoppuhr gemessen und im Anwendungsdatensatzformular aufgezeichnet. Die endgültige Messung der NIPS -Bewertung und -dauer wird 3 Minuten nach dem Eingriff durchgeführt.
Verhalten: Stilleninterventionsgruppe
Die Mutter des Kindes wird angewiesen, 2 Minuten vor dem Eingriff zu stillen und während und nach dem Eingriff fortzufahren. Die Stillposition für das Kind wird der Mutter von den Forschern gezeigt oder erklärt.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Säuglinge in der Kontrollgruppe erhalten ihre Impfungen auf die gleiche Weise wie die routinemäßigen Impfverfahren. Vor dem Impfverfahren werden das Kind und sein Elternteil in den Raum gebracht, in dem das Verfahren stattfindet, und das Kind wird auf den Prüfungstisch gelegt. Während des Eingriffs bleibt die Mutter neben ihrem Kind. Um die Bewegung der Beine des Kindes während der Impfung einzuschränken, stabilisiert die Krankenschwester das Bein des Kindes mit einer Hand, während das Verfahren mit der anderen Hand durchführt. Während des Verfahrens werden keine nicht-pharmakologischen Methoden angewendet. Der Schmerzniveau des Kindes wird anhand der Neugeborenen -Kinderschmerzskala (NIPS) vor, während und nach der Impfung bewertet. Die Weinendauer wird mit einer Handy -Stoppuhr gemessen und im Anwendungsdatensatzformular aufgezeichnet. Die endgültige Messung der NIPS -Bewertung und -dauer wird 3 Minuten nach dem Eingriff durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung von Schmerzen und Weinendauer im Kind, die während des Impfverfahrens in den Armen der Mutter gehalten werden
Zeitfenster: Zwei Minuten vor dem Eingriff, während des Eingriffs und drei Minuten nach dem Eingriff.
Die Schmerzen des Kindes, die in den Armen der Mutter gehalten werden, werden 2 Minuten vor dem Eingriff, während des Eingriffs und 3 Minuten nach dem Eingriff unter Verwendung der Schmerzskala der Neugeborenen gemessen. Die Weinendauer vor und nach dem Verfahren wird unter Verwendung einer Stoppuhr gemessen.
Zwei Minuten vor dem Eingriff, während des Eingriffs und drei Minuten nach dem Eingriff.
Bewertung von Schmerzen und Weinendauer beim Kind, das während des Impfverfahrens im Stillen gehalten wurde
Zeitfenster: Zwei Minuten vor dem Eingriff, während des Eingriffs und drei Minuten nach dem Eingriff.
Die Schmerzen des Säuglings mit der Stillmethode werden 2 Minuten vor dem Eingriff, während des Eingriffs und 2 Minuten nach dem Eingriff unter Verwendung der Schmerzskala für Kinder in der Neugeborenen gemessen. Die Weinendauer vor und nach dem Verfahren wird unter Verwendung einer Stoppuhr gemessen.
Zwei Minuten vor dem Eingriff, während des Eingriffs und drei Minuten nach dem Eingriff.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Yalova

Ermittler

  • Hauptermittler: EMEL AVÇİN, Doctor, University of Yalova

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Februar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. April 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Emel Avcin Pain

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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