Niet-farmacologische methoden voor het verminderen van pijn tijdens vaccinatie bij zuigelingen
13 juli 2025 bijgewerkt door: Emel AVÇİN, University of Yalova
Het effect van borstvoeding en moederlijke houdbaarheid op het verminderen van pijn tijdens vaccinatie bij zuigelingen
Pijnbeheer bij zuigelingen is een medische verantwoordelijkheid van alle leden van het gezondheidszorgteam, en verpleegkundigen houden in dit opzicht een bevoorrechte rol.
Het primaire doel van pijnbeheer is om de pijn van de baby in een vroeg stadium nauwkeurig te beoordelen en te identificeren, de ontwikkeling van coping-mechanismen te ondersteunen via zowel farmacologische als niet-farmacologische methoden, en de pijnervaring zoveel mogelijk te minimaliseren.
Pijnbeheer bereikt door niet-farmacologische interventies vormt een veilige, niet-invasieve, kosteneffectieve en onafhankelijk uitgevoerde verpleegkundige praktijk.
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie werd uitgevoerd om het effect van niet-farmacologische methoden, met name moederlijke vasthoudingen en borstvoeding, te bepalen bij het verminderen van pijn tijdens vaccinatie bij zuigelingen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Yalova, Kalkoen, 77200
- Yalova University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezond zijn,
- Tussen 4 weken en 6 maanden,
- Ouders hebben mondelinge en schriftelijke toestemming gegeven om deel te nemen aan het onderzoek,
- Geboren op termijn (37 weken zwangerschap of later),
- Gepland voor vaccinatie onder het vaccinatieprogramma van het ministerie van Volksgezondheid,
- Geen analgetica/antipyretica hebben genomen in de afgelopen 4 uur vóór de procedure,
- Met een normale lichaamstemperatuur (tussen 36,5 ° C en 37,1 ° C).
Uitsluitingscriteria:
- Een chronische of psychische aandoening hebben, of een aangeboren afwijking,
- Ouder zijn dan 6 maanden,
- Met een lichaamstemperatuur boven 37,1 ° C,
- Analgetica, sedativa of andere medicatie ontvangen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Maternal Holding Group
Vijf minuten vóór de vaccinatieprocedure wordt het kind aan de moeder overhandigd in een positie die geschikt is voor vaccinatie en blijft ze tijdens de procedure in haar armen.
Er zal worden gecontroleerd dat de luier van het kind is gewijzigd. De moeder zal worden geïnformeerd over het belang van het stabiliseren van het been om te worden gevaccineerd tijdens de procedure en zal worden geïnstrueerd om het kind in een comfortabele positie te houden.
De moeder zal het kind op haar schoot houden, met één arm en hand om de armen van de baby en de andere arm en de hand te beveiligen om de benen van de baby vast te houden.
Het pijnniveau van de baby zal worden beoordeeld met behulp van de neonatale kinderschaal (NIPS) vóór, tijdens en na de vaccinatieprocedure.
Huilduur wordt gemeten met behulp van een stopwatch van mobiele telefoons en opgenomen in het applicatie -recordformulier.
De uiteindelijke NIPS -beoordelings- en huilduurmeting wordt 3 minuten na de procedure uitgevoerd.
|
Het kind moet vóór, tijdens en na de procedure in de armen van de moeder worden gehouden.
De methode voor het vasthouden van moeders wordt door de onderzoekers aan de moeder getoond of uitgelegd.
|
|
Experimenteel: Borstvoedinggroep
Vóór de vaccinatieprocedure worden de baby en de moeder naar de vaccinatieruimte gebracht.
De luier van de baby wordt gecontroleerd om ervoor te zorgen dat het is gewijzigd.
De moeder zal worden gevraagd of het kind minstens 30 minuten vóór de procedure heeft gekregen.
De moeder zal worden geïnstrueerd om comfortabel op de onderzoekstafel te zitten met haar rug ondersteund tegen de muur.
De moeder zal het kind dan in haar armen nemen en het kind zal in een bakerman worden geplaatst die borstvoedingspositie houdt.
Het kind wordt 2 minuten voor de procedure aan de moeder overhandigd en borstvoeding zal beginnen.
Het pijnniveau van de baby zal worden beoordeeld met behulp van de neonatale kinderschaal (NIPS) vóór, tijdens en na de vaccinatieprocedure.
Huilduur wordt gemeten met behulp van een stopwatch van mobiele telefoons en opgenomen in het applicatie -recordformulier.
De uiteindelijke NIPS -beoordelings- en huilduurmeting wordt 3 minuten na de procedure uitgevoerd.
|
De moeder van de baby wordt opgedragen om 2 minuten vóór de procedure borstvoeding te geven, door te gaan tijdens en na de procedure.
De borstvoedingspositie voor de baby wordt door de onderzoekers aan de moeder getoond of uitgelegd.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De baby's in de controlegroep ontvangen hun vaccinaties op dezelfde manier als routinematige vaccinatieprocedures.
Vóór de vaccinatieprocedure worden de baby en zijn ouder naar de kamer gebracht waar de procedure zal plaatsvinden, en de baby wordt op de onderzoekstabel gelegd.
Tijdens de procedure blijft de moeder naast haar baby.
Om de beweging van de benen van het kind tijdens het vaccinatie te beperken, stabiliseert de verpleegster het been van de baby met één hand terwijl de procedure met de andere hand wordt uitgevoerd.
Tijdens de procedure worden geen niet-farmacologische methoden toegepast.
Het pijnniveau van de baby zal worden beoordeeld met behulp van de neonatale kinderschaal (NIPS) vóór, tijdens en na de vaccinatie.
Huilduur wordt gemeten met behulp van een stopwatch van mobiele telefoons en opgenomen in het applicatie -recordformulier.
De uiteindelijke NIPS -beoordelings- en huilduurmeting wordt 3 minuten na de procedure uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van pijn en huilende duur bij het kind dat in de armen van de moeder wordt gehouden tijdens de vaccinatieprocedure
Tijdsspanne: Twee minuten vóór de procedure, tijdens de procedure en drie minuten na de procedure.
|
De pijn van de baby die in de armen van de moeder wordt gehouden, wordt gemeten met behulp van de neonatale pijnschaal van de baby 2 minuten vóór de procedure, tijdens de procedure en 3 minuten na de procedure.
De huilduur voor en na de procedure wordt gemeten met behulp van een stopwatch.
|
Twee minuten vóór de procedure, tijdens de procedure en drie minuten na de procedure.
|
|
Evaluatie van pijn en huilende duur bij het kind dat tijdens de vaccinatieprocedure in de borstvoeding wordt gehouden tijdens de borstvoeding
Tijdsspanne: Twee minuten vóór de procedure, tijdens de procedure en drie minuten na de procedure.
|
De pijn van de baby die de borstvoedingmethode gebruikt, wordt gemeten met behulp van de neonatale pijnschaal van de baby 2 minuten vóór de procedure, tijdens de procedure en 2 minuten na de procedure.
De huilduur voor en na de procedure wordt gemeten met behulp van een stopwatch.
|
Twee minuten vóór de procedure, tijdens de procedure en drie minuten na de procedure.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: EMEL AVÇİN, Doctor, University of Yalova
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 februari 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
4 april 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 april 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Emel Avcin Pain
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .