Нефармакологические методы снижения боли во время вакцинации у младенцев
13 июля 2025 г. обновлено: Emel AVÇİN, University of Yalova
Влияние грудного вскармливания и удержания матери на снижение боли во время вакцинации у младенцев
Управление болью у младенцев является медицинской ответственностью всех членов здравоохранения, и медсестры занимают привилегированную роль в этом отношении.
Основной целью лечения боли является точная оценка и выявление боли младенца на ранней стадии, поддерживать развитие механизмов выживания как с помощью фармакологических, так и нефармакологических методов и максимально минимизировать боли.
Управление болью, достигнутое с помощью нефармакологических вмешательств, представляет собой безопасную, неинвазивную, экономически эффективную и независимо выполненную практику сестринского дела.
Это рандомизированное контролируемое исследование было проведено для определения влияния нефармакологических методов, в частности матери и грудного вскармливания, на уменьшение боли во время вакцинации у детей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Yalova, Турция, 77200
- Yalova University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Быть здоровым,
- В возрасте от 4 недель до 6 месяцев,
- Родители дали устное и письменное согласие на участие в исследовании,
- Родился в срок (37 недель беременности или позже),
- Запланирован на вакцинацию в рамках программы вакцинации Министерства здравоохранения,
- Не приняв анальгетики/антифраутику за последние 4 часа до процедуры,
- Имея нормальную температуру тела (между 36,5 ° C до 37,1 ° C).
Критерии исключения:
- Имея хроническое или психическое заболевание или врожденную аномалию,
- Будучи старше 6 месяцев,
- Имея температуру тела выше 37,1 ° C,
- Получение анальгетиков, седативных средств или любого другого лекарства.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Материнская группа
За пять минут до процедуры вакцинации младенца будет передана матери в положении, подходящем для вакцинации, и останется на руках на протяжении всей процедуры.
Будет проверено, что подгузник младенца был изменен. Мать будет проинформирована о важности стабилизации ноги, которая будет вакцинирована во время процедуры, и будет указан удержать младенца в комфортном положении.
Мать будет держать младенца на коленях, используя одну руку и руку, чтобы закрепить руки младенца, а другую руку и руку, чтобы держать ноги младенца.
Уровень боли младенца будет оцениваться с использованием шкалы боли в младенчестве новорожденных (NIPS) до, во время и после процедуры вакцинации.
Продолжительность крика будет измерена с помощью секунды мобильного телефона и записана в форме записи приложения.
Окончательная оценка NIPS и измерение продолжительности плача будет выполнено через 3 минуты после процедуры.
|
Младенец должен проходить в руках матери до, во время и после процедуры.
Метод материнского удержания будет показан или объяснен матери исследователями.
|
|
Экспериментальный: Группа грудного кормления
Перед процедурой вакцинации младенец и мать будут доставлены в комнату для вакцинации.
Подгузник младенца будет проверен, чтобы убедиться, что он был изменен.
Мать будет спросить, питался ли младенец не менее чем за 30 минут до процедуры.
Мать будет поручено с комфортом сесть на экзаменационный стол с ее спиной, поддерживаемой на стене.
Затем мать возьмет младенца на руки, а младенец будет помещен в положение кормления грудного вскармливания.
Младенец будет передан матери за 2 минуты до процедуры, и начнется грудное вскармливание.
Уровень боли младенца будет оцениваться с использованием шкалы боли в младенчестве новорожденных (NIPS) до, во время и после процедуры вакцинации.
Продолжительность крика будет измерена с помощью секунды мобильного телефона и записана в форме записи приложения.
Окончательная оценка NIPS и измерение продолжительности плача будет выполнено через 3 минуты после процедуры.
|
Мать младенца дает указание начать грудное вскармливание за 2 минуты до процедуры, продолжая во время и после процедуры.
Исследователи будут показаны или объяснены позицией грудного вскармливания для младенца.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Младенцы в контрольной группе получат свои прививки так же, как и обычные процедуры вакцинации.
Перед процедурой вакцинации младенец и их родитель будут доставлены в комнату, где будет проходить процедура, а младенец будет проложен на таблице осмотра.
Во время процедуры мать останется рядом со своим младенцем.
Чтобы ограничить движение ног младенца во время вакцинации, медсестра будет стабилизировать ногу ребенка одной рукой, выполняя процедуру с другой стороны.
Во время процедуры не будет применено нефармакологические методы.
Уровень боли младенца будет оцениваться с использованием шкалы боли в младенчестве новорожденных (NIPS) до, во время и после вакцинации.
Продолжительность крика будет измерена с помощью секунды мобильного телефона и записана в форме записи приложения.
Окончательная оценка NIPS и измерение продолжительности плача будет выполнено через 3 минуты после процедуры.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли и продолжительности плача у младенца, удерживаемого в руках матери во время процедуры вакцинации
Временное ограничение: За две минуты до процедуры, во время процедуры и через три минуты после процедуры.
|
Боль младенца, удерживаемого в руках матери, будет измерена с использованием масштабирования боли неонатального младенца за 2 минуты до процедуры, во время процедуры и через 3 минуты после процедуры.
Продолжительность плача до и после процедуры будет измерена с помощью секундомата.
|
За две минуты до процедуры, во время процедуры и через три минуты после процедуры.
|
|
Оценка боли и продолжительности плача у младенца, удерживаемого в кормлении грудью во время процедуры вакцинации
Временное ограничение: За две минуты до процедуры, во время процедуры и через три минуты после процедуры.
|
Боль младенца с использованием метода грудного вскармливания будет измерена с использованием масштаба боли неонатального младенца за 2 минуты до процедуры, во время процедуры и через 2 минуты после процедуры.
Продолжительность плача до и после процедуры будет измерена с помощью секундомата.
|
За две минуты до процедуры, во время процедуры и через три минуты после процедуры.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: EMEL AVÇİN, Doctor, University of Yalova
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Emel Avcin Pain
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .