Nefarmakologické metody pro snižování bolesti během očkování u kojenců
13. července 2025 aktualizováno: Emel AVÇİN, University of Yalova
Vliv kojení a držení matek na snižování bolesti během očkování u kojenců
Řízení bolesti u kojenců je lékařskou odpovědností všech členů zdravotnického týmu a zdravotní sestry v tomto ohledu hrají privilegovanou roli.
Primárním cílem léčby bolesti je přesně posoudit a identifikovat bolest dítěte v rané fázi, podpořit vývoj mechanismů zvládání prostřednictvím farmakologických i nefarmakologických metod a co nejvíce minimalizovat bolest.
Léčba bolesti dosažená nefarmakologickými intervencemi představuje bezpečný, neinvazivní, nákladově efektivní a nezávisle prováděnou ošetřovatelskou praxi.
Tato randomizovaná kontrolovaná studie byla provedena za účelem stanovení účinku nefarmakologických metod, konkrétně držení a kojení matek, na snížení bolesti během očkování u kojenců.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Yalova, Krocan, 77200
- Yalova University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být zdravý,
- Ve věku mezi 4 týdny do 6 měsíců,
- Rodiče dali ústní a písemný souhlas s účastí na studii,
- Narodil se v termínu (37 týdnů těhotenství nebo později),
- Naplánováno na očkování v rámci očkovacího programu ministerstva zdravotnictví,
- Nepřizosené analgetika/antipyretika za poslední 4 hodiny před postupem,
- S normální tělesnou teplotou (mezi 36,5 ° C a 37,1 ° C).
Kritéria pro vyloučení:
- Mít chronickou nebo duševní nemoc nebo vrozenou anomálii,
- Být starší než 6 měsíců,
- S tělesnou teplotou nad 37,1 ° C,
- Přijímání analgetik, sedativ nebo jiných léků.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina mateřských holdingů
Pět minut před postupem očkování bude dítě předáno matce v pozici vhodné pro očkování a během postupu zůstane v náručí.
Bude zkontrolováno, že byla změněna plena dítěte. Matka bude informována o důležitosti stabilizace nohy, která má být během procedury očkována, a bude pokyn k držení dítěte v pohodlné poloze.
Matka drží dítě v klíně, použije jednu paži a ruku, aby zajistila paže kojence a druhou paži a ruku, aby držela nohy dítěte.
Hladina bolesti kojence bude hodnocena pomocí měřítka bolesti novorozence kojenecké bolesti (NIPS) před, během a po očkovacím řízení.
Trvání pláče bude měřeno pomocí stopky mobilního telefonu a zaznamenáno ve formuláři záznamu aplikace.
Konečné hodnocení NIPS a měření trvání pláče bude provedeno 3 minuty po zákroku.
|
Dítě musí být drženo v náručí matky před, během a po zákroku.
Metoda mateřského držení bude vědci zobrazena nebo vysvětlena matce.
|
|
Experimentální: Kojení skupiny
Před postupem očkování bude dítě a matka převezena do vakcinační místnosti.
Plenka dítěte bude zkontrolována, aby se zajistilo, že byla změněna.
Matka bude dotázána, zda bylo dítě krmeno nejméně 30 minut před postupem.
Matka bude mít pokyn, aby pohodlně posadila na zkušebním stole se zády podporovanou proti zdi.
Matka pak vezme dítě do náručí a dítě bude umístěno do kojení kojení.
Dítě bude předáno matce 2 minuty před zákrokem a kojení začne.
Hladina bolesti kojence bude hodnocena pomocí měřítka bolesti novorozence kojenecké bolesti (NIPS) před, během a po očkovacím řízení.
Trvání pláče bude měřeno pomocí stopky mobilního telefonu a zaznamenáno ve formuláři záznamu aplikace.
Konečné hodnocení NIPS a měření trvání pláče bude provedeno 3 minuty po zákroku.
|
Matka dítěte je instruována, aby začala kojit 2 minuty před postupem a pokračovala během a po zákroku.
Pozice kojení pro kojence bude vědci zobrazena nebo vysvětlena matce.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kojenci v kontrolní skupině obdrží své očkování stejným způsobem jako rutinní očkovací postupy.
Před postupem očkování bude dítě a jejich rodič odvezeni do místnosti, kde se bude konat postup, a dítě bude položeno na zkušební stůl.
Během postupu zůstane matka vedle svého dítěte.
Aby se omezil pohyb nohou kojence během očkování, sestra stabilizuje nohu dítěte jednou rukou a zároveň provede postup druhou rukou.
Během postupu nebudou použity žádné nefarmakologické metody.
Hladina bolesti kojence bude hodnocena pomocí novorozenecké měřítka bolesti kojence (NIPS) před, během a po očkování.
Trvání pláče bude měřeno pomocí stopky mobilního telefonu a zaznamenáno ve formuláři záznamu aplikace.
Konečné hodnocení NIPS a měření trvání pláče bude provedeno 3 minuty po zákroku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení bolesti a trvání pláče u dítěte drženého v náručí matky během očkovacího postupu
Časové okno: Dvě minuty před postupem, během postupu a tři minuty po zákroku.
|
Bolest dítěte drženého v pažech matky bude měřena pomocí novorozenecké stupnice bolesti kojenců 2 minuty před zákrokem, během postupu a 3 minuty po zákroku.
Trvání pláče před a po zákroku bude měřeno pomocí stopky.
|
Dvě minuty před postupem, během postupu a tři minuty po zákroku.
|
|
Hodnocení bolesti a trvání pláče u kojence drženého v kojení během očkovacího postupu
Časové okno: Dvě minuty před postupem, během postupu a tři minuty po zákroku.
|
Bolest kojence pomocí metody kojení bude měřena pomocí stupnice bolesti novorozence kojenecké bolesti 2 minuty před postupem, během postupu a 2 minuty po zákroku.
Trvání pláče před a po zákroku bude měřeno pomocí stopky.
|
Dvě minuty před postupem, během postupu a tři minuty po zákroku.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: EMEL AVÇİN, Doctor, University of Yalova
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. února 2025
Primární dokončení (Aktuální)
4. dubna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
25. dubna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
20. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. července 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Emel Avcin Pain
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .