Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-farmakologiske metoder til reduktion af smerter under vaccination hos spædbørn

13. juli 2025 opdateret af: Emel AVÇİN, University of Yalova

Effekten af ​​amning og moderlig holdning på at reducere smerter under vaccination hos spædbørn

Smertehåndtering hos spædbørn er et medicinsk ansvar for alle medlemmer af sundhedsholdet, og sygeplejersker har en privilegeret rolle i denne henseende. Det primære mål med smertehåndtering er at nøjagtigt vurdere og identificere spædbarnets smerter på et tidligt tidspunkt, understøtte udviklingen af ​​mestringsmekanismer gennem både farmakologiske og ikke-farmakologiske metoder og minimere smerteoplevelsen så meget som muligt. Smertehåndtering opnået gennem ikke-farmakologiske interventioner udgør et sikkert, ikke-invasivt, omkostningseffektivt og uafhængigt udført sygeplejepraksis. Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse blev udført for at bestemme effekten af ​​ikke-farmakologiske metoder, specifikt moderens holdning og amning, på reduktion af smerter under vaccination hos spædbørn.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Yalova, Kalkun, 77200
        • Yalova University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • At være sund,
  • I alderen 4 uger og 6 måneder,
  • Forældre har givet verbalt og skriftligt samtykke til at deltage i undersøgelsen,
  • Født på sigt (37 ugers drægtighed eller senere),
  • Planlagt til vaccination under Ministeriet for Sundheds vaccinationsprogram,
  • Ikke at have taget smertestillende midler/antipyretika i de sidste 4 timer før proceduren,
  • Har en normal kropstemperatur (mellem 36,5 ° C og 37,1 ° C).

Ekskluderingskriterier:

  • At have en kronisk eller mental sygdom eller en medfødt afvigelse,
  • At være ældre end 6 måneder,
  • At have en kropstemperatur over 37,1 ° C,
  • Modtagelse af smertestillende midler, beroligende midler eller enhver anden medicin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mødreholdningsgruppe
Fem minutter før vaccinationsproceduren vil spædbarnet blive overdraget til moderen i en position, der er egnet til vaccination og forbliver i hendes arme under hele proceduren. Det vil blive kontrolleret, at spædbarnets ble er blevet ændret .. moren vil blive informeret om vigtigheden af ​​at stabilisere benet, der skal vaccineres under proceduren og vil blive bedt om at holde barnet i en behagelig position. Moren vil holde barnet i skødet ved hjælp af den ene arm og hånd til at sikre spædbarnets arme og den anden arm og hånd for at holde spædbarnets ben. Spædbarnets smerteniveau vurderes ved hjælp af neonatal spædbarnssmerter (NIPS) før, under og efter vaccinationsproceduren. Grædende varighed måles ved hjælp af en mobiltelefonstopur og registreres i applikationsoptagelsesformularen. Den endelige NIPS -vurdering og grædende varighedsmåling udføres 3 minutter efter proceduren.
Spædbarnet skal afholdes i moderens arme før, under og efter proceduren. Moders holdningsmetode vises eller forklares til moren af ​​forskerne.
Eksperimentel: Brystfodringsgruppe
Før vaccinationsproceduren føres spædbarnet og moren til vaccinationsrummet. Spædbarnets ble kontrolleres for at sikre, at det er blevet ændret. Moren bliver spurgt, om spædbarnet er blevet fodret mindst 30 minutter før proceduren. Moren vil blive bedt om at sidde komfortabelt på eksamensbordet med ryggen understøttet mod væggen. Moren vil derefter tage barnet i sine arme, og barnet vil blive placeret i en vuggeholds ammende position. Spædbarnet vil blive overdraget til moderen 2 minutter før proceduren, og amning begynder. Spædbarnets smerteniveau vurderes ved hjælp af neonatal spædbarnssmerter (NIPS) før, under og efter vaccinationsproceduren. Grædende varighed måles ved hjælp af en mobiltelefonstopur og registreres i applikationsoptagelsesformularen. Den endelige NIPS -vurdering og grædende varighedsmåling udføres 3 minutter efter proceduren.
Spædbarnets mor bliver bedt om at begynde at amme 2 minutter før proceduren, fortsætte under og efter proceduren. Breastfeedingpositionen for spædbarnet vises eller forklares til moren af ​​forskerne.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Børnene i kontrolgruppen vil modtage deres vaccinationer på samme måde som rutinemæssige vaccinationsprocedurer. Før vaccinationsproceduren føres spædbarnet og deres forælder til det rum, hvor proceduren finder sted, og spædbarnet vil blive lagt på eksamenstabellen. Under proceduren forbliver moderen ved siden af ​​sit spædbarn. For at begrænse bevægelsen af ​​spædbarnets ben under vaccinationen vil sygeplejersken stabilisere spædbarnets ben med den ene hånd, mens den udfører proceduren med den anden hånd. Ingen ikke-farmakologiske metoder anvendes under proceduren. Spædbarnets smerteniveau vurderes ved hjælp af den neonatale spædbarnssmerterskala (NIPS) før, under og efter vaccinationen. Grædende varighed måles ved hjælp af en mobiltelefonstopur og registreres i applikationsoptagelsesformularen. Den endelige NIPS -vurdering og grædende varighedsmåling udføres 3 minutter efter proceduren.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af smerter og grædende varighed hos barnet, der blev afholdt i moderens arme under vaccinationsproceduren
Tidsramme: To minutter før proceduren under proceduren og tre minutter efter proceduren.
Smerten ved spædbarnet, der holdes i moderens arme, måles ved hjælp af den neonatale spædbørnsmerterskala 2 minutter før proceduren under proceduren og 3 minutter efter proceduren. Den grædende varighed før og efter proceduren måles ved hjælp af et stopur.
To minutter før proceduren under proceduren og tre minutter efter proceduren.
Evaluering af smerter og grædende varighed hos barnet, der blev afholdt i brystfodring under vaccinationsproceduren
Tidsramme: To minutter før proceduren under proceduren og tre minutter efter proceduren.
Smerten ved spædbarnet ved hjælp af ammningsmetoden måles ved hjælp af den neonatale spædbørnsmerterskala 2 minutter før proceduren under proceduren og 2 minutter efter proceduren. Den grædende varighed før og efter proceduren måles ved hjælp af et stopur.
To minutter før proceduren under proceduren og tre minutter efter proceduren.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: EMEL AVÇİN, Doctor, University of Yalova

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. april 2025

Studieafslutning (Faktiske)

25. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

20. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Emel Avcin Pain

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner