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Métodos não farmacológicos para reduzir a dor durante a vacinação em bebês

13 de julho de 2025 atualizado por: Emel AVÇİN, University of Yalova

O efeito da amamentação e da retenção materna na redução da dor durante a vacinação em bebês

O gerenciamento da dor em bebês é uma responsabilidade médica de todos os membros da equipe de saúde, e os enfermeiros têm um papel privilegiado nesse sentido. O objetivo principal do manejo da dor é avaliar e identificar com precisão a dor do bebê em um estágio inicial, apoiar o desenvolvimento de mecanismos de enfrentamento por meio de métodos farmacológicos e não farmacológicos e minimizar a experiência da dor o máximo possível. O gerenciamento da dor alcançado através de intervenções não farmacológicas constitui uma prática de enfermagem segura, não invasiva, econômica e executada independentemente. Este estudo controlado randomizado foi realizado para determinar o efeito de métodos não farmacológicos, especificamente de retenção e amamentação materna, na redução da dor durante a vacinação em bebês.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Yalova, Peru, 77200
        • Yalova University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Sendo saudável,
  • Envelhecido entre 4 semanas e 6 meses,
  • Os pais deram consentimento verbal e por escrito para participar do estudo,
  • Nascido no termo (37 semanas de gestação ou mais tarde),
  • Programado para vacinação sob o programa de vacinação do Ministério da Saúde,
  • Não tendo tomado analgésicos/antipiréticos nas últimas 4 horas antes do procedimento,
  • Tendo uma temperatura corporal normal (entre 36,5 ° C e 37,1 ° C).

Critérios de exclusão:

  • Tendo uma doença crônica ou mental, ou uma anomalia congênita,
  • Tendo mais de 6 meses,
  • Tendo uma temperatura corporal acima de 37,1 ° C,
  • Recebendo analgésicos, sedativos ou qualquer outro medicamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Holding Maternal
Cinco minutos antes do procedimento de vacinação, a criança será entregue à mãe em uma posição adequada para vacinação e permanecerá em seus braços durante todo o procedimento. Será verificado que a fralda do bebê foi alterada ... a mãe será informada sobre a importância de estabilizar a perna para ser vacinada durante o procedimento e será instruída a manter o bebê em uma posição confortável. A mãe segurará a criança no colo, usando um braço e mão para prender os braços da criança e o outro braço e mão para segurar as pernas da criança. O nível de dor da criança será avaliado usando a escala de dor infantil neonatal (NIPS) antes, durante e após o procedimento de vacinação. A duração do choro será medida usando um cronômetro de telefone celular e gravada no formulário de registro do aplicativo. A avaliação final do NIPS e a medição da duração do choro serão realizadas 3 minutos após o procedimento.
É necessário que o bebê seja mantido nos braços da mãe antes, durante e após o procedimento. O método de retenção materna será mostrado ou explicado à mãe pelos pesquisadores.
Experimental: Grupo de alimentação de amamentação
Antes do procedimento de vacinação, a criança e a mãe serão levadas para a sala de vacinação. A fralda do bebê será verificada para garantir que ela tenha sido alterada. A mãe será questionada se a criança foi alimentada pelo menos 30 minutos antes do procedimento. A mãe será instruída a se sentar confortavelmente na mesa de exames com as costas apoiadas contra a parede. A mãe então levará a criança em seus braços, e a criança será colocada em uma posição de amamentação. A criança será entregue à mãe 2 minutos antes do procedimento, e a amamentação começará. O nível de dor da criança será avaliado usando a escala de dor infantil neonatal (NIPS) antes, durante e após o procedimento de vacinação. A duração do choro será medida usando um cronômetro de telefone celular e gravada no formulário de registro do aplicativo. A avaliação final do NIPS e a medição da duração do choro serão realizadas 3 minutos após o procedimento.
A mãe da criança é instruída a começar a amamentar 2 minutos antes do procedimento, continuando durante e após o procedimento. A posição de amamentação para a criança será mostrada ou explicada à mãe pelos pesquisadores.
Sem intervenção: Grupo de controle
Os bebês do grupo controle receberão suas vacinas da mesma maneira que os procedimentos de vacinação de rotina. Antes do procedimento de vacinação, a criança e seus pais serão levados para a sala onde o procedimento ocorrerá, e a criança será colocada na tabela de exames. Durante o procedimento, a mãe permanecerá ao lado de sua criança. Para restringir o movimento das pernas da criança durante a vacinação, a enfermeira estabilizará a perna do bebê com uma mão enquanto executa o procedimento com a outra mão. Nenhum método não farmacológico será aplicado durante o procedimento. O nível de dor da criança será avaliado usando a escala de dor infantil neonatal (NIPS) antes, durante e após a vacinação. A duração do choro será medida usando um cronômetro de telefone celular e gravada no formulário de registro do aplicativo. A avaliação final do NIPS e a medição da duração do choro serão realizadas 3 minutos após o procedimento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da dor e duração do choro no bebê mantido nos braços da mãe durante o procedimento de vacinação
Prazo: Dois minutos antes do procedimento, durante o procedimento e três minutos após o procedimento.
A dor do bebê mantida nos braços da mãe será medida usando a escala de dor infantil neonatal 2 minutos antes do procedimento, durante o procedimento e 3 minutos após o procedimento. A duração do choro antes e depois do procedimento será medida usando um cronômetro.
Dois minutos antes do procedimento, durante o procedimento e três minutos após o procedimento.
Avaliação da dor e duração do choro no bebê mantido na amamentação durante o procedimento de vacinação
Prazo: Dois minutos antes do procedimento, durante o procedimento e três minutos após o procedimento.
A dor do bebê usando o método de amamentação será medida usando a escala de dor infantil neonatal 2 minutos antes do procedimento, durante o procedimento e 2 minutos após o procedimento. A duração do choro antes e depois do procedimento será medida usando um cronômetro.
Dois minutos antes do procedimento, durante o procedimento e três minutos após o procedimento.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: EMEL AVÇİN, Doctor, University of Yalova

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Real)

4 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Real)

25 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

20 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de julho de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Emel Avcin Pain

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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