- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06886412
Ei-farmakologiset menetelmät kivun vähentämiseksi imeväisten rokotuksen aikana
sunnuntai 13. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Emel AVÇİN, University of Yalova
Imetys- ja äidin pidätyksen vaikutus kivun vähentämiseen imeväisten rokotuksen aikana
Vauvojen kivunhallinta on kaikkien terveydenhuollon tiimin jäsenten lääketieteellinen vastuu, ja sairaanhoitajilla on tässä suhteessa etuoikeutettu rooli.
Kivunhallinnan ensisijaisena tavoitteena on arvioida ja tunnistaa pikkulasten kipu varhaisessa vaiheessa, tukea selviytymismekanismien kehittämistä sekä farmakologisten että ei-farmakologisten menetelmien avulla ja minimoida kipukokemus mahdollisimman paljon.
Kivunhallinta, joka saavutetaan ei-farmakologisilla interventioilla, on turvallinen, ei-invasiivinen, kustannustehokas ja itsenäisesti suoritettu hoitokäytäntö.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritettiin ei-farmakologisten menetelmien, erityisesti äidin pidätyksen ja imetyksen, vaikutuksen määrittämiseksi kivun vähentämiseen imeväisten rokotuksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Yalova, Turkki, 77200
- Yalova University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve,
- 4 viikon ja 6 kuukauden ikäinen,
- Vanhemmat ovat antaneet sanallisen ja kirjallisen suostumuksen osallistua tutkimukseen,
- Syntynyt toimikaudella (37 raskausviikkoa tai myöhemmin),
- Suunniteltu rokotukseen terveysministeriön rokotusohjelman puitteissa,
- Ei ole ottanut kipulääkkeitä/antipetitiikkaa viimeisen 4 tunnin aikana ennen toimenpidettä,
- Normaali kehon lämpötila (välillä 36,5 ° C - 37,1 ° C).
Poissulkemiskriteerit:
- Joilla on krooninen tai mielisairaus tai synnynnäinen poikkeavuus,
- Olla vanhempi kuin 6 kuukautta,
- Kehon lämpötila yli 37,1 ° C,
- Kipulääkkeiden, rauhoittavien tai muun lääkityksen vastaanottaminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Äitiysryhmä
Viisi minuuttia ennen rokotusmenettelyä, vauva annetaan äidille rokotukseen sopivalla asemassa ja pysyy hänen käsivarsissaan koko toimenpiteen ajan.
Tarkistetaan, että lapsen vaippa on muutettu. Äidille ilmoitetaan, kuinka tärkeys rokotettavan jalan vakauttamisen tärkeydestä ja kehotetaan pitämään lapsen mukavassa asemassa.
Äiti pitää pikkulasten sylissään käyttämällä yhtä käsivartta ja kättä pikkulasten käsivarsien ja toisen käden ja käden kiinnittämiseen lapsen jalkojen pitämiseksi.
Vauvojen kiputaso arvioidaan vastasyntyneen vastasyntyneen vastasyntyneen kivun asteikolla (NIPS) ennen rokotusmenettelyä, sen aikana ja sen jälkeen.
Itkukesto mitataan matkapuhelimen sekuntikellolla ja tallennetaan sovellustietueeseen.
Lopullinen NIPS -arviointi ja itkukesto mittaus suoritetaan 3 minuutin kuluttua toimenpiteestä.
|
Vauva on pidettävä äidin aseissa ennen toimenpiteen aikana, sen aikana ja sen jälkeen.
Tutkijat osoittavat äidille äidin pitomenetelmän tai selittävät äidille.
|
|
Kokeellinen: Imetysryhmä
Ennen rokotusmenettelyä lapsen ja äiti viedään rokotushuoneeseen.
Vauvan vaippa tarkistetaan varmistaakseen, että se on muutettu.
Äidiltä kysytään, onko lapselle ruokittu vähintään 30 minuuttia ennen toimenpidettä.
Äidiä kehotetaan istumaan mukavasti tutkimuspöydällä selkänsä tuella seinää vasten.
Äiti vie sitten vastasyntyneen syliinsä, ja vauva sijoitetaan kehtoon pitämiseen imetysasentoon.
Pikkulapset luovutetaan äidille 2 minuuttia ennen toimenpidettä, ja imetys alkaa.
Vauvojen kiputaso arvioidaan vastasyntyneen vastasyntyneen vastasyntyneen kivun asteikolla (NIPS) ennen rokotusmenettelyä, sen aikana ja sen jälkeen.
Itkukesto mitataan matkapuhelimen sekuntikellolla ja tallennetaan sovellustietueeseen.
Lopullinen NIPS -arviointi ja itkukesto mittaus suoritetaan 3 minuutin kuluttua toimenpiteestä.
|
Vauvan äitiä kehotetaan aloittamaan imetys 2 minuuttia ennen toimenpidettä, jatkaen toimenpiteen aikana ja sen jälkeen.
Tutkijat osoittavat tai selittävät lapselle imetysaseman lapselle tai selittävät äidille.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän pikkulapset saavat rokotuksensa samalla tavalla kuin rutiinirokotusmenettelyt.
Ennen rokotusmenettelyä lapsen ja heidän vanhemmansa viedään huoneeseen, jossa toimenpide tapahtuu, ja vauva asetetaan tutkimustaulukkoon.
Menettelyn aikana äiti pysyy lapsensa vieressä.
Rajoittaakseen vastasyntyneen jalkojen liikkumista rokotuksen aikana, sairaanhoitaja vakauttaa lapsen jalan yhdellä kädellä suorittaessaan toimenpidettä toisella kädellä.
Ei-farmakologisia menetelmiä ei sovelleta menettelyn aikana.
Vauvojen kiputaso arvioidaan vastasyntyneen vastasyntyneen vastasyntyneen kivun asteikolla (NIP: t) ennen rokotusta, sen aikana ja sen jälkeen.
Itkukesto mitataan matkapuhelimen sekuntikellolla ja tallennetaan sovellustietueeseen.
Lopullinen NIPS -arviointi ja itkukesto mittaus suoritetaan 3 minuutin kuluttua toimenpiteestä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun ja itkien keston arviointi äidin aseissa pidettävässä lapsessa rokotusmenettelyn aikana
Aikaikkuna: Kaksi minuuttia ennen toimenpidettä, toimenpiteen aikana ja kolme minuuttia toimenpiteen jälkeen.
|
Äidin käsivarsissa pidetyn lapsen kipu mitataan vastasyntyneiden vastasyntyneiden kipuasteikolla 2 minuuttia ennen toimenpidettä, toimenpiteen aikana ja 3 minuuttia toimenpiteen jälkeen.
Itkukesto ennen ja jälkeen toimenpide mitataan sekuntikelloilla.
|
Kaksi minuuttia ennen toimenpidettä, toimenpiteen aikana ja kolme minuuttia toimenpiteen jälkeen.
|
|
Kivun ja itkun keston arviointi imetyksessä pidetyssä vastasyntyneessä rokotusmenettelyn aikana
Aikaikkuna: Kaksi minuuttia ennen toimenpidettä, toimenpiteen aikana ja kolme minuuttia toimenpiteen jälkeen.
|
Imetysmenetelmää käyttävän lapsen kipu mitataan vastasyntyneiden vastasyntyneiden kipuasteikolla 2 minuuttia ennen toimenpidettä, toimenpiteen aikana ja 2 minuuttia toimenpiteen jälkeen.
Itkukesto ennen ja jälkeen toimenpide mitataan sekuntikelloilla.
|
Kaksi minuuttia ennen toimenpidettä, toimenpiteen aikana ja kolme minuuttia toimenpiteen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: EMEL AVÇİN, Doctor, University of Yalova
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 2. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 4. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 25. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 13. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Emel Avcin Pain
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .