Niefarmakologiczne metody zmniejszania bólu podczas szczepienia u niemowląt
13 lipca 2025 zaktualizowane przez: Emel AVÇİN, University of Yalova
Wpływ karmienia piersią i trzymania matki na zmniejszenie bólu podczas szczepienia u niemowląt
Zarządzanie bólem u niemowląt ponosi odpowiedzialność medyczną wszystkich członków zespołu opieki zdrowotnej, a pielęgniarki pełnią uprzywilejowaną rolę w tym względzie.
Głównym celem leczenia bólu jest dokładna ocena i zidentyfikowanie bólu niemowlęcia na wczesnym etapie, wsparcie rozwoju mechanizmów radzenia sobie zarówno za pomocą metod farmakologicznych i niefarmakologicznych oraz w jak największym stopniu zminimalizowanie doświadczenia bólu.
Leczenie bólu osiągnięte poprzez interwencje niefarmakologiczne stanowi bezpieczną, nieinwazyjną, opłacalną i niezależną praktykę pielęgniarską.
To randomizowane kontrolowane badanie przeprowadzono w celu określenia wpływu metod niefarmakologicznych, w szczególności trzymania matki i karmienia piersią, na zmniejszenie bólu podczas szczepienia u niemowląt.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Yalova, Indyk, 77200
- Yalova University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Bycie zdrowym,
- W wieku od 4 tygodni do 6 miesięcy,
- Rodzice wyrazili ustną i pisemną zgodę na udział w badaniu,
- Urodzony w semestrze (37 tygodni ciąży lub później),
- Zaplanowane na szczepienie w ramach programu szczepień Ministerstwa Zdrowia,
- Nie przyjmując środków przeciwbólowych/antypiretyki w ciągu ostatnich 4 godzin przed zabiegiem,
- O normalnej temperaturze ciała (między 36,5 ° C a 37,1 ° C).
Kryteria wykluczenia:
- Posiadanie choroby przewlekłej lub psychicznej lub wrodzonej anomalii,
- Będąc starszym niż 6 miesięcy,
- O temperaturze ciała powyżej 37,1 ° C,
- Odbieranie środków przeciwbólowych, środków uspokajających lub innych leków.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Matnal Holding Group
Pięć minut przed procedurą szczepienia niemowlę zostanie przekazane matce w pozycji odpowiedniej do szczepienia i pozostanie w jej ramionach podczas zabiegu.
Zostanie sprawdzone, że pieluszka niemowlęcia została zmieniona. Matka zostanie poinformowana o znaczeniu stabilizacji nogi do szczepienia podczas zabiegu i zostanie poinstruowana, aby utrzymać niemowlę w wygodnej pozycji.
Matka trzyma niemowlę na kolanach, używając jednego ramienia i dłoni, aby zabezpieczyć ramiona niemowlęcia oraz drugie ramię i rękę, aby przytrzymać nogi niemowlęcia.
Poziom bólu niemowlęcia zostanie oceniony przy użyciu skali bólu niemowląt noworodków (NIPS) przed, w trakcie i po procedurze szczepienia.
Czas trwania płaczu będzie mierzony za pomocą zatrzymania telefonu komórkowego i nagrane w formularzu rekordu aplikacji.
Ostateczna ocena NIPS i pomiar czasu trwania płaczu zostaną wykonane 3 minuty po zabiegu.
|
Niemowlę musi być trzymane w ramionach matki przed, w trakcie i po zabiegu.
Metoda trzymania matki zostanie pokazana lub wyjaśniona matce przez badaczy.
|
|
Eksperymentalny: Grupa karmienia piersią
Przed procedurą szczepienia niemowlę i matka zostaną zabrane do pokoju szczepień.
Pieluszka niemowlęcia zostanie sprawdzona, aby upewnić się, że została zmieniona.
Matka zostanie zapytana, czy niemowlę zostało karmione co najmniej 30 minut przed zabiegiem.
Matka zostanie poinstruowana, aby wygodnie usiąść na stole egzaminacyjnym z plecami pod wpływem ściany.
Matka weźmie wówczas niemowlę w jej ramiona, a niemowlę zostanie umieszczone w pozycji karmienia piersią.
Niemowlę zostanie przekazane matce 2 minuty przed zabiegiem i rozpocznie się karmienie piersią.
Poziom bólu niemowlęcia zostanie oceniony przy użyciu skali bólu niemowląt noworodków (NIPS) przed, w trakcie i po procedurze szczepienia.
Czas trwania płaczu będzie mierzony za pomocą zatrzymania telefonu komórkowego i nagrane w formularzu rekordu aplikacji.
Ostateczna ocena NIPS i pomiar czasu trwania płaczu zostaną wykonane 3 minuty po zabiegu.
|
Matka niemowlęcia jest pouczana, aby rozpocząć karmienie piersią 2 minuty przed zabiegiem, trwając w trakcie i po zabiegu.
Pozycja karmienia piersią dla niemowlęcia zostanie pokazana lub wyjaśniona matce przez badaczy.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Niemowlęta w grupie kontrolnej otrzymają szczepienia w taki sam sposób, jak rutynowe procedury szczepień.
Przed procedurą szczepienia niemowlę i ich rodzic zostaną zabrane do pokoju, w którym odbędzie się zabieg, a niemowlę zostanie złożone na tabeli egzaminacyjnej.
Podczas zabiegu matka pozostanie obok swojego niemowlęcia.
Aby ograniczyć ruch nóg niemowlęcia podczas szczepienia, pielęgniarka ustabilizuje nogę niemowlęcia jedną ręką podczas wykonywania procedury drugiej ręki.
Podczas procedury nie będą stosowane metody niefarmakologiczne.
Poziom bólu niemowlęcia zostanie oceniony przy użyciu skali bólu noworodków (NIPS) przed, w trakcie i po szczepieniu.
Czas trwania płaczu będzie mierzony za pomocą zatrzymania telefonu komórkowego i nagrane w formularzu rekordu aplikacji.
Ostateczna ocena NIPS i pomiar czasu trwania płaczu zostaną wykonane 3 minuty po zabiegu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena bólu i czas płaczu u niemowląt trzymany w ramionach matki podczas procedury szczepień
Ramy czasowe: Dwie minuty przed zabiegiem, podczas procedury i trzy minuty po zabiegu.
|
Ból niemowlęcia trzymanego w ramionach matki będzie mierzony za pomocą skali bólu noworodka dla niemowląt 2 minuty przed zabiegiem, podczas zabiegu i 3 minuty po zabiegu.
Czas płaczu przed i po procedurze zostanie zmierzony za pomocą stopwatch.
|
Dwie minuty przed zabiegiem, podczas procedury i trzy minuty po zabiegu.
|
|
Ocena bólu i czas płaczu u niemowląt trzymany w karmieniu piersią podczas procedury szczepień
Ramy czasowe: Dwie minuty przed zabiegiem, podczas procedury i trzy minuty po zabiegu.
|
Ból niemowlęcia za pomocą metody karmienia piersią zostanie zmierzony za pomocą skali bólu noworodka dla niemowląt 2 minuty przed zabiegiem, podczas zabiegu i 2 minuty po zabiegu.
Czas płaczu przed i po procedurze zostanie zmierzony za pomocą stopwatch.
|
Dwie minuty przed zabiegiem, podczas procedury i trzy minuty po zabiegu.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: EMEL AVÇİN, Doctor, University of Yalova
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Emel Avcin Pain
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .