Méthodes non pharmacologiques pour réduire la douleur pendant la vaccination chez les nourrissons
13 juillet 2025 mis à jour par: Emel AVÇİN, University of Yalova
L'effet de l'allaitement maternel et de la tenue maternelle sur la réduction de la douleur pendant la vaccination chez les nourrissons
La gestion de la douleur chez les nourrissons est une responsabilité médicale de tous les membres de l'équipe de santé et les infirmières occupent un rôle privilégié à cet égard.
L'objectif principal de la gestion de la douleur est d'évaluer et d'identifier avec précision la douleur du nourrisson à un stade précoce, de soutenir le développement de mécanismes d'adaptation à travers des méthodes pharmacologiques et non pharmacologiques et de minimiser l'expérience de la douleur autant que possible.
La gestion de la douleur réalisée grâce à des interventions non pharmacologiques constitue une pratique infirmière sûre, non invasive, rentable et effectuée indépendamment.
Cette étude contrôlée randomisée a été menée pour déterminer l'effet des méthodes non pharmacologiques, en particulier la rétention maternelle et l'allaitement, sur la réduction de la douleur pendant la vaccination chez les nourrissons.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Yalova, Turquie, 77200
- Yalova University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- Être en bonne santé,
- Âgé de 4 semaines et 6 mois,
- Les parents ont donné un consentement verbal et écrit à participer à l'étude,
- Né à terme (37 semaines de gestation ou plus tard),
- Prévu pour la vaccination dans le cadre du programme de vaccination du ministère de la Santé,
- N'ayant pas pris d'analgésiques / antipyrétiques au cours des 4 dernières heures avant la procédure,
- Ayant une température corporelle normale (entre 36,5 ° C et 37,1 ° C).
Critères d'exclusion:
- Avoir une maladie chronique ou mentale, ou une anomalie congénitale,
- Étant plus âgé de 6 mois,
- Ayant une température corporelle supérieure à 37,1 ° C,
- Recevoir des analgésiques, des sédatifs ou tout autre médicament.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de détention maternelle
Cinq minutes avant la procédure de vaccination, le nourrisson sera remis à la mère dans une position adaptée à la vaccination et restera dans ses bras tout au long de la procédure.
Il sera vérifié que la couche du nourrisson a été modifiée. La mère sera informée de l'importance de stabiliser la jambe à être vaccinée pendant la procédure et sera chargée de tenir le nourrisson dans une position confortable.
La mère tiendra l'enfant sur ses genoux, en utilisant un bras et une main pour fixer les bras du nourrisson et l'autre bras et main pour tenir les jambes du nourrisson.
Le niveau de douleur du nourrisson sera évalué à l'aide de l'échelle de douleur infantile néonatale (NIPS) avant, pendant et après la procédure de vaccination.
La durée des pleurs sera mesurée à l'aide d'un chronomètre de téléphone mobile et enregistrée dans le formulaire d'enregistrement d'application.
La mesure finale de l'évaluation des NIP et de la durée des pleurs sera effectuée 3 minutes après la procédure.
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Le nourrisson doit être tenu dans les bras de la mère avant, pendant et après la procédure.
La méthode de rétention maternelle sera montrée ou expliquée à la mère par les chercheurs.
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Expérimental: Groupe d'allaitement
Avant la procédure de vaccination, le nourrisson et la mère seront emmenés dans la salle de vaccination.
La couche du nourrisson sera vérifiée pour s'assurer qu'elle a été modifiée.
On demande à la mère si le nourrisson a été nourri au moins 30 minutes avant la procédure.
La mère sera chargée de s'asseoir confortablement sur la table d'examen, le dos soutenu contre le mur.
La mère prendra ensuite l'enfant dans ses bras, et le nourrisson sera placé dans un berceau de maintien d'allaitement.
Le nourrisson sera remis à la mère 2 minutes avant la procédure, et l'allaitement commencera.
Le niveau de douleur du nourrisson sera évalué à l'aide de l'échelle de douleur infantile néonatale (NIPS) avant, pendant et après la procédure de vaccination.
La durée des pleurs sera mesurée à l'aide d'un chronomètre de téléphone mobile et enregistrée dans le formulaire d'enregistrement d'application.
La mesure finale de l'évaluation des NIP et de la durée des pleurs sera effectuée 3 minutes après la procédure.
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La mère du nourrisson est chargée de commencer à allaiter 2 minutes avant la procédure, en continuant pendant et après la procédure.
La position de l'allaitement maternel pour le nourrisson sera montrée ou expliquée à la mère par les chercheurs.
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Aucune intervention: Groupe témoin
Les nourrissons du groupe témoin recevront leurs vaccinations de la même manière que les procédures de vaccination de routine.
Avant la procédure de vaccination, le nourrisson et leur parent seront emmenés dans la salle où la procédure aura lieu, et le nourrisson sera posé sur la table d'examen.
Pendant la procédure, la mère restera à côté de son bébé.
Pour restreindre le mouvement des jambes du nourrisson pendant la vaccination, l'infirmière stabilisera la jambe du nourrisson d'une main tout en effectuant la procédure de l'autre main.
Aucune méthode non pharmacologique ne sera appliquée pendant la procédure.
Le niveau de douleur du nourrisson sera évalué à l'aide de l'échelle de douleur infantile néonatale (NIPS) avant, pendant et après la vaccination.
La durée des pleurs sera mesurée à l'aide d'un chronomètre de téléphone mobile et enregistrée dans le formulaire d'enregistrement d'application.
La mesure finale de l'évaluation des NIP et de la durée des pleurs sera effectuée 3 minutes après la procédure.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la douleur et de la durée des pleurs chez le nourrisson tenu dans les bras de la mère pendant la procédure de vaccination
Délai: Deux minutes avant la procédure, pendant la procédure et trois minutes après la procédure.
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La douleur du nourrisson tenu dans les bras de la mère sera mesurée à l'aide de l'échelle de douleur du nourrisson néonatal 2 minutes avant la procédure, pendant la procédure et 3 minutes après la procédure.
La durée des pleurs avant et après la procédure sera mesurée à l'aide d'un chronomètre.
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Deux minutes avant la procédure, pendant la procédure et trois minutes après la procédure.
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Évaluation de la douleur et de la durée des pleurs chez le nourrisson tenu dans l'allaitement pendant la procédure de vaccination
Délai: Deux minutes avant la procédure, pendant la procédure et trois minutes après la procédure.
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La douleur du nourrisson à l'aide de la méthode de l'allaitement sera mesurée à l'aide de l'échelle de douleur du nourrisson néonatal 2 minutes avant la procédure, pendant la procédure et 2 minutes après la procédure.
La durée des pleurs avant et après la procédure sera mesurée à l'aide d'un chronomètre.
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Deux minutes avant la procédure, pendant la procédure et trois minutes après la procédure.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: EMEL AVÇİN, Doctor, University of Yalova
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 février 2025
Achèvement primaire (Réel)
4 avril 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
25 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2025
Première publication (Réel)
20 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Emel Avcin Pain
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .