鎌状赤血球、痛み、地中海の食事 (MedSCP)
2026年7月10日 更新者：University of Illinois at Chicago
鎌状赤血球疾患の慢性疼痛を緩和するための有望なアプローチとして地中海の食事を探る
この研究の目標は、鎌状赤血球疾患を持つ個人の痛みのレベルを、地中海の食事を追跡しながら、通常の食事を続けている間、痛みのレベルを比較することです。
調査の概要
詳細な説明
これは、鎌状赤血球疾患と慢性疼痛のある24人の成人の間で、4週間の地中海式食事または通常の食事制御に関する探索的、無作為化、クロスオーバー制御給餌研究です（30人が募集され、推定24人の参加者が研究を完了します）。
研究の種類
介入
入学 (実際)
37
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- University of Illinois Chicago
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 鎌状赤血球疾患の診断
- 6か月以上にわたって週に平均3日以上経験した慢性的な非血管閉塞性痛み（「ほとんどの日」、「毎日」、または「時々」の回答に基づいて、過去6か月間に「決して」「決して」しない」
- 英語を話したり、読んだり、書いたり、理解したりする能力
- アメリカ人の地中海の食事パターン（MEPA-III）スコア<13。
除外基準：
- 全身性抗菌薬を服用した（過去4週間で感染を治療するため）
- 結腸癌または炎症性腸疾患の既往（腸内微生物叢に対する厄介な影響の潜在的な影響を与えられます）
- 過去12週間のクロストリジウムディフィシル感染の歴史。 （4）研究期間中、現在のレベルで身体活動を維持することに同意できません
- 現在、地中海の食事、ビーガンダイエット、または地中海ダイエットの採用を妨げる食事制限（宗教、食物不耐性/アレルギーなど）に続いて
- 食料品を安全に保管して再加熱するためのスペースへのアクセスの不足
- 食事を提供する施設に住んでいます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：地中海ダイエット
市販の食品が提供されます。
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地中海ダイエットフードは4週間提供されます。
参加者は、典型的なホームディエットを消費します。
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アクティブコンパレータ：通常の食事
彼らの典型的な在宅ダイエットを消費します。
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地中海ダイエットフードは4週間提供されます。
参加者は、典型的なホームディエットを消費します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清および糞便短鎖脂肪酸
時間枠：各食事のベースラインと27日目または28日目
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酪酸、プロピオン酸、アセテートの質量分析法
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各食事のベースラインと27日目または28日目
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血清および糞便胆汁酸代謝物
時間枠：各食事のベースラインと27日目または28日目
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一次および二次胆汁酸誘導体の質量分析法
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各食事のベースラインと27日目または28日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腸内微生物叢の組成
時間枠：各食事のベースラインと27日目または28日目
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16S rRNAアンプリコン
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各食事のベースラインと27日目または28日目
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慢性痛
時間枠：各食事のベースラインと27日目または28日目
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患者が報告した結果測定情報システム（PROMIS）疼痛強度調査は、1〜10スケールで慢性疼痛の経験を測定するために使用されます。
数が多いほど、慢性的な痛みの経験が大きくなります。
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各食事のベースラインと27日目または28日目
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ダイエットアドヒアランス
時間枠：地中海の食事介入中に毎日4週間まで
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チェックリスト - 参加者は、地中海の食事介入期間中に消費される食品のチェックリストを保持します。
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地中海の食事介入中に毎日4週間まで
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ダイエットアドヒアランス
時間枠：地中海の食事介入中に毎日4週間まで
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未食物の食品の写真は、どの食品が消費されていないかを確認するために研究者にテキストメッセージを送られます。
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地中海の食事介入中に毎日4週間まで
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ダイエットアドヒアランス
時間枠：各食事のベースラインと27日目または28日目
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皮膚カロテノイド濃度
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各食事のベースラインと27日目または28日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年5月1日
一次修了 (実際)
2026年7月9日
研究の完了 (実際)
2026年7月9日
試験登録日
最初に提出
2025年3月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月18日
最初の投稿 (実際)
2025年3月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月10日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2025-0041
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。