Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Серп -клетка, боль и средиземноморская диета (MedSCP)

10 июля 2026 г. обновлено: University of Illinois at Chicago

Изучение средиземноморской диеты как многообещающего подхода для облегчения хронической боли при серповидно -клеточной анемии

Целью данного исследования является сравнение уровня боли у людей с серповидно -клеточной анемией, следуя по средиземноморской диете с уровнем боли, следования их обычной диете.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследовательское, рандомизированное, контролируемое кроссовером исследование кормления 4-недельной средиземноморской диеты или обычного контроля диеты среди 24 взрослых с серповидно-клеточной анемией и хронической болью (30 будут набираются, причем около 24 участников завершают исследование).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

37

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика серповидно -клеточной анемии
  • Хроническая неветронная боль, испытываемая в среднем ≥ 3 дня в неделю в течение> 6 месяцев (на основе ответа «большинства дней», «каждый день» или «некоторые дни», а не «никогда» на вопрос »за последние 6 месяцев, как часто у вас была боль?»)
  • Возможность говорить, читать, писать и понимать английский
  • Средиземноморская схема питания для американцев (MEPA-III) <13, что указывает на то, что они не следуют средиземноморской диете.

Критерии исключения:

  • Приняв системные антимикробные препараты (для лечения инфекции за предыдущие 4 недели)
  • История рака толстой кишки или воспалительного заболевания кишечника (учитывая потенциальное воздействие на кишечный микробиом)
  • История инфекции Clostridium difficile в предыдущих 12 недель; (4) Не в состоянии согласиться поддерживать физическую активность на текущем уровне на протяжении всего исследования
  • В настоящее время после средиземноморской диеты, веганской диеты или диетических ограничений (например, религиозного, непереносимости пищи/аллергии), которые исключают внедрение средиземноморской диеты
  • Отсутствие доступа к пространству для безопасного хранения и разогрева продуктов питания
  • Жизнь в учреждении, которое обеспечивает еду.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Средиземноморская диета
Коммерчески приготовленные продукты будут предоставлены.
Другой: Средиземноморская диета
Средиземноморская диетическая продукция будет предоставлена ​​в течение 4 недель.
Другой: Обычная диета
Участники будут потреблять свои типичные дома.
Активный компаратор: Обычная диета
Потребляйте их типичную домашнюю диету.
Другой: Средиземноморская диета
Средиземноморская диетическая продукция будет предоставлена ​​в течение 4 недель.
Другой: Обычная диета
Участники будут потреблять свои типичные дома.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сыворотка и фекальные короткие жирные кислоты
Временное ограничение: Базовый уровень и день 27 или 28 каждой диеты
Методы масс -спектрометрии для бутирата, пропионата, ацетата
Базовый уровень и день 27 или 28 каждой диеты
Метаболиты сыворотки и фекальной желчной кислоты
Временное ограничение: Базовый уровень и день 27 или 28 каждой диеты
Методы масс -спектрометрии для первичных и вторичных производных желчных кислот
Базовый уровень и день 27 или 28 каждой диеты

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кишечная микробиота состав
Временное ограничение: Базовый уровень и день 27 или 28 каждой диеты
16S rRNA Amplicon
Базовый уровень и день 27 или 28 каждой диеты
Хроническая боль
Временное ограничение: Базовый уровень и день 27 или 28 каждой диеты
Обследование интенсивности боли, сообщаемое пациентами (PROMIS). Чем выше число, тем больше опыт хронической боли.
Базовый уровень и день 27 или 28 каждой диеты
Приверженность диеты
Временное ограничение: Ежедневно до 4 недель во время средиземноморского диетического вмешательства
Контрольный список. Участники будут держать контрольный список продуктов, потребляемых в период средиземноморского питания.
Ежедневно до 4 недель во время средиземноморского диетического вмешательства
Приверженность диеты
Временное ограничение: Ежедневно до 4 недель во время средиземноморского диетического вмешательства
Фотографии неоплачиваемых продуктов будут отправлены исследователям, чтобы увидеть, какие продукты не потреблялись.
Ежедневно до 4 недель во время средиземноморского диетического вмешательства
Приверженность диеты
Временное ограничение: Базовый уровень и день 27 или 28 каждой диеты
Концентрация каротиноидов кожи
Базовый уровень и день 27 или 28 каждой диеты

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Illinois at Chicago

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 июля 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2025-0041

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться