Célula falciforme, dor e dieta mediterrânea (MedSCP)
10 de julho de 2026 atualizado por: University of Illinois at Chicago
Explorando a dieta mediterrânea como uma abordagem promissora para aliviar a dor crônica na doença das células falciformes
O objetivo deste estudo é comparar os níveis de dor em indivíduos com doença falciforme, seguindo a dieta do Mediterrâneo aos níveis de dor enquanto segue sua dieta usual.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo de alimentação exploratório, randomizado e controlado por cruzamento de uma dieta mediterrânea de 4 semanas ou controle de dieta usual entre 24 adultos com doença falciforme e dor crônica (30 serão recrutados, com cerca de 24 participantes completando o estudo).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
37
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- University of Illinois Chicago
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Diagnóstico de doença de células falciformes
- Dor crônica não-vaso-oclusiva experimentada em média ≥ 3 dias por semana por> 6 meses (com base em uma resposta de "na maioria dos dias", "todos os dias" ou "alguns dias" e não "nunca" à pergunta "nos últimos 6 meses, com que frequência você teve dor?")
- Capacidade de falar, ler, escrever e entender inglês
- Um padrão alimentar do Mediterrâneo para os americanos (MEPA-III) <13, indicando que eles não seguem uma dieta mediterrânea.
Critérios de exclusão:
- Tendo tomado antimicrobianos sistêmicos (para tratar uma infecção nas 4 semanas anteriores)
- História do câncer de cólon ou doença inflamatória intestinal (dados potenciais efeitos desagradáveis no microbioma intestinal)
- História da infecção por Clostridium difficile nas 12 semanas anteriores; (4) incapaz de concordar em manter a atividade física no nível atual durante a duração do estudo
- Atualmente, seguindo uma dieta mediterrânea, dieta vegana ou restrições alimentares (por exemplo, religiosa, intolerância/alergia alimentar) que impedem a adoção de uma dieta mediterrânea
- Falta de acesso a um espaço para armazenar e reaquecer com segurança itens alimentares
- Viver em uma instalação que fornece refeições.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Dieta mediterrânea
Alimentos preparados comercialmente serão fornecidos.
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Os alimentos dietéticos do Mediterrâneo serão fornecidos por 4 semanas.
Os participantes consumirão seu típico em casa.
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Comparador Ativo: Dieta usual
Consuma sua dieta típica em casa.
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Os alimentos dietéticos do Mediterrâneo serão fornecidos por 4 semanas.
Os participantes consumirão seu típico em casa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ácidos graxos de cadeia curta sérica e fecais
Prazo: Linha de base e dia 27 ou 28 de cada dieta
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Métodos de espectrometria de massa para butirato, propionato, acetato
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Linha de base e dia 27 ou 28 de cada dieta
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Metabólitos séricos e ácidos biliares fecais
Prazo: Linha de base e dia 27 ou 28 de cada dieta
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Métodos de espectrometria de massa para derivados de ácido biliar primário e secundário
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Linha de base e dia 27 ou 28 de cada dieta
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Composição da microbiota intestinal
Prazo: Linha de base e dia 27 ou 28 de cada dieta
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16S rRNA Amplicon
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Linha de base e dia 27 ou 28 de cada dieta
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Dor crônica
Prazo: Linha de base e dia 27 ou 28 de cada dieta
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A Pesquisa de Intensidade da Dor de Medição de Resultados relatados pelo paciente (PROMIS) será usada para medir a experiência da dor crônica em uma escala de 1 a 10.
Quanto maior o número, maior a experiência crônica da dor.
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Linha de base e dia 27 ou 28 de cada dieta
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Aderência à dieta
Prazo: Diariamente até 4 semanas durante a intervenção da dieta mediterrânea
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Lista de verificação- Os participantes manterão uma lista de verificação de alimentos consumidos durante o período de intervenção da dieta do Mediterrâneo.
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Diariamente até 4 semanas durante a intervenção da dieta mediterrânea
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Aderência à dieta
Prazo: Diariamente até 4 semanas durante a intervenção da dieta mediterrânea
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Fotos de alimentos não consumidos serão enviados por texto aos pesquisadores para ver quais alimentos não foram consumidos.
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Diariamente até 4 semanas durante a intervenção da dieta mediterrânea
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Aderência à dieta
Prazo: Linha de base e dia 27 ou 28 de cada dieta
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Concentração de carotenóide da pele
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Linha de base e dia 27 ou 28 de cada dieta
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2025
Conclusão Primária (Real)
9 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Real)
9 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
20 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças Hematológicas
- Anemia Hemolítica Congênita
- Anemia Hemolítica
- Anemia
- Hemoglobinopatias
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Doenças hemic e linfáticas
- Anemia Falciforme
- Terapêutica
- Dieta, comida e nutrição
- Fenômenos fisiológicos
- Fenômenos fisiológicos nutricionais
- Dieta, baseada em plantas
- Dieta terapia
- Terapia nutricional
- Dieta
- Dieta, Mediterrâneo
Outros números de identificação do estudo
- 2025-0041
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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