Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sirppisolu, kipu ja Välimeren ruokavalio (MedSCP)

perjantai 10. heinäkuuta 2026 päivittänyt: University of Illinois at Chicago

Välimeren ruokavalion tutkiminen lupaavana lähestymistapana kroonisen kivun lievittämiseksi sirppisolutaudissa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kiputasoja sirppisolusta sairastavilla yksilöillä seuraten Välimeren ruokavaliota kivun tasoon noudattaen heidän tavanomaista ruokavaliota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on tutkittava, satunnaistettu, ristikkäin kontrolloitu ruokintatutkimus 4 viikon Välimeren ruokavaliosta tai tavanomaisesta ruokavalion torjunnasta 24 aikuisella, joilla on sirppisolusta ja kroonista kipua (30 rekrytoidaan, ja arviolta 24 osallistujaa suoritti tutkimuksen).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

37

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • University of Illinois Chicago

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sirppisolutaudin diagnoosi
  • Krooninen ei-Vaso-occlusive-kipu koettiin keskimäärin ≥ 3 päivää viikossa> 6 kuukauden ajan (perustuu "useimpien päivien", "joka päivä" tai "joihinkin päiviä" eikä "koskaan" kysymykseen "viimeisen kuuden kuukauden aikana, kuinka usein sinulla on ollut kipua?"))
  • Kyky puhua, lukea, kirjoittaa ja ymmärtää englantia
  • Välimeren syömismalli amerikkalaisille (MEPA-III) pisteet <13, mikä osoittaa, että he eivät noudata Välimeren ruokavaliota.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kun otetaan huomioon systeemiset mikrobilääkkeet (tartunnan hoitamiseksi viimeisen 4 viikon aikana)
  • Paksusuolen syövän tai tulehduksellisen suolistosairauden historia (annetaan mahdollisia epätoivottuja vaikutuksia suoliston mikrobiomiin)
  • Clostridium difficile -infektion historia edellisessä 12 viikossa; (4) Ei voida hyväksyä fyysistä aktiivisuutta nykyisellä tasolla tutkimuksen ajan
  • Tällä hetkellä Välimeren ruokavalion, vegaaniruokavalion tai ruokavalion rajoitusten (esim. Uskonnollinen, ruoka -intoleranssi/allergia), jotka estävät Välimeren ruokavalion käyttöönoton
  • Ruokatuotteiden turvallisen säilyttämisen ja uudelleenlämmitystilan pääsyn puute tilaan
  • Asuminen laitoksessa, joka tarjoaa aterioita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Välimeren ruokavalio
Kaupallisesti valmistettuja ruokia tarjotaan.
Muut: Välimeren ruokavalio
Välimeren ruokavalioruokia tarjotaan 4 viikon ajan.
Muut: Tavallinen ruokavalio
Osallistujat kuluttavat tyypillisiä kotimaassaan.
Active Comparator: Tavallinen ruokavalio
Kuluttaa heidän tyypillistä kotona olevaa ruokavaliota.
Muut: Välimeren ruokavalio
Välimeren ruokavalioruokia tarjotaan 4 viikon ajan.
Muut: Tavallinen ruokavalio
Osallistujat kuluttavat tyypillisiä kotimaassaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin ja ulosteen lyhyen ketjun rasvahapot
Aikaikkuna: Kustakin ruokavaliosta lähtötaso ja päivä 27 tai 28
Butyraatin, propionaatin, asetaatin massaspektrometriamenetelmät
Kustakin ruokavaliosta lähtötaso ja päivä 27 tai 28
Seerumin ja ulosteen sappihappometabolitit
Aikaikkuna: Kustakin ruokavaliosta lähtötaso ja päivä 27 tai 28
Massaspektrometriamenetelmät primaarisille ja sekundaarisille sappihappojohdannaisille
Kustakin ruokavaliosta lähtötaso ja päivä 27 tai 28

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suolen mikrobiotan koostumus
Aikaikkuna: Kustakin ruokavaliosta lähtötaso ja päivä 27 tai 28
16S rRNA -amplicon
Kustakin ruokavaliosta lähtötaso ja päivä 27 tai 28
Krooninen kipu
Aikaikkuna: Kustakin ruokavaliosta lähtötaso ja päivä 27 tai 28
Potilaan ilmoittamaa tulosten mittaustietojärjestelmää (Promis) kivun voimakkuustutkimusta käytetään kroonisen kivun kokemuksen mittaamiseen 1-10 asteikolla. Mitä suurempi luku, sitä suurempi krooninen kipukokemus.
Kustakin ruokavaliosta lähtötaso ja päivä 27 tai 28
Ruokavalion tarttuminen
Aikaikkuna: Päivittäin jopa 4 viikkoa Välimeren ruokavalion intervention aikana
Tarkistuslista- Osallistujat pitävät tarkistusluettelon Välimeren ruokavalion interventiokaudella kulutetuista elintarvikkeista.
Päivittäin jopa 4 viikkoa Välimeren ruokavalion intervention aikana
Ruokavalion tarttuminen
Aikaikkuna: Päivittäin jopa 4 viikkoa Välimeren ruokavalion intervention aikana
Valokuvia syömättömistä elintarvikkeista lähetetään tutkijoille nähdäkseen, mitä ruokia ei kulutettu.
Päivittäin jopa 4 viikkoa Välimeren ruokavalion intervention aikana
Ruokavalion tarttuminen
Aikaikkuna: Kustakin ruokavaliosta lähtötaso ja päivä 27 tai 28
Ihon karotenoidipitoisuus
Kustakin ruokavaliosta lähtötaso ja päivä 27 tai 28

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Illinois at Chicago

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 9. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 9. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2025-0041

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa