Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Drépanocytose, douleur et régime méditerranéen (MedSCP)

10 juillet 2026 mis à jour par: University of Illinois at Chicago

Explorer le régime méditerranéen comme une approche prometteuse pour soulager la douleur chronique dans la drépanocytose

Le but de cette étude est de comparer les niveaux de douleur chez les personnes atteintes de drépanocytose tout en suivant le régime méditerranéen aux niveaux de douleur tout en suivant leur régime alimentaire habituel.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude d'alimentation exploratoire, randomisée et contrôlée par le crossover, d'une alimentation méditerranéenne de 4 semaines ou d'un contrôle de régime habituel chez 24 adultes atteints de drépanocytose et de douleur chronique (30 seront recrutés, avec environ 24 participants terminant l'étude).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

37

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • University of Illinois Chicago

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Diagnostic de maladie de la drépanocytose
  • Une douleur chronique non vaso-occlusive a connu en moyenne ≥ 3 jours par semaine pendant> 6 mois (sur la base d'une réponse de "la plupart des jours", "tous les jours" ou "quelques jours" et non "jamais" à la question "au cours des 6 derniers mois, à quelle fréquence avez-vous eu de la douleur?")
  • Capacité à parler, lire, écrire et comprendre l'anglais
  • Un score de l'alimentation méditerranéenne pour les Américains (MEPA-III) <13, indiquant qu'ils ne suivent pas un régime méditerranéen.

Critères d'exclusion:

  • Ayant pris des antimicrobiens systémiques (pour traiter une infection dans les 4 semaines précédentes)
  • Antécédents de cancer du côlon ou de maladie inflammatoire de l'intestin (compte tenu des effets fâcheux potentiels sur le microbiome intestinal)
  • Antécédents d'infection à Clostridium difficile au cours des 12 semaines précédentes; (4) Impossible de convenir de maintenir l'activité physique au niveau actuel pendant la durée de l'étude
  • Suivant actuellement un régime méditerranéen, un régime végétalien ou des restrictions alimentaires (par exemple, religieux, intolérance alimentaire / allergie) qui empêchent l'adoption d'un régime méditerranéen
  • Manque d'accès à un espace pour stocker et réchauffer en toute sécurité les aliments
  • Vivre dans un établissement qui fournit des repas.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Régime méditerranéen
Des aliments préparés commercialement seront fournis.
Autre: Régime méditerranéen
Les aliments diététiques méditerranéens seront fournis pendant 4 semaines.
Autre: Alimentation habituelle
Les participants consommeront leur pays typique.
Comparateur actif: Alimentation habituelle
Consommer leur régime typique à la maison.
Autre: Régime méditerranéen
Les aliments diététiques méditerranéens seront fournis pendant 4 semaines.
Autre: Alimentation habituelle
Les participants consommeront leur pays typique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acides gras de la chaîne courte sérique et fécale
Délai: Baseline et jour 27 ou 28 de chaque régime
Méthodes de spectrométrie de masse pour le butyrate, le propionate, l'acétate
Baseline et jour 27 ou 28 de chaque régime
Métabolites sérum et fecal d'acide biliaire
Délai: Baseline et jour 27 ou 28 de chaque régime
Méthodes de spectrométrie de masse pour les dérivés d'acides biliaires primaires et secondaires
Baseline et jour 27 ou 28 de chaque régime

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Composition du microbiote intestinal
Délai: Baseline et jour 27 ou 28 de chaque régime
Amplicon d'ARNr 16S
Baseline et jour 27 ou 28 de chaque régime
Douleur chronique
Délai: Baseline et jour 27 ou 28 de chaque régime
L'enquête sur l'intensité des douleurs du système d'information sur les informations sur les résultats des patients déclarée par les patients sera utilisée pour mesurer l'expérience de la douleur chronique à l'échelle 1-10. Plus le nombre est élevé, plus l'expérience de la douleur chronique est élevée.
Baseline et jour 27 ou 28 de chaque régime
Adhésion au régime
Délai: Quotidiennement jusqu'à 4 semaines pendant l'intervention du régime méditerranéen
Liste de contrôle - Les participants conserveront une liste de contrôle des aliments consommés pendant la période d'intervention du régime méditerranéen.
Quotidiennement jusqu'à 4 semaines pendant l'intervention du régime méditerranéen
Adhésion au régime
Délai: Quotidiennement jusqu'à 4 semaines pendant l'intervention du régime méditerranéen
Des photos d'aliments non mangés seront envoyées par SMS aux chercheurs pour voir quels aliments n'étaient pas consommés.
Quotidiennement jusqu'à 4 semaines pendant l'intervention du régime méditerranéen
Adhésion au régime
Délai: Baseline et jour 27 ou 28 de chaque régime
Concentration de caroténoïde de la peau
Baseline et jour 27 ou 28 de chaque régime

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Illinois at Chicago

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2025

Achèvement primaire (Réel)

9 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

9 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2025

Première publication (Réel)

20 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2025-0041

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner