Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sikkelcel, pijn en mediterraan dieet (MedSCP)

10 juli 2026 bijgewerkt door: University of Illinois at Chicago

Het verkennen van het mediterrane dieet als een veelbelovende aanpak voor het verlichten van chronische pijn bij sikkelcelziekte

Het doel van deze studie is om de pijnniveaus te vergelijken bij personen met sikkelcelziekte terwijl het mediterrane dieet wordt gevolgd tot pijnniveaus terwijl ze hun gebruikelijke dieet volgen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een verkennende, gerandomiseerde, crossover-gecontroleerde voedingsstudie van een 4 weken durende mediterraan dieet of gebruikelijke dieetcontrole bij 24 volwassenen met sikkelcelziekte en chronische pijn (30 zullen worden aangeworven, met een geschatte 24 deelnemers die de studie voltooien).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

37

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • University of Illinois Chicago

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Sikkelcelziekte diagnose
  • Chronische niet-vaso-occlusieve pijn ervaren gemiddeld ≥ 3 dagen per week gedurende> 6 maanden (gebaseerd op een reactie van "de meeste dagen", "elke dag" of "sommige dagen" en niet "nooit" in de vraag "in de afgelopen 6 maanden, hoe vaak heb je pijn gehad?")
  • Mogelijkheid om Engels te spreken, lezen, schrijven en begrijpen
  • Een mediterraan eetpatroon voor Amerikanen (MEPA-III) scoort <13, dat aangeeft dat ze geen mediterraan dieet volgen.

Uitsluitingscriteria:

  • Systemische antimicrobiële middelen hebben genomen (om een ​​infectie te behandelen in de afgelopen 4 weken)
  • Geschiedenis van darmkanker of inflammatoire darmaandoeningen (gegeven potentiële ongewenste effecten op het darmmicrobioom)
  • Geschiedenis van Clostridium difficile -infectie in de voorgaande 12 weken; (4) niet in staat om overeen te komen om fysieke activiteit op het huidige niveau te handhaven voor de duur van de studie
  • Momenteel na een mediterraan dieet, veganistisch dieet of voedingsbeperkingen (bijvoorbeeld religieuze, voedselintolerantie/allergie) die de acceptatie van een mediterraan dieet uitsluiten
  • Gebrek aan toegang tot een ruimte om etenswaren veilig op te slaan en te verwarmen
  • Wonen in een faciliteit die maaltijden biedt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mediterraan dieet
Commercieel bereid voedsel zal worden verstrekt.
Ander: Mediterraan dieet
Mediterrane dieetvoeding wordt gedurende 4 weken verstrekt.
Ander: Gebruikelijk dieet
Deelnemers zullen hun typische thuis-dieet consumeren.
Actieve vergelijker: Gebruikelijk dieet
Consumeer hun typische thuisdieet.
Ander: Mediterraan dieet
Mediterrane dieetvoeding wordt gedurende 4 weken verstrekt.
Ander: Gebruikelijk dieet
Deelnemers zullen hun typische thuis-dieet consumeren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serum en fecale vetzuren met korte keten
Tijdsspanne: Basislijn en dag 27 of 28 van elk dieet
Massaspectrometriemethoden voor butyraat, propionaat, acetaat
Basislijn en dag 27 of 28 van elk dieet
Serum- en fecale galzuurmetabolieten
Tijdsspanne: Basislijn en dag 27 of 28 van elk dieet
Massaspectrometriemethoden voor primaire en secundaire galzuurderivaten
Basislijn en dag 27 of 28 van elk dieet

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Darmmicrobiota -compositie
Tijdsspanne: Basislijn en dag 27 of 28 van elk dieet
16S rRNA Amplicon
Basislijn en dag 27 of 28 van elk dieet
Chronische pijn
Tijdsspanne: Basislijn en dag 27 of 28 van elk dieet
Prijsintensiteitsonderzoek (PATHUID-Intensity Survey (Promis Intensity Survey van de patiënt zal worden gebruikt om de ervaring van chronische pijn op een schaal van 1-10 te meten. Hoe hoger het aantal, hoe groter de chronische pijnervaring.
Basislijn en dag 27 of 28 van elk dieet
Naleving van dieet
Tijdsspanne: Dagelijks tot 4 weken tijdens de mediterrane dieetinterventie
Checklist- Deelnemers houden een checklist van voedingsmiddelen die worden geconsumeerd tijdens de mediterrane dieetinterventieperiode.
Dagelijks tot 4 weken tijdens de mediterrane dieetinterventie
Naleving van dieet
Tijdsspanne: Dagelijks tot 4 weken tijdens de mediterrane dieetinterventie
Foto's van niet -opgegeten voedingsmiddelen worden naar onderzoekers sms'en om te zien welke voedingsmiddelen niet zijn geconsumeerd.
Dagelijks tot 4 weken tijdens de mediterrane dieetinterventie
Naleving van dieet
Tijdsspanne: Basislijn en dag 27 of 28 van elk dieet
Huidcarotenoïde concentratie
Basislijn en dag 27 of 28 van elk dieet

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 juli 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2025-0041

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren