Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srpkovitá buňka, bolest a středomořská strava (MedSCP)

1. dubna 2026 aktualizováno: University of Illinois at Chicago

Zkoumání středomořské stravy jako slibného přístupu ke zmírnění chronické bolesti u srpkovitých onemocnění

Cílem této studie je porovnat hladinu bolesti u jedinců se srpkovitými buňkami, zatímco sledují stravu středomořskou úroveň s hladinou bolesti a sledují jejich obvyklou stravu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o průzkumnou, randomizovanou, křížovou kontrolovanou studii krmení čtyřtýdenní středomořské stravy nebo obvyklé kontroly stravy u 24 dospělých s onemocněním srpkovitých buněk a chronickou bolestí (30 bude přijato, přičemž odhaduje studii 24 účastníků).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Lisa Tussing-Humphreys, PhD, MS, RD
  • Telefonní číslo: 312-355-5521
  • E-mail: tussing@uic.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Nábor
        • University of Illinois Chicago
        • Kontakt:
          • Lisa Tussing-Humphreys, PhD, MS, RDN
          • Telefonní číslo: 312-355-5521
          • E-mail: tussing@uic.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza onemocnění srpkovitých buněk
  • Chronická netaso-okluzivní bolest zažila v průměru ≥ 3 dny v týdnu po dobu> 6 měsíců (na základě reakce „většiny dní“, „každý den“ nebo „některé dny“ a ne „nikdy“ na otázku v posledních 6 měsících, jak často jste měli bolest? “)
  • Schopnost mluvit, číst, psát a porozumět anglicky
  • Středomořský stravovací vzor pro Američany (MEPA-III) skóre <13, což naznačuje, že se nesledují středomořskou stravu.

Kritéria pro vyloučení:

  • Po přijetí systémových antimikrobiálních látek (k léčbě infekce v předchozích 4 týdnech)
  • Anamnéza rakoviny tlustého střeva nebo zánětlivého onemocnění střev (vzhledem k potenciálním nepříznivým účinkům na střevní mikrobiom)
  • Historie infekce Clostridium difficile v předchozích 12 týdnech; (4) Nelze souhlasit s udržením fyzické aktivity na současné úrovni po celou dobu studie
  • V současné době sleduje středomořskou stravu, veganskou stravu nebo dietní omezení (např. Náboženská, nesnášenlivost/alergie na potraviny), která vylučuje přijetí středomořské stravy
  • Nedostatek přístupu k prostoru pro bezpečné ukládání a opětovné vyhledávání potravin
  • Žijící v zařízení, které poskytuje jídlo.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Středomořská strava
Budou poskytovány komerčně připravené potraviny.
Jiný: Středomořská strava
Středomořské stravovací potraviny budou poskytovány po dobu 4 týdnů.
Jiný: Obvyklá strava
Účastníci budou konzumovat své typické doma.
Aktivní komparátor: Obvyklá strava
Konzumujte svou typickou domácí dietu.
Jiný: Středomořská strava
Středomořské stravovací potraviny budou poskytovány po dobu 4 týdnů.
Jiný: Obvyklá strava
Účastníci budou konzumovat své typické doma.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mastné kyseliny séra a fekálního krátkého řetězce
Časové okno: Základní a den 27 nebo 28 každé stravy
Metody hmotnostní spektrometrie pro butyrát, propionát, acetát
Základní a den 27 nebo 28 každé stravy
Metabolity sérových a fekálních žlučových kyselin
Časové okno: Základní a den 27 nebo 28 každé stravy
Metody hmotnostní spektrometrie pro primární a sekundární deriváty žlučových kyselin
Základní a den 27 nebo 28 každé stravy

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složení střevní mikrobioty
Časové okno: Základní a den 27 nebo 28 každé stravy
16S rRNA amplikon
Základní a den 27 nebo 28 každé stravy
Chronická bolest
Časové okno: Základní a den 27 nebo 28 každé stravy
K měření zážitku chronické bolesti na stupnici 1-10 uvedený v měřítku 1-10 se použije průzkum intenzity bolesti, který je hlášen pacientem, který je hlášen o výsledcích. Čím vyšší je počet, tím větší je chronická bolest.
Základní a den 27 nebo 28 každé stravy
Dodržování stravy
Časové okno: Denně až 4 týdny během středomořské dietní intervence
Kontrolní seznam- Účastníci budou mít kontrolní seznam potravin spotřebovaných během středomořského intervenčního období.
Denně až 4 týdny během středomořské dietní intervence
Dodržování stravy
Časové okno: Denně až 4 týdny během středomořské dietní intervence
Fotografie nepatřených potravin budou vědcům textovány, aby zjistily, které potraviny nebyly konzumovány.
Denně až 4 týdny během středomořské dietní intervence
Dodržování stravy
Časové okno: Základní a den 27 nebo 28 každé stravy
Koncentrace karotenoidů kůže
Základní a den 27 nebo 28 každé stravy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Illinois at Chicago

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

20. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025-0041

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srpkovitá anémie

Klinické studie na Středomořská strava

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit