겸상 적혈구, 통증 및 지중해식이 요법 (MedSCP)
2026년 7월 10일 업데이트: University of Illinois at Chicago
겸상 적혈구 질환에서 만성 통증을 완화하기위한 유망한 접근법으로 지중해식이를 탐구
이 연구의 목표는 지중해식이를 따라 가면서 평범한식이 요법을 따르는 동안 지중해식이를 통증 수준으로 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 겸상 적혈구 질환과 만성 통증이있는 24 명의 성인들 사이에서 4 주 지중해식이 요법 또는 일반적인식이 요법 제어에 대한 탐색적이고 무작위, 교차 제어 사료 공급 연구입니다 (30 명의 참가자가 연구를 완료하면서 30 명이 모집 될 것입니다).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
37
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612
- University of Illinois Chicago
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 겸상 적혈구 질환 진단
- 6 개월 동안 주당 평균 ≥ 주 3 일 ( "대부분의 날", "매일"또는 "며칠"의 반응에 근거하여 "지난 6 개월 동안"질문에 "절대"가 아니라 "얼마나 자주 고통을 겪었습니까?").
- 영어를 말하고 읽고, 쓰고, 이해하는 능력
- 미국인을위한 지중해식이 패턴 (Mepa-III)은 <13, 지중해 식단을 따르지 않았 음을 나타냅니다.
제외 기준 :
- 전신 항균제를 복용 한 (지난 4 주 동안 감염을 치료하기 위해)
- 결장암 또는 염증성 장 질환의 병력 (장 미생물 군에 대한 잠재적 인 영향이 주어짐)
- 이전 12 주 동안 클로스 트리 디움 디피 실레 감염의 병력; (4) 연구 기간 동안 현재 수준에서 신체 활동을 유지하기로 동의 할 수 없습니다.
- 현재 지중해식이 요법, 완전 채식 또는식이 제한 (예 : 종교적, 식품 불내증/알레르기)을 따르는 지중해식이 요법의 채택을 배제합니다.
- 식품 품목을 안전하게 보관하고 재가열하기위한 공간에 대한 접근 부족
- 식사를 제공하는 시설에 살고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 지중해식이 요법
상업적으로 준비된 음식이 제공됩니다.
|
지중해식이 음식은 4 주 동안 제공됩니다.
참가자는 전형적인 홈 디트에서 소비합니다.
|
|
활성 비교기: 일반적인 다이어트
전형적인 재택 다이어트를 섭취하십시오.
|
지중해식이 음식은 4 주 동안 제공됩니다.
참가자는 전형적인 홈 디트에서 소비합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈청 및 분변 단락 지방산
기간: 각 다이어트의 기준선 및 27 일 또는 28 일
|
부티레이트, 프로 피오 네이트, 아세테이트에 대한 질량 분석법
|
각 다이어트의 기준선 및 27 일 또는 28 일
|
|
혈청 및 대변 담즙산 대사 산물
기간: 각 다이어트의 기준선 및 27 일 또는 28 일
|
1 차 및 2 차 담즙산 유도체에 대한 질량 분석법
|
각 다이어트의 기준선 및 27 일 또는 28 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
장내 미생물 총 구성
기간: 각 다이어트의 기준선 및 27 일 또는 28 일
|
16S rRNA 앰플 리콘
|
각 다이어트의 기준선 및 27 일 또는 28 일
|
|
만성 통증
기간: 각 다이어트의 기준선 및 27 일 또는 28 일
|
환자보고 결과 측정 정보 시스템 (PROMIS) 통증 강도 조사는 1-10 규모의 만성 통증 경험을 측정하는 데 사용됩니다.
수가 높을수록 만성 통증 경험이 커집니다.
|
각 다이어트의 기준선 및 27 일 또는 28 일
|
|
다이어트 준수
기간: 지중해식이 개입 중 최대 4 주
|
점검 목록- 참가자는 지중해식이 개입 기간 동안 소비 된 음식의 점검 목록을 유지합니다.
|
지중해식이 개입 중 최대 4 주
|
|
다이어트 준수
기간: 지중해식이 개입 중 최대 4 주
|
이산되지 않은 음식의 사진은 어떤 음식이 소비되지 않았는지 확인하기 위해 연구원들에게 문자 메시지를 보낼 것입니다.
|
지중해식이 개입 중 최대 4 주
|
|
다이어트 준수
기간: 각 다이어트의 기준선 및 27 일 또는 28 일
|
피부 카로티노이드 농도
|
각 다이어트의 기준선 및 27 일 또는 28 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2026년 7월 9일
연구 완료 (실제)
2026년 7월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 18일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2025-0041
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .