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膝メニスカス病変のある個人に適用される単一および二重のタスクトレーニングの有効性の比較

2025年5月15日 更新者:Ankara Yildirim Beyazıt University

膝メニスカス病変を持つ個人に適用される単一および二重のタスクトレーニングの有効性の比較:無作為化対照の単一盲検試験

メニスカスの主な機能は、大腿骨圧力を脛骨に移して分布させることです。 メニスカス裂傷の治療は、保守的で外科的治療に分けられます。 半月板病変の患者に最も好ましい方法には、メニセクトミーおよび運動療法が含まれます。 メニスカスの前角と後部の角には、ruffiniの末尾(遅い順応)やパチニアンのcor骨(高速適応)を含む多数の機械受容器が含まれており、関節の位置と動きに関する情報を提供します。 メニスカスの裂傷による機械受容体損傷による固有受容の低下は、メニスカスの機械受容器を介した関節の動きに対する患者の意識的な認識に関連する感覚情報が姿勢の安定に寄与する可能性があるため、姿勢の安定性の低下に関連する可能性があります。

デュアルタスクは、モーターモーターまたは認知運動性のパフォーマンスの同時維持に基づいています。 デュアルタスクは、姿勢タスクと運動または認知タスクの同時性能を評価して、一次タスクのパフォーマンスに対する二次タスクの相互作用または効果を調べるために使用されます。 目的のある動きでは、環境負荷を克服し、目標を達成するために適応する能力を持つ必要があります。 これには、モータータスクの実行中に認知タスクを同時に実行することも含まれます。 膝メニスカス病変では、膝関節の位置感覚と感覚入力が減少し、歩行速度が低下し、歩行に捧げられた注意が増加します。

調査の概要

詳細な説明

感覚障害と運動障害の結果、複雑な動きの形成を再構築する必要があります。 動きの組織の喪失により、姿勢制御は認知的注意要素や追加のモータータスクに対して脆弱になります。 身体障害は個人と社会に負担をかけますが、実行機能にも悪影響を及ぼします。 複雑なモータータスクを実行し、安定したウォーキングを確保する場合、堅牢な認知プロセスが不可欠です。 なぜなら、認知リソースへの依存が増加し、姿勢の安定性とバランスの制御の喪失を補うためです。 ウォーキングとバランスは自動タスクと見なされますが、同時タスクによって処理容量を超えるとパフォーマンスが低下します。 デュアルタスク調査では、歩行のシングルサポートフェーズと二重サポートフェーズの増加により、ステップ時間の増加とステップ長の減少があることが報告されています。 この状況は、二重のタスク条件のバランスを維持するために開発された戦略として解釈されています。 これらの個人に適用されるデュアルタスクトレーニングにより、モーターの制御、バランス、および日常生活の活動で遭遇する複雑な動きが、歩行中にバランスをとることができるようにすることを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

32

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 40〜65歳
  • 磁気共鳴イメージング(MRI)の結果によると、グレード2の変性双頭メニスカス涙があります
  • 24以上の標準化されたミニメンタルテストスコアを持っている
  • ボランティア活動
  • 読み書きの方法を知っています
  • デバイスで修正できない視覚や聴覚の問題がない
  • 社会で独立して歩くことができる

除外基準:

  • 選択基準を満たしていません
  • 研究で使用する評価や臨床慣行への参加を妨げるコンプライアンスの問題または感情的および認知的な問題を抱える
  • エクササイズやフォローアップに参加するのに問題があります
  • 下肢に関連する手術を受けた
  • 神経筋疾患を患っています
  • 全身性炎症性関節疾患の病歴があります
  • リウマチ性疾患を患っています
  • 膝に追加の病理があります
  • 追加の治療を受けます

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:治療グループ
このグループの患者は、デュアルタスクトレーニングと従来の理学療法が適用されるグループです
デュアルタスクトレーニングは、モーターモーターまたは認知運動のパフォーマンスの同時メンテナンスに基づいています。 単一のタスクトレーニングで与えられる演習は、それらを認知および運動認知タスクと組み合わせることにより適用されます。
動き、ストレッチ、抵抗運動、等尺性運動、治療の前に、筋肉を温め、柔軟性を高め、パフォーマンスを向上させるためにホットパックが適用されます。 運動後、経皮的電気刺激(TENS)を使用して、痛みを和らげ、筋肉の緊張を軽減し、より速い回復を提供します。
アクティブコンパレータ:コントロールグループ
このグループの患者は、単一のタスクトレーニングと従来の理学療法が適用されるグループです。
動き、ストレッチ、抵抗運動、等尺性運動、治療の前に、筋肉を温め、柔軟性を高め、パフォーマンスを向上させるためにホットパックが適用されます。 運動後、経皮的電気刺激(TENS)を使用して、痛みを和らげ、筋肉の緊張を軽減し、より速い回復を提供します。
単一のタスクトレーニングは、一度に1つのタスクのみに焦点を当てることにより、個人のパフォーマンスを改善することを目的とするトレーニングアプローチです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
動的バランス
時間枠:8週間の治療プログラムと2か月後のベースラインからの変更。
修正された4平方ステップテストは、動的バランス評価で使用されます。テストには、前進、後方、および横向きの方向を変えることが含まれます。 個人は正方形の番号1と正方形の数字2に立つように求められます。動きは開始され、2,3,4,1,4,3,2,1番の正方形に足を踏み入れるように求められます。 まず、時計回りにターンしてから反時計回りになります。 2つの測定が行われ、平均値は数秒で記録されます。 このテストは、単一のタスク、認知二重タスク、およびモーターデュアルタスクで繰り返されます。
8週間の治療プログラムと2か月後のベースラインからの変更。
静的バランス
時間枠:8週間の治療プログラムと2か月後のベースラインからの変更。
静的バランスは、1レッグスタンディングテストで評価されます。テストは、片足が地面を離れて地面に触れたときに終了すると開始されます。 その人は、できるだけ長く片足に立つように求められます。 テストは、30秒に達すると終了します。 このテストは、単一のタスク、認知二重タスク、およびモーターデュアルタスクを備えた両側下肢に適用されます。
8週間の治療プログラムと2か月後のベースラインからの変更。
歩行評価
時間枠:8週間の治療プログラムと2か月後のベースラインからの変更。
10メートルのウォーキングテストを使用して、個人のウォーキングを評価します。 2つの測定が行われ、平均値は数秒で記録されます。 このテストは、単一のタスク、認知二重タスク、およびモーターデュアルタスクで繰り返されます。
8週間の治療プログラムと2か月後のベースラインからの変更。
機能移動度の評価
時間枠:8週間の治療プログラムと2か月後のベースラインからの変更。
タイムアップアンドゴーテストは、機能的な移動度を評価するために使用されます。 このテストでは、個人は、アームレストとコマンド「スタート」のある車輪のない椅子に座って立ち上がるように求められ、平らな表面で通常のペースで歩いて、以前に3メートル離れた色付きの色のテープまで歩き、椅子に戻って再び座ってください。 テストは2回繰り返され、平均時間は数秒で記録されます。 テストは、単一のタスク、認知二重タスク、およびモーターデュアルタスクで繰り返されます。
8週間の治療プログラムと2か月後のベースラインからの変更。
共同位置感覚
時間枠:8週間の治療プログラムと2か月後のベースラインからの変更。
関節の位置感覚は、繰り返し決定されたターゲット位置と推定位置との角度差によって評価され、これは絶対角度誤差と呼ばれます。 30°および60°の膝の屈曲は、ターゲット角として決定されます。 スマートフォンの測定アプリケーションが測定に使用されます。 テスト位置の場合、個人は腰と膝を90°の屈曲と地面から離した状態で座っており、膝はゆっくりと90°の屈曲からパッシブエクステンションに持ち込まれますが、個人は5秒間60°の屈曲角で最初に停止することにより、この位置を認識して学習するように求められます。 その後、個人は膝をこのターゲット角に持ち込むように求められ、測定が行われます。 差は、絶対角度誤差として記録されます。 同じプロセスが30°屈曲角で行われます。 両方の位置に対して3つの繰り返しが要求され、平均が計算され、記録されます。
8週間の治療プログラムと2か月後のベースラインからの変更。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みのレベル
時間枠:8週間の治療プログラムおよび2か月後のベースラインからの変化。
視覚的なアナログスケールを使用して、参加者の痛みのレベルを検査します。 被験者には 1 から 10 までの均等な番号が付けられた線が提示され、痛みの強さに対応する点にマークを付けるように求められます。 スコアが高いほど、痛みの重症度が増加していることを示します。
8週間の治療プログラムおよび2か月後のベースラインからの変化。
機能能力評価
時間枠:8週間の治療プログラムと2か月後のベースラインからの変更。
タイミングのある座り込みテストは、筋力と持久力を測定するために使用されるテストです。 個人は、腕の幅を離れた状態で、アームレストのない43〜45 cmの椅子からのサポートなしで、30秒でできるだけ何度も立ち上がって立ち上がるように求められ、到達した数が記録されます。
8週間の治療プログラムと2か月後のベースラインからの変更。
膝の機能レベルの評価
時間枠:8週間の治療プログラムと2か月後のベースラインからの変更。
この評価では、西オンタリオ州のメニスカル評価ツール(WOMET)が使用されます。 このインベントリには、身体的症状(9つのアイテム)、スポーツ/レジャー/仕事/ライフスタイル(4つのアイテム)、感情(3つのアイテム)の影響領域を表す16の項目が含まれます。 各アイテムの「0-10」の間の値が要求されます。 各サブグループのスコアは、そのセクションに属する質問のマークされた値に質問の数を割って、10を掛けることによって取得されます。 合計スコアは、すべてのスコアを追加し、16で割って10を掛けることで取得されます。
8週間の治療プログラムと2か月後のベースラインからの変更。
デュアルタスク評価
時間枠:8週間の治療プログラムと2か月後のベースラインからの変更。
デュアルタスクパフォ​​ーマンスの評価は、デュアルタスク評価アンケートで行われます。 リッカートタイプの調査は、10の質問で構成されています。 回答(4)非常に頻繁に(3)しばしば(2)(2)時々(1)まれで該当しないことが含まれます。 合計スコアは、質問ごとの平均値として計算されます。
8週間の治療プログラムと2か月後のベースラインからの変更。
筋力測定
時間枠:8週間の治療プログラムと2か月後のベースラインからの変更。
この評価では、ラファイエットブランドのデジタルハンドダイナモメーターが使用されます。 このデバイスは、筋肉テストで使用される力の量を客観的に示しています。 膝の伸長力は、患者が座位になり、膝を65度に曲げている間に脛骨の遠位の動力計を配置することにより決定され、患者は最大等尺性収縮を行うように求められます。 膝の屈曲力は、患者が傾向のある位置にある間に脛骨の遠位にダイナモメーターを配置することによって決定され、膝は75度で曲げられ、患者は最大等尺性収縮を行うように求められます。 測定は3回繰り返され、最高値が記録されます。
8週間の治療プログラムと2か月後のベースラインからの変更。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Rumeysa Reis Kul MSc、Recep Tayyip Erdogan University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年6月17日

一次修了 (推定)

2026年8月17日

研究の完了 (推定)

2026年8月17日

試験登録日

最初に提出

2025年3月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月19日

最初の投稿 (実際)

2025年3月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年5月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月15日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 26.12.24/ 10-1059

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

責任ある研究者は、個々の参加者データを利用できます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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