Vergelijking van de effectiviteit van enkele en dubbele taaktraining toegepast op personen met knie -meniscuslaesie
15 mei 2025 bijgewerkt door: Ankara Yildirim Beyazıt University
Vergelijking van de effectiviteit van enkele en dubbele taaktraining toegepast op personen met knie-meniscuslaesie: een gerandomiseerde gecontroleerde, enkelblinde studie
De belangrijkste functie van de meniscus is om femorale druk over te dragen en te verdelen naar het scheenbeen. Behandeling van meniscus tranen is verdeeld in conservatieve en chirurgische behandeling. De meest geprefereerde methoden voor patiënten met meniscuslaesies omvatten meniscectomie en trainingstherapie. De voorste en achterste hoorns van de meniscus bevatten talloze mechanoreceptoren, waaronder Ruffini -uiteinden (langzaam aanpassing) en Pacinian Corpuscles (snel aanpassen), die informatie bieden over de positie en beweging van het gewricht. Verminderde proprioceptie als gevolg van mechanoreceptorschade door meniscus tranen kan worden geassocieerd met verminderde houdingsstabiliteit, als sensorische informatie geassocieerd met de bewuste perceptie van een patiënt van gewrichtsbeweging door mechanoreceptoren in de meniscus kan bijdragen aan houdingsstabiliteit.
Dubbele taak is gebaseerd op het gelijktijdige onderhoud van motorotorische of cognitieve motorprestaties. Dubbele tasking wordt gebruikt om de gelijktijdige prestaties van een houdingstaak en een motorische of cognitieve taak te evalueren om de interactie of het effect van de secundaire taak op de primaire taakprestaties te onderzoeken. In een doelgerichte beweging is het noodzakelijk om zich aan te passen aan het overwinnen van omgevingsbelastingen en het doel te bereiken. Dit omvat ook het tegelijkertijd uitvoeren van een cognitieve taak tijdens het uitvoeren van een motorische taak. In knie -meniscuslaesies, verlaagd kniegewrichtspositie en sensorische input afnemen, neemt de loopsnelheid af en neemt de aandacht toe aan het lopen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Complexe bewegingsvorming moet worden geherstructureerd als gevolg van sensorische en motorische aandoeningen.
Met het verlies van de bewegingsorganisatie wordt houdingscontrole kwetsbaar voor cognitieve aandachtselementen en extra motorische taken.
Hoewel fysieke handicap een last creëert voor het individu en de samenleving, heeft het ook een negatieve invloed op de uitvoerende functies.
Robuuste cognitieve processen zijn essentieel bij het uitvoeren van complexe motordaken en het zorgen voor stabiel lopen.
Omdat de afhankelijkheid van cognitieve middelen toeneemt om het verlies van controle in houdingsstabiliteit en balans te compenseren.
Hoewel wandelen en balans worden beschouwd als automatische taken, neemt de prestaties af wanneer de verwerkingscapaciteit wordt overschreden door een gelijktijdige taak.
In dubbele taakstudies is gemeld dat er een toename is van de staptijd en een afname van de staplengte als gevolg van de toename van de enkele en dubbele ondersteuningsfasen van wandelen.
Deze situatie is geïnterpreteerd als een strategie die is ontwikkeld om het evenwicht te behouden in dubbele taakomstandigheden.
Met de dubbele taaktraining die op deze personen moet worden toegepast, is het bedoeld om ervoor te zorgen dat motorcontrole, balans en de complexe bewegingen die ze tegenkomen in dagelijkse activiteiten kunnen worden gehandhaafd tijdens het lopen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
32
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Rumeysa Reis Kul MSc
- Telefoonnummer: 05367390930
- E-mail: rumeysa.reis@erdogan.edu.tr
Studie Locaties
-
-
-
Rize, Kalkoen, 53350
- Recep Tayyip Erdogan University
-
Contact:
- Rumeysa Reis Kul
- Telefoonnummer: 05367390930
- E-mail: rumeysa.reis@erdogan.edu.tr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 40 tot 65 jaar oud
- Volgens de resultaten van de magnetische resonantie -beeldvorming (MRI) is er een maximum van graad 2 degeneratieve bilaterale meniscus traan
- Met een gestandaardiseerde mini -mentale testscore van 24 en hoger
- Vrijwilligerswerk
- Weet hoe je moet lezen en schrijven
- Geen visie- of gehoorproblemen hebben die niet met een apparaat kunnen worden gecorrigeerd
- In staat zijn om onafhankelijk in de samenleving te lopen
Uitsluitingscriteria:
- Niet voldoen aan de inclusiecriteria
- Het hebben van nalevingskwesties of emotionele en cognitieve problemen die de deelname aan de beoordelingen en klinische praktijken zullen voorkomen om in de studie te worden gebruikt
- Problemen hebben met deelname aan oefeningen of follow-ups
- Een operatie ondergaan met betrekking tot de onderste extremiteit
- Een neuromusculaire ziekte hebben
- Een geschiedenis van systemische inflammatoire gewrichtsziekte hebben
- Een reumatische ziekte hebben
- Een extra pathologie in de knie hebben
- Aanvullende behandeling ontvangen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Behandelingsgroep
Patiënten in deze groep zijn de groep waarop dubbele taaktraining en conventionele fysiotherapie worden toegepast
|
Dubbele taaktraining is gebaseerd op het gelijktijdig onderhoud van motorstorm of cognitieve motorprestaties.
De oefeningen die worden gegeven in enkele taaktraining zullen worden toegepast door ze te combineren met cognitieve en motorische cognitieve taken.
Bereik van beweging, stretchen, weerstandsoefeningen, isometrische oefeningen, vóór de behandeling, een hotpack zal worden toegepast om de spieren op te warmen, de flexibiliteit te vergroten en de prestaties te verbeteren.
Na inspanning zal transcutane elektrische stimulatie (TENS) worden gebruikt om pijn te verlichten, spierspanning te verminderen en sneller herstel te bieden.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Patiënten in deze groep zijn de groep waarop enkele taaktraining en conventionele fysiotherapie worden toegepast.
|
Bereik van beweging, stretchen, weerstandsoefeningen, isometrische oefeningen, vóór de behandeling, een hotpack zal worden toegepast om de spieren op te warmen, de flexibiliteit te vergroten en de prestaties te verbeteren.
Na inspanning zal transcutane elektrische stimulatie (TENS) worden gebruikt om pijn te verlichten, spierspanning te verminderen en sneller herstel te bieden.
Single Task Training is een trainingsbenadering die tot doel heeft de prestaties van individuen te verbeteren door zich op slechts één taak tegelijk te concentreren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dynamisch evenwicht
Tijdsspanne: Verandering van de basislijn na 8 weken behandelingsprogramma en twee maanden daarna.
|
De gemodificeerde vier vierkante stappentest wordt gebruikt in de dynamische balansbeoordeling. De test omvat van richting veranderen terwijl stappen naar voren, achteruit en zijwaarts worden gezet.
Individuen zullen worden gevraagd om in vierkant nummer 1 en geconfronteerd square nummer 2. te staan. De beweging wordt gestart en ze zullen worden gevraagd om in vierkanten te stappen nummer 2,3,4,1,4,3,2,1 in volgorde.
Eerst zullen ze een beurt met de klok mee nemen en vervolgens tegen de klok in.
Twee metingen zullen worden uitgevoerd en de gemiddelde waarde zal binnen enkele seconden worden opgenomen.
De test wordt herhaald met enkele taak, cognitieve dubbele taak en motorische taak.
|
Verandering van de basislijn na 8 weken behandelingsprogramma en twee maanden daarna.
|
|
Statisch evenwicht
Tijdsspanne: Verandering van de basislijn na 8 weken behandelingsprogramma en twee maanden daarna.
|
Statische balans wordt beoordeeld met een staande test met één poten. De test begint wanneer een voet de grond verlaat en eindigt wanneer deze de grond opnieuw raakt, in het geval van overmatige oscillatie of springen met de voet op de grond.
De persoon wordt gevraagd om zo lang mogelijk op één been te staan.
De test wordt beëindigd wanneer 30 seconden worden bereikt.
De test zal worden toegepast op bilaterale onderste extremiteiten met enkele taak, cognitieve dubbele taak en motorische taak.
|
Verandering van de basislijn na 8 weken behandelingsprogramma en twee maanden daarna.
|
|
Loopevaluatie
Tijdsspanne: Verandering van de basislijn na 8 weken behandelingsprogramma en twee maanden daarna.
|
Een looptest van 10 meter zal worden gebruikt om het wandelen van mensen te evalueren.
Twee metingen zullen worden uitgevoerd en de gemiddelde waarde zal binnen enkele seconden worden opgenomen.
De test wordt herhaald met enkele taak, cognitieve dubbele taak en motorische taak.
|
Verandering van de basislijn na 8 weken behandelingsprogramma en twee maanden daarna.
|
|
Beoordeling van functionele mobiliteit
Tijdsspanne: Verandering van de basislijn na 8 weken behandelingsprogramma en twee maanden daarna.
|
De getimede en go -test zal worden gebruikt om de functionele mobiliteit te beoordelen.
In deze test wordt het individu gevraagd om op te staan terwijl hij in een stoel zit met armleuningen en geen wielen met het commando 'Start', loop in zijn/haar normaal tempo op een plat oppervlak naar een gekleurde tape die eerder 3 meter afstand was bevestigd, draai dan om en loop terug naar de stoel en ga weer zitten.
De test wordt tweemaal herhaald en de gemiddelde tijd wordt binnen enkele seconden geregistreerd.
De test zal worden herhaald met een enkele taak, een cognitieve dubbele taak en een motorische taak.
|
Verandering van de basislijn na 8 weken behandelingsprogramma en twee maanden daarna.
|
|
Joint Position Sense
Tijdsspanne: Verandering van de basislijn na 8 weken behandelingsprogramma en twee maanden daarna.
|
Gezamenlijke positie -zin wordt geëvalueerd door het hoekverschil tussen een herhaaldelijk bepaalde doelpositie en de geschatte positie, en dit wordt absolute hoekfout genoemd.
30 ° en 60 ° knieplexie worden bepaald als doelhoeken.
Een smartphonetoepassing wordt gebruikt voor de meting.
Voor de testpositie zullen individuen zitten met hun heupen en knieën bij 90 ° flexie en hun voeten van de grond, en terwijl de knie langzaam wordt gebracht van 90 ° flexie naar passieve uitbreiding, worden individuen gevraagd om deze positie te waarnemen en te leren door eerst te stoppen bij 60 ° flexiehoek gedurende 5 seconden.
Vervolgens wordt het individu gevraagd om zijn knie naar deze doelhoek te brengen en wordt de meting gedaan.
Het verschil zal worden vastgelegd als absolute hoekfout.
Hetzelfde proces wordt gedaan voor een flexiehoek van 30 °.
Drie herhalingen worden gevraagd voor beide posities en de gemiddelden worden berekend en geregistreerd.
|
Verandering van de basislijn na 8 weken behandelingsprogramma en twee maanden daarna.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn niveau
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie na het behandelprogramma van 8 weken en twee maanden daarna.
|
Er zal een visueel analoge schaal worden gebruikt om het pijnniveau van de deelnemers te onderzoeken.
Individuen krijgen een lijn te zien die gelijkmatig is genummerd van 1 tot 10 en wordt gevraagd het punt te markeren dat overeenkomt met hun pijnintensiteit.
Een hogere score geeft aan dat de ernst van de pijn toeneemt.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie na het behandelprogramma van 8 weken en twee maanden daarna.
|
|
Functionele capaciteitsbeoordeling
Tijdsspanne: Verandering van de basislijn na 8 weken behandelingsprogramma en twee maanden daarna.
|
De getimede sit-to-stand-test is een test die wordt gebruikt om spierkracht en uithoudingsvermogen te meten.
Het individu wordt gevraagd om te gaan zitten en zo vaak mogelijk op te staan in 30 seconden zonder steun van een 43-45 cm kinderstoel zonder armleuningen, met hun voeten schouderbreedte uit elkaar, en het bereikte aantal wordt geregistreerd.
|
Verandering van de basislijn na 8 weken behandelingsprogramma en twee maanden daarna.
|
|
Evaluatie van het functionele niveau van de knie
Tijdsspanne: Verandering van de basislijn na 8 weken behandelingsprogramma en twee maanden daarna.
|
De Western Ontario Meniscal Evaluation Tool (WOMET) zal in deze evaluatie worden gebruikt.
Deze inventaris omvat 16 items die de invloedgebieden van fysieke symptomen (negen items), sport/vrije tijd/werk/levensstijl (vier items) en emoties (drie items) vertegenwoordigen.
Een waarde tussen "0-10" wordt gevraagd voor elk item.
De score voor elke subgroep wordt verkregen door de gemarkeerde waarden van de vragen van die sectie te delen door het aantal vragen en vermenigvuldigen met 10.
De totale score wordt verkregen door alle scores toe te voegen, te delen met 16 en vermenigvuldigen met 10.
|
Verandering van de basislijn na 8 weken behandelingsprogramma en twee maanden daarna.
|
|
Dubbele taakbeoordeling
Tijdsspanne: Verandering van de basislijn na 8 weken behandelingsprogramma en twee maanden daarna.
|
De evaluatie van dubbele taakprestaties zal worden uitgevoerd met de dubbele vragenlijst voor taakevaluatieverzicht.
Het Likert -type onderzoek bestaat uit 10 vragen.
Het omvat de antwoorden (4) heel vaak, (3) vaak, (2) soms, (1) zelden en niet van toepassing.
De totale score wordt berekend als de gemiddelde waarde per vraag.
|
Verandering van de basislijn na 8 weken behandelingsprogramma en twee maanden daarna.
|
|
Spierkrachtmeting
Tijdsspanne: Verandering van de basislijn na 8 weken behandelingsprogramma en twee maanden daarna.
|
In deze evaluatie zal een Lafayette -merk digitale handdynamometer worden gebruikt.
Dit apparaat toont objectief de hoeveelheid kracht die in de spiertest wordt gebruikt.
De knie -extensiekracht wordt bepaald door de dynamometer distaal aan de scheenbeen te plaatsen terwijl de patiënt zich in een zittende positie bevindt en de knie wordt gebogen op 65 graden, en de patiënt zal worden gevraagd om een maximale isometrische samentrekking uit te voeren.
De kniebuiche -kracht wordt bepaald door de dynamometer distaal aan de scheenbeen te plaatsen terwijl de patiënt zich in een gevoelige positie bevindt en de knie wordt gebogen op 75 graden, en de patiënt zal worden gevraagd om een maximale isometrische samentrekking uit te voeren.
De meting wordt 3 keer herhaald en de hoogste waarde wordt geregistreerd.
|
Verandering van de basislijn na 8 weken behandelingsprogramma en twee maanden daarna.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rumeysa Reis Kul MSc, Recep Tayyip Erdogan University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
17 juni 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
17 augustus 2026
Studie voltooiing (Geschat)
17 augustus 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
20 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 26.12.24/ 10-1059
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Indivuduele deelnemersgegevens zullen beschikbaar zijn voor de verantwoordelijke onderzoeker.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .