Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av effektiviteten av enkelt- og dobbeltoppgaveopplæring anvendt på personer med kne -menisk -lesjon

15. mai 2025 oppdatert av: Ankara Yildirim Beyazıt University

Sammenligning av effektiviteten av enkelt- og dobbeltoppgaveopplæring anvendt på personer med kneet menisk-lesjon: en randomisert kontrollert, enkeltblind studie

Hovedfunksjonen til menisken er å overføre og distribuere femoralt trykk til tibia. Behandling av menisk tårer er delt inn i konservativ og kirurgisk behandling. De mest foretrukne metodene for pasienter med menisk -lesjoner inkluderer meniskektomi og treningsterapi. De fremre og bakre hornene i menisken inneholder mange mekanoreseptorer, inkludert Ruffini -avslutninger (langsom tilpasning) og paciniske korpuskler (rask tilpasning), som gir informasjon om leddet og bevegelsen av leddet. Redusert propriosepsjon på grunn av mekanoreceptorskader fra menisk tårer kan være assosiert med redusert postural stabilitet, ettersom sensorisk informasjon assosiert med en pasients bevisste oppfatning av leddbevegelse gjennom mekanoreceptorer i menisken kan bidra til postural stabilitet.

Dobbelt oppgave er basert på samtidig vedlikehold av motorisk motorisk eller kognitiv motorisk ytelse. Dobbeltoppgave brukes til å evaluere samtidig ytelse av en postural oppgave og en motorisk eller kognitiv oppgave for å undersøke interaksjonen eller effekten av den sekundære oppgaven på primær oppgaveutførelse. I en målrettet bevegelse er det nødvendig å ha evnen til å tilpasse seg for å overvinne miljømessige belastninger og oppnå målet. Dette innebærer også å utføre en kognitiv oppgave samtidig mens du utfører en motorisk oppgave. I kneet menisk -lesjoner, reduksjoner i kneledd og sensorisk inngang, reduseres ganghastigheten og oppmerksomheten som er viet til gangøkning.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kompleks bevegelsesdannelse må omstruktureres som et resultat av sensoriske og motoriske lidelser. Med tap av bevegelsesorganisasjon blir postural kontroll sårbar for kognitive oppmerksomhetselementer og ytterligere motoriske oppgaver. Mens fysisk funksjonshemming skaper en belastning for individet og samfunnet, har det også en negativ innvirkning på utøvende funksjoner. Robuste kognitive prosesser er viktige når du utfører komplekse motoriske oppgaver og sikrer stabil turgåing. Fordi avhengigheten av kognitive ressurser øker for å kompensere for tap av kontroll i postural stabilitet og balanse. Selv om turgåing og balanse anses å være automatiske oppgaver, reduseres ytelsen når behandlingskapasiteten overskrides med en samtidig oppgave. I doble oppgavestudier har det blitt rapportert at det er en økning i trinntiden og en nedgang i trinnlengde på grunn av økningen i enkelt- og dobbeltstøttefasene for å gå. Denne situasjonen har blitt tolket som en strategi utviklet for å opprettholde balanse i doble oppgaveforhold. Med den doble oppgavetreningen som skal brukes på disse individene, er det rettet mot å sikre at motorisk kontroll, balanse og de komplekse bevegelsene de møter i dagliglivets aktiviteter kan opprettholdes i balanse mens de går.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 40 til 65 år gammel
  • I følge Magnetic Resonance Imaging (MRI) -resultater er det maksimalt grad 2 degenerativ bilateral menisk
  • Å ha en standardisert mini mental testscore på 24 og over
  • Frivillig arbeid
  • Vet hvordan du skal lese og skrive
  • Ikke å ha syns- eller hørselsproblemer som ikke kan korrigeres med en enhet
  • Å kunne gå uavhengig i samfunnet

Eksklusjonskriterier:

  • Ikke oppfylle inkluderingskriteriene
  • Å ha samsvarsproblemer eller emosjonelle og kognitive problemer som vil forhindre deltakelse i vurderingene og kliniske praksisene som skal brukes i studien
  • Har problemer med å delta i øvelser eller oppfølging
  • Etter å ha hatt kirurgi relatert til nedre ekstremitet
  • Å ha en nevromuskulær sykdom
  • Å ha en historie med systemisk inflammatorisk leddsykdom
  • Å ha en revmatisk sykdom
  • Å ha en ekstra patologi i kneet
  • Mottar ytterligere behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandlingsgruppe
Pasienter i denne gruppen er gruppen som dobbel oppgavetrening og konvensjonell fysioterapi vil bli brukt
Annen: Dobbelt oppgavetrening
Dobbelt oppgavetrening er basert på samtidig vedlikehold av motorisk motorisk eller kognitiv motorisk ytelse. Øvelsene som er gitt i enkelt oppgavetrening vil bli brukt ved å kombinere dem med kognitive og motoriske kognitive oppgaver.
Annen: Konvensjonell fysioterapi
Bevegelsesområde, strekk, motstandsøvelser, isometrisk trening, før behandlingen, vil en hotpack bli brukt for å varme opp musklene, øke fleksibiliteten og forbedre ytelsen. Etter trening vil transkutan elektrisk stimulering (TENS) bli brukt for å lindre smerter, redusere muskelspenningen og gi raskere utvinning.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Pasienter i denne gruppen er gruppen som enkeltopplæring og konvensjonell fysioterapi vil bli brukt til.
Annen: Konvensjonell fysioterapi
Bevegelsesområde, strekk, motstandsøvelser, isometrisk trening, før behandlingen, vil en hotpack bli brukt for å varme opp musklene, øke fleksibiliteten og forbedre ytelsen. Etter trening vil transkutan elektrisk stimulering (TENS) bli brukt for å lindre smerter, redusere muskelspenningen og gi raskere utvinning.
Annen: Enkelt oppgavetrening
Enkelt oppgavetrening er en treningsmetode som tar sikte på å forbedre ytelsen til enkeltpersoner ved å fokusere på bare en oppgave om gangen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dynamisk balanse
Tidsramme: Endre fra baseline ved 8 ukers behandlingsprogram og to måneder etter.
Den modifiserte fire kvadrattrinnstesten vil bli brukt i den dynamiske balansevurderingen. Testen innebærer å endre retning mens du tar skritt fremover, bakover og sidelengs. Enkeltpersoner vil bli bedt om å stå på kvadrat nummer 1 og ansikts kvadrat nummer 2. bevegelsen vil bli startet, og de vil bli bedt om å gå inn i firkanter nummer 2,3,4,1,4,3,2,1 i rekkefølge. Først vil de ta en tur med klokken og deretter mot klokken. To målinger vil bli gjort, og gjennomsnittsverdien vil bli registrert i løpet av sekunder. Testen vil bli gjentatt med enkeltoppgave, kognitiv dobbel oppgave og motorisk dobbel oppgave.
Endre fra baseline ved 8 ukers behandlingsprogram og to måneder etter.
Statisk balanse
Tidsramme: Endre fra baseline ved 8 ukers behandlingsprogram og to måneder etter.
Statisk balanse vil bli vurdert med en en-ben stående test. Testen starter når en fot forlater bakken og slutter når den berører bakken igjen, i tilfelle overdreven svingning eller hopper med foten på bakken. Personen blir bedt om å stå på ett ben så lenge som mulig. Testen avsluttes når 30 sekunder er nådd. Testen vil bli brukt på bilaterale nedre ekstremiteter med enkeltoppgave, kognitiv dobbel oppgave og motorisk dobbel oppgave.
Endre fra baseline ved 8 ukers behandlingsprogram og to måneder etter.
Gangvurdering
Tidsramme: Endre fra baseline ved 8 ukers behandlingsprogram og to måneder etter.
En gangtest på 10 meter vil bli brukt til å evaluere enkeltpersoners turgåing. To målinger vil bli gjort, og gjennomsnittsverdien vil bli registrert i løpet av sekunder. Testen vil bli gjentatt med enkeltoppgave, kognitiv dobbel oppgave og motorisk dobbel oppgave.
Endre fra baseline ved 8 ukers behandlingsprogram og to måneder etter.
Vurdering av funksjonell mobilitet
Tidsramme: Endre fra baseline ved 8 ukers behandlingsprogram og to måneder etter.
Tidsbestemmelsen og GO -testen vil bli brukt til å vurdere funksjonell mobilitet. I denne testen blir individet bedt om å stå opp mens han sitter i en stol med armlener og ingen hjul med kommandoen 'Start', gå i hans/hennes normale tempo på en flat overflate til et farget bånd som tidligere var festet 3 meter unna, snu deretter rundt og gå tilbake til stolen og sette deg ned igjen. Testen vil bli gjentatt to ganger, og gjennomsnittlig tid vil bli registrert i løpet av sekunder. Testen vil bli gjentatt med en enkelt oppgave, en kognitiv dobbel oppgave og en motorisk dobbel oppgave.
Endre fra baseline ved 8 ukers behandlingsprogram og to måneder etter.
Joint Position Sense
Tidsramme: Endre fra baseline ved 8 ukers behandlingsprogram og to måneder etter.
Joint Position Sense blir evaluert av vinkelforskjellen mellom en gjentatte gang målposisjon og den estimerte posisjonen, og dette kalles absolutt vinkelfeil. 30 ° og 60 ° knefleksjon vil bli bestemt som målvinkler. En måleapplikasjon for smarttelefoner vil bli brukt til måling. For testposisjonen vil individer sitte med hoftene og knærne ved 90 ° fleksjon og føttene fra bakken, og mens kneet sakte bringes fra 90 ° fleksjon til passiv forlengelse, vil individer bli bedt om å oppfatte og lære denne posisjonen ved å først stoppe ved 60 ° fleksjonsvinkel i 5 sekunder. Deretter vil individet bli bedt om å bringe kneet til denne målvinkelen, og målingen vil bli gjort. Forskjellen vil bli registrert som absolutt vinkelfeil. Den samme prosessen vil bli gjort for 30 ° fleksjonsvinkel. Tre repetisjoner vil bli bedt om for begge stillinger, og gjennomsnittet vil bli beregnet og registrert.
Endre fra baseline ved 8 ukers behandlingsprogram og to måneder etter.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertenivå
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 ukers behandlingsprogram og to måneder etter.
Visuell analog skala vil bli brukt for å undersøke smertenivået til deltakerne. Enkeltpersoner blir presentert med en linje nummerert jevnt fra 1 til 10 og bedt om å markere punktet som tilsvarer smerteintensiteten. En høyere score indikerer at alvorlighetsgraden av smerte øker.
Endring fra baseline ved 8 ukers behandlingsprogram og to måneder etter.
Funksjonskapasitetsvurdering
Tidsramme: Endre fra baseline ved 8 ukers behandlingsprogram og to måneder etter.
Den tidsbestemte sit-to-stand-testen er en test som brukes til å måle muskulær styrke og utholdenhet. Individet blir bedt om å sette seg ned og stå opp så mange ganger som mulig på 30 sekunder uten støtte fra en høystol på 43-45 cm uten armlener, med føttene skulderbredde fra hverandre, og antallet nådd blir registrert.
Endre fra baseline ved 8 ukers behandlingsprogram og to måneder etter.
Evaluering av det funksjonelle nivået på kneet
Tidsramme: Endre fra baseline ved 8 ukers behandlingsprogram og to måneder etter.
Western Ontario Meniscal Evaluation Tool (WOMET) vil bli brukt i denne evalueringen. Denne varen inkluderer 16 elementer som representerer områdene med påvirkning av fysiske symptomer (ni elementer), sport/fritid/arbeid/livsstil (fire elementer) og følelser (tre elementer). En verdi mellom "0-10" blir bedt om for hvert element. Poengsummen for hver undergruppe oppnås ved å dele de merkede verdiene for spørsmålene som tilhører den delen med antall spørsmål og multipliserer med 10. Den totale poengsum oppnås ved å legge til alle score, deling med 16 og multiplisere med 10.
Endre fra baseline ved 8 ukers behandlingsprogram og to måneder etter.
Dobbelt oppgavevurdering
Tidsramme: Endre fra baseline ved 8 ukers behandlingsprogram og to måneder etter.
Evalueringen av dobbeltoppgaveytelse vil bli gjort med spørreskjemaet for dobbelt oppgaveevaluering. Undersøkelsen av Likert -typen består av 10 spørsmål. Det inkluderer svarene (4) veldig ofte, (3) ofte, (2) noen ganger, (1) sjelden og ikke gjeldende. Den totale poengsummen beregnes som gjennomsnittsverdien per spørsmål.
Endre fra baseline ved 8 ukers behandlingsprogram og to måneder etter.
Måling av muskelstyrke
Tidsramme: Endre fra baseline ved 8 ukers behandlingsprogram og to måneder etter.
I denne evalueringen vil et Lafayette -merke digital hånddynamometer bli brukt. Denne enheten viser objektivt mengde kraft som brukes i muskeltesten. Kneforlengelseskraften vil bli bestemt ved å plassere dynamometeret distalt til tibia mens pasienten er i sittende stilling og kneet er bøyd ved 65 grader, og pasienten vil bli bedt om å utføre en maksimal isometrisk sammentrekning. Knefleksjonskraften vil bli bestemt ved å plassere dynamometeret distalt til tibia mens pasienten er i en utsatt stilling og kneet er bøyd ved 75 grader, og pasienten vil bli bedt om å utføre en maksimal isometrisk sammentrekning. Målingen vil bli gjentatt 3 ganger og den høyeste verdien vil bli registrert.
Endre fra baseline ved 8 ukers behandlingsprogram og to måneder etter.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ankara Yildirim Beyazıt University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rumeysa Reis Kul MSc, Recep Tayyip Erdogan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

17. juni 2025

Primær fullføring (Antatt)

17. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

17. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

20. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

20. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 26.12.24/ 10-1059

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Indivuduelle deltakerdata vil være tilgjengelig for den ansvarlige forskeren.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere