- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06886542
Vergleich der Wirksamkeit von Einzel- und Dual -Task -Training, die für Personen mit Kniemeniskusläsion angewendet werden
Vergleich der Effektivität von Einzel- und Dual-Task-Training, die für Personen mit Kniemeniskusläsion angewendet werden: eine randomisierte kontrollierte Einzelblindstudie
Die Hauptfunktion des Meniskus besteht darin, den Femurdruck auf die Tibia zu übertragen und zu verteilen. Die Behandlung von Meniskusrissen ist in eine konservative und chirurgische Behandlung unterteilt. Die am meisten bevorzugten Methoden für Patienten mit Meniskusläsionen sind Meniskektomie und Trainingstherapie. Die vorderen und hinteren Hörner des Meniskus enthalten zahlreiche Mechanorezeptoren, darunter Ruffini -Endungen (langsame Anpassung) und pacinianische Korpuskeln (schnelles Anpassung), die Informationen über die Position und Bewegung des Gelenks liefern. Eine verringerte Propriozeption aufgrund von Mechanorezeptorschäden durch Meniskusrissen kann mit einer verminderten Haltungsstabilität in Verbindung gebracht werden, da sensorische Informationen, die mit der bewussten Wahrnehmung der Gelenkbewegung durch den Patienten durch Mechanorezeptoren im Meniskus im Zusammenhang mit der Haltungsstabilität im Zusammenhang mit der Bewusstseinsverkehrsbewegung verbunden sind.
Die doppelte Aufgabe basiert auf der gleichzeitigen Aufrechterhaltung der motorischmotorischen oder kognitiv-motorischen Leistung. Dual -Tasking wird verwendet, um die gleichzeitige Leistung einer Haltungsaufgabe und eine motorische oder kognitive Aufgabe zu bewerten, um die Interaktion oder den Effekt der sekundären Aufgabe auf die primäre Aufgabenleistung zu untersuchen. In einer zielgerichteten Bewegung ist es notwendig, sich anzupassen, um Umweltbelastungen zu überwinden und das Ziel zu erreichen. Dies beinhaltet auch die gleichzeitige Ausführung einer kognitiven Aufgabe bei der Ausführung einer motorischen Aufgabe. In Knie -Meniskusläsionen, der Sense der Kniegelenkposition und der sensorischen Eingabeabnahme, nimmt die Geh -Geschwindigkeit ab und die Aufmerksamkeit, die dem Gehen widmet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Rumeysa Reis Kul MSc
- Telefonnummer: 05367390930
- E-Mail: rumeysa.reis@erdogan.edu.tr
Studienorte
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Rize, Truthahn, 53350
- Recep Tayyip Erdogan University
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Kontakt:
- Rumeysa Reis Kul
- Telefonnummer: 05367390930
- E-Mail: rumeysa.reis@erdogan.edu.tr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 40 bis 65 Jahre alt
- Gemäß den Ergebnissen der Magnetresonanztomographie (MRT) gibt es maximal degenerativen bilateralen Meniskusriss der Grad 2 Grad 2
- Einen standardisierten Mini -mentalen Testwert von 24 und höher haben
- Freiwilligenarbeit
- Wissen, wie man liest und schreibt
- Keine Seh- oder Hörprobleme haben, die nicht mit einem Gerät behoben werden können
- In der Gesellschaft unabhängig gehen können
Ausschlusskriterien:
- Die Einschlusskriterien nicht erfüllen
- Compliance -Probleme oder emotionale und kognitive Probleme haben, die die Teilnahme an den Bewertungen und klinischen Praktiken in der Studie verhindern
- Probleme haben, an Übungen oder Follow-ups teilzunehmen
- Operationen im Zusammenhang mit der unteren Extremität
- Eine neuromuskuläre Erkrankung haben
- Eine Vorgeschichte systemischer entzündlicher Gelenkerkrankungen haben
- Eine rheumatische Krankheit haben
- Eine zusätzliche Pathologie im Knie haben
- Zusätzliche Behandlung erhalten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Behandlungsgruppe
Patienten in dieser Gruppe sind die Gruppe, auf die ein duales Task -Training und eine konventionelle Physiotherapie angewendet werden
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Das Dual-Task-Training basiert auf der gleichzeitigen Aufrechterhaltung der motorischmotorischen oder kognitiv-motorischen Leistung.
Die im Einzelaufgaben Training angegebenen Übungen werden angewendet, indem sie mit kognitiven und motorischen kognitiven Aufgaben kombiniert werden.
Bewegungsbereich, Dehnung, Widerstandsübungen, isometrische Bewegung, vor der Behandlung wird ein Hotpack angewendet, um die Muskeln aufzuwärmen, die Flexibilität zu erhöhen und die Leistung zu verbessern.
Nach dem Training wird eine transkutane elektrische Stimulation (TENS) verwendet, um Schmerzen zu lindern, die Muskelverspannungen zu verringern und eine schnellere Erholung zu ermöglichen.
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Patienten in dieser Gruppe sind die Gruppe, auf die ein einzelnes Task -Training und eine konventionelle Physiotherapie angewendet werden.
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Bewegungsbereich, Dehnung, Widerstandsübungen, isometrische Bewegung, vor der Behandlung wird ein Hotpack angewendet, um die Muskeln aufzuwärmen, die Flexibilität zu erhöhen und die Leistung zu verbessern.
Nach dem Training wird eine transkutane elektrische Stimulation (TENS) verwendet, um Schmerzen zu lindern, die Muskelverspannungen zu verringern und eine schnellere Erholung zu ermöglichen.
Ein einzelnes Task -Training ist ein Trainingsansatz, der die Leistung von Einzelpersonen verbessern soll, indem sie sich jeweils nur auf eine Aufgabe konzentrieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Dynamisches Gleichgewicht
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Ausgangswerte nach 8 Wochen Behandlungsprogramm und zwei Monate später.
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Der modifizierte Vier -Quadrat -Schritt -Test wird in der dynamischen Balance -Bewertung verwendet. Der Test umfasst die Änderung der Richtung und wird vorwärts, rückwärts und seitlich vorwärts gehen.
Einzelpersonen werden gebeten, in der Quadratnummer 1 und in der Face Square Nummer 2 zu stehen. Die Bewegung wird gestartet und sie werden gebeten, in Quadrate 2,3,4,1,4,3,2,1 in Ordnung zu bringen.
Zuerst werden sie im Uhrzeigersinn drehen und dann gegen den Uhrzeigersinn.
Es werden zwei Messungen durchgeführt und der Durchschnittswert wird in Sekunden erfasst.
Der Test wird mit einer einzelnen Aufgabe, einer kognitiven Doppelaufgabe und motorischen Doppelaufgabe wiederholt.
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Wechseln Sie von der Ausgangswerte nach 8 Wochen Behandlungsprogramm und zwei Monate später.
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Statisches Gleichgewicht
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Ausgangswerte nach 8 Wochen Behandlungsprogramm und zwei Monate später.
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Das statische Gleichgewicht wird mit einem stehenden Test mit einem Big bewertet. Der Test beginnt, wenn ein Fuß den Boden verlässt und endet, wenn er den Boden erneut berührt, im Fall einer übermäßigen Schwingung oder des Springens mit dem Fuß auf dem Boden.
Die Person wird gebeten, so lange wie möglich auf einem Bein zu stehen.
Der Test wird beendet, wenn 30 Sekunden erreicht sind.
Der Test wird auf bilaterale untere Extremitäten mit einzelnen Aufgaben, kognitiver Doppelaufgabe und motorischer Doppelaufgabe angewendet.
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Wechseln Sie von der Ausgangswerte nach 8 Wochen Behandlungsprogramm und zwei Monate später.
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Gangbewertung
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Ausgangswerte nach 8 Wochen Behandlungsprogramm und zwei Monate später.
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Ein 10-Meter-Wandertest wird verwendet, um das Gehen von Personen zu bewerten.
Es werden zwei Messungen durchgeführt und der Durchschnittswert wird in Sekunden erfasst.
Der Test wird mit einer einzelnen Aufgabe, einer kognitiven Doppelaufgabe und motorischen Doppelaufgabe wiederholt.
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Wechseln Sie von der Ausgangswerte nach 8 Wochen Behandlungsprogramm und zwei Monate später.
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Bewertung der funktionalen Mobilität
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Ausgangswerte nach 8 Wochen Behandlungsprogramm und zwei Monate später.
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Der zeitgesteuerte und GO -Test wird verwendet, um die funktionelle Mobilität zu bewerten.
In diesem Test wird die Person gebeten, aufzustehen, während er mit Armlehnen und ohne Räder mit dem Befehl "Start" auf einem Stuhl sitzt.
Der Test wird zweimal wiederholt und die durchschnittliche Zeit wird in Sekunden aufgezeichnet.
Der Test wird mit einer einzigen Aufgabe, einer kognitiven Dual -Aufgabe und einer motorischen Dualaufgabe wiederholt.
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Wechseln Sie von der Ausgangswerte nach 8 Wochen Behandlungsprogramm und zwei Monate später.
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Gemeinsamer Position Sinn
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Ausgangswerte nach 8 Wochen Behandlungsprogramm und zwei Monate später.
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Der gemeinsame Positionssinn wird anhand der Winkeldifferenz zwischen einer wiederholt festgelegten Zielposition und der geschätzten Position bewertet, und dies wird als absoluter Winkelfehler bezeichnet.
30 ° und 60 ° Kniebeugung werden als Zielwinkel bestimmt.
Für die Messung wird eine Smartphone -Messanwendung verwendet.
Für die Testposition sitzen Personen mit Hüften und Knien bei 90 ° Flexion und ihren Füßen vom Boden, und während das Knie langsam von einer Beugung von 90 ° in die passive Ausdehnung gebracht wird, werden Einzelpersonen gebeten, diese Position zu erkennen und zu lernen, indem sie zuerst bei 60 ° Flexionswinkel 5 Sekunden lang anhalten.
Dann wird die Person gebeten, ihr Knie in diesen Zielwinkel zu bringen, und die Messung wird durchgeführt.
Der Unterschied wird als absoluter Winkelfehler aufgezeichnet.
Der gleiche Vorgang erfolgt für 30 ° Flexionswinkel.
Für beide Positionen werden drei Wiederholungen angefordert und die Durchschnittswerte werden berechnet und aufgezeichnet.
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Wechseln Sie von der Ausgangswerte nach 8 Wochen Behandlungsprogramm und zwei Monate später.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzniveau
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach dem 8-wöchigen Behandlungsprogramm und zwei Monate danach.
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Zur Untersuchung des Schmerzniveaus der Teilnehmer wird eine visuelle Analogskala verwendet.
Den Teilnehmern wird eine gleichmäßig von 1 bis 10 nummerierte Linie vorgelegt und sie werden gebeten, den Punkt zu markieren, der ihrer Schmerzintensität entspricht.
Ein höherer Wert bedeutet, dass die Schmerzstärke zunimmt.
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach dem 8-wöchigen Behandlungsprogramm und zwei Monate danach.
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Bewertung der Funktionskapazität
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Ausgangswerte nach 8 Wochen Behandlungsprogramm und zwei Monate später.
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Der zeitgesteuerte Sit-to-Stand-Test ist ein Test, der zur Messung der Muskelkraft und -dauer verwendet wird.
Die Person wird gebeten, sich in 30 Sekunden so oft wie möglich zu setzen und von einem 43-45 cm hohen Stuhl ohne Armlehnen zu stützen, wobei ihre Füße schulterbreitmäßig sind und die Anzahl erreicht wird.
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Wechseln Sie von der Ausgangswerte nach 8 Wochen Behandlungsprogramm und zwei Monate später.
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Bewertung des Funktionsniveaus des Knies
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Ausgangswerte nach 8 Wochen Behandlungsprogramm und zwei Monate später.
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Das westliche Meniskalbewertungsinstrument (WOMET) wird in dieser Bewertung verwendet.
Dieses Inventar umfasst 16 Elemente, die die Einflussbereiche von körperlichen Symptomen (neun Elemente), Sport/Freizeit/Arbeit/Lebensstil (vier Elemente) und Emotionen (drei Elemente) darstellen.
Für jeden Artikel wird ein Wert zwischen "0-10" angefordert.
Die Punktzahl für jede Untergruppe wird erhalten, indem die markierten Werte der zu diesem Abschnitt gehörenden Fragen durch die Anzahl der Fragen geteilt und mit 10 multipliziert werden.
Die Gesamtpunktzahl wird erhalten, indem alle Bewertungen hinzugefügt, durch 16 geteilt und mit 10 Multiplikation multipliziert werden.
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Wechseln Sie von der Ausgangswerte nach 8 Wochen Behandlungsprogramm und zwei Monate später.
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Doppelaufgabenbewertung
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Ausgangswerte nach 8 Wochen Behandlungsprogramm und zwei Monate später.
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Die Bewertung der doppelten Aufgabenleistung erfolgt mit dem Fragebogen mit zwei Aufgabenbewertung.
Die Likert Type -Umfrage besteht aus 10 Fragen.
Es enthält die Antworten (4) sehr oft (3) oft (2) manchmal (1) selten und nicht anwendbar.
Die Gesamtpunktzahl wird als Durchschnittswert pro Frage berechnet.
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Wechseln Sie von der Ausgangswerte nach 8 Wochen Behandlungsprogramm und zwei Monate später.
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Muskelkraftmessung
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Ausgangswerte nach 8 Wochen Behandlungsprogramm und zwei Monate später.
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Bei dieser Bewertung wird ein digitaler Handdynamometer von Lafayette Marke verwendet.
Dieses Gerät zeigt objektiv die Menge an Kraft, die im Muskeltest verwendet wird.
Die Knieverlängerungskraft wird bestimmt, indem das Dynamometer distal in die Tibia platziert wird, während sich der Patient in einer sitzenden Position befindet und das Knie bei 65 Grad gebeugt wird, und der Patient wird gebeten, eine maximale isometrische Kontraktion durchzuführen.
Die Knieflexionskraft wird bestimmt, indem das Dynamometer distal in die Tibia platziert wird, während sich der Patient in einer anfälligen Position befindet und das Knie bei 75 Grad gebeten wird, und der Patient wird gebeten, eine maximale isometrische Kontraktion durchzuführen.
Die Messung wird dreimal wiederholt und der höchste Wert wird aufgezeichnet.
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Wechseln Sie von der Ausgangswerte nach 8 Wochen Behandlungsprogramm und zwei Monate später.
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Rumeysa Reis Kul MSc, Recep Tayyip Erdogan University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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- 26.12.24/ 10-1059
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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