Sammenligning af effektiviteten af en enkelt og dobbelt opgaveuddannelse anvendt til personer med knæ -menisk -læsion
15. maj 2025 opdateret af: Ankara Yildirim Beyazıt University
Sammenligning af effektiviteten af en enkelt og dobbelt opgaveuddannelse anvendt til personer med knæ menisk-læsion: En randomiseret kontrolleret, enkeltblind undersøgelse
Meniskusens hovedfunktion er at overføre og fordele lårbenstryk til skinnebenet. Behandling af menisk tårer er opdelt i konservativ og kirurgisk behandling. De mest foretrukne metoder til patienter med menisk -læsioner inkluderer meniskektomi og træningsterapi. De forreste og bageste horn i menisken indeholder adskillige mekanoreceptorer, herunder Ruffini -afslutninger (langsom tilpasning) og Pacinian corpuskler (hurtig tilpasning), der giver information om samlingens position og bevægelse. Nedsat propriosception på grund af mekanoreceptorskader fra menisk tårer kan være forbundet med nedsat postural stabilitet, da sensorisk information forbundet med en patients bevidste opfattelse af ledbevægelse gennem mekanoreceptorer i menisken kan bidrage til postural stabilitet.
Dobbelt opgave er baseret på samtidig vedligeholdelse af motormotor eller kognitiv-motorisk ydeevne. Dobbelt opgave bruges til at evaluere den samtidige ydelse af en postural opgave og en motor eller kognitiv opgave til at undersøge interaktionen eller effekten af den sekundære opgave på den primære opgaveydelse. I en målrettet bevægelse er det nødvendigt at have evnen til at tilpasse sig at overvinde miljømæssige belastninger og nå målet. Dette involverer også at udføre en kognitiv opgave samtidig, mens du udfører en motorisk opgave. I knæ -menisk -læsioner øges knælesættelsens sans og sensorisk input, gåhastighed, og opmærksomheden, der er viet til at gå.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kompleks bevægelsesdannelse skal omstruktureres som et resultat af sensoriske og motoriske lidelser.
Med tabet af bevægelsesorganisation bliver postural kontrol sårbar over for kognitive opmærksomhedselementer og yderligere motoriske opgaver.
Mens fysisk handicap skaber en byrde for individet og samfundet, har den også en negativ indvirkning på udøvende funktioner.
Robuste kognitive processer er vigtige, når man udfører komplekse motoriske opgaver og sikrer stabil gang.
Fordi afhængigheden af kognitive ressourcer øges for at kompensere for tabet af kontrol i postural stabilitet og balance.
Selvom gå og balance betragtes som automatiske opgaver, falder ydeevnen, når behandlingskapaciteten overskrides med en samtidig opgave.
I dobbeltopgavestudier er det rapporteret, at der er en stigning i trinstiden og et fald i trinlængde på grund af stigningen i de enkelte og dobbelt understøttelsesfaser af gåtur.
Denne situation er blevet fortolket som en strategi, der er udviklet til at opretholde balance i dobbeltopgavebetingelser.
Med den dobbelte opgaveuddannelse, der skal anvendes på disse personer, sigter det mod at sikre, at motorisk kontrol, balance og de komplekse bevægelser, de støder på i daglige livsaktiviteter, kan opretholdes i balance, mens de går.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
32
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Rumeysa Reis Kul MSc
- Telefonnummer: 05367390930
- E-mail: rumeysa.reis@erdogan.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Rize, Kalkun, 53350
- Recep Tayyip Erdogan University
-
Kontakt:
- Rumeysa Reis Kul
- Telefonnummer: 05367390930
- E-mail: rumeysa.reis@erdogan.edu.tr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 40 til 65 år gammel
- I henhold til Magnetic Resonance Imaging (MRI) -resultater er der maksimalt degenerativ bilateral menisk tåre
- At have en standardiseret mini -mental testresultat på 24 og derover
- Frivilligt arbejde
- Ved hvordan man læser og skriver
- Ikke at have vision eller høreproblemer, der ikke kan rettes med en enhed
- At kunne gå uafhængigt i samfundet
Ekskluderingskriterier:
- Opfylder ikke inkluderingskriterierne
- At have overholdelsesproblemer eller følelsesmæssige og kognitive problemer, der forhindrer deltagelse i de vurderinger og klinisk praksis, der skal bruges i undersøgelsen
- At have problemer med at deltage i øvelser eller opfølgninger
- Efter at have haft operation relateret til den nedre ekstremitet
- At have en neuromuskulær sygdom
- At have en historie med systemisk inflammatorisk ledssygdom
- At have en reumatisk sygdom
- At have en yderligere patologi i knæet
- Modtager yderligere behandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Behandlingsgruppe
Patienter i denne gruppe er den gruppe, som dobbelt opgaveuddannelse og konventionel fysioterapi vil blive anvendt
|
Dobbelt opgaveuddannelse er baseret på samtidig vedligeholdelse af motormotorisk eller kognitiv-motorisk ydeevne.
De øvelser, der er givet i en enkelt opgaveuddannelse, vil blive anvendt ved at kombinere dem med kognitive og motoriske kognitive opgaver.
Bevægelsesområde, strækning, modstandsøvelser, isometrisk træning, inden behandlingen, vil en hotpack blive anvendt til at varme op musklerne, øge fleksibiliteten og forbedre ydeevnen.
Efter træning vil transkutan elektrisk stimulering (TENS) blive brugt til at lindre smerter, reducere muskelspænding og give hurtigere bedring.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Patienter i denne gruppe er den gruppe, som en enkelt opgaveuddannelse og konventionel fysioterapi vil blive anvendt.
|
Bevægelsesområde, strækning, modstandsøvelser, isometrisk træning, inden behandlingen, vil en hotpack blive anvendt til at varme op musklerne, øge fleksibiliteten og forbedre ydeevnen.
Efter træning vil transkutan elektrisk stimulering (TENS) blive brugt til at lindre smerter, reducere muskelspænding og give hurtigere bedring.
Enkelt opgavetræning er en træningsmetode, der sigter mod at forbedre individers resultater ved kun at fokusere på en opgave ad gangen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dynamisk balance
Tidsramme: Skift fra baseline ved 8 ugers behandlingsprogram og to måneder efter.
|
Den modificerede fire kvadrattrinstest vil blive brugt i den dynamiske balancevurdering. Testen involverer at ændre retning, mens man tager skridt fremad, bagud og sidelæns.
Enkeltpersoner vil blive bedt om at stå i firkantet nummer 1 og møde firkantet nummer 2. Bevægelsen vil blive startet, og de bliver bedt om at træde ind i firkanter nummer 2,3,4,1,4,3,2,1 i rækkefølge.
Først vil de tage en tur med uret og derefter mod uret.
Der foretages to målinger, og den gennemsnitlige værdi registreres på få sekunder.
Testen gentages med en enkelt opgave, kognitiv dobbelt opgave og motorisk dobbeltopgave.
|
Skift fra baseline ved 8 ugers behandlingsprogram og to måneder efter.
|
|
Statisk balance
Tidsramme: Skift fra baseline ved 8 ugers behandlingsprogram og to måneder efter.
|
Statisk balance vil blive vurderet med en en-ben stående test. Testen starter, når en fod forlader jorden og slutter, når den berører jorden igen, i tilfælde af overdreven svingning eller spring med foden på jorden.
Personen bliver bedt om at stå på det ene ben så længe som muligt.
Testen afsluttes, når 30 sekunder nås.
Testen anvendes til bilaterale nedre ekstremiteter med en enkelt opgave, kognitiv dobbeltopgave og motorisk dobbeltopgave.
|
Skift fra baseline ved 8 ugers behandlingsprogram og to måneder efter.
|
|
Gangvaluering
Tidsramme: Skift fra baseline ved 8 ugers behandlingsprogram og to måneder efter.
|
En 10-meter gåtest vil blive brugt til at evaluere individers vandring.
Der foretages to målinger, og den gennemsnitlige værdi registreres på få sekunder.
Testen gentages med en enkelt opgave, kognitiv dobbelt opgave og motorisk dobbeltopgave.
|
Skift fra baseline ved 8 ugers behandlingsprogram og to måneder efter.
|
|
Vurdering af funktionel mobilitet
Tidsramme: Skift fra baseline ved 8 ugers behandlingsprogram og to måneder efter.
|
Tidsbestemt og GO -testen vil blive brugt til at vurdere funktionel mobilitet.
I denne test bliver individet bedt om at stå op, mens han sidder i en stol med armlæn og ingen hjul med kommandoen 'start', gå i hans/hendes normale tempo på en flad overflade til et farvet bånd, der tidligere var fastgjort 3 meter væk, drej derefter rundt og gå tilbage til stolen og sæt ned igen.
Testen gentages to gange, og den gennemsnitlige tid registreres på få sekunder.
Testen gentages med en enkelt opgave, en kognitiv dobbelt opgave og en motorisk dobbelt opgave.
|
Skift fra baseline ved 8 ugers behandlingsprogram og to måneder efter.
|
|
Fælles positionsfølelse
Tidsramme: Skift fra baseline ved 8 ugers behandlingsprogram og to måneder efter.
|
Fælles positionsfølelse evalueres af vinkelforskellen mellem en gentagne gange bestemt målposition og den estimerede position, og dette kaldes absolut vinkelfejl.
30 ° og 60 ° knæflektion bestemmes som målvinkler.
En smartphone -måleapplikation vil blive brugt til måling.
Til testpositionen sidder individer med deres hofter og knæ ved 90 ° flexion og deres fødder fra jorden, og mens knæet langsomt bringes fra 90 ° flexion til passiv forlængelse, vil individer blive bedt om at opfatte og lære denne position ved først at stoppe ved 60 ° flexionsvinkel i 5 sekunder.
Derefter bliver individet bedt om at bringe deres knæ til denne målvinkel, og målingen foretages.
Forskellen registreres som absolut vinkelfejl.
Den samme proces udføres i 30 ° flexionsvinkel.
Der vil blive anmodet om tre gentagelser til begge positioner, og gennemsnittet beregnes og registreres.
|
Skift fra baseline ved 8 ugers behandlingsprogram og to måneder efter.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteniveau
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 ugers behandlingsprogram og to måneder efter.
|
Visuel analog skala vil blive brugt til at undersøge smerteniveauer hos deltagere.
Individer præsenteres for en linje nummereret ligeligt fra 1 til 10 og bedt om at markere det punkt, der svarer til deres smerteintensitet.
En højere score indikerer, at sværhedsgraden af smerte stiger.
|
Ændring fra baseline ved 8 ugers behandlingsprogram og to måneder efter.
|
|
Funktionel kapacitetsvurdering
Tidsramme: Skift fra baseline ved 8 ugers behandlingsprogram og to måneder efter.
|
Den tidsbestemte sit-to-stand-test er en test, der bruges til at måle muskelstyrke og udholdenhed.
Individet bliver bedt om at sætte sig ned og stå op så mange gange som muligt på 30 sekunder uden støtte fra en 43-45 cm høj stol uden armlæn, med deres fødder skulderbredde fra hinanden, og antallet, der er nået, registreres.
|
Skift fra baseline ved 8 ugers behandlingsprogram og to måneder efter.
|
|
Evaluering af knæets funktionelle niveau
Tidsramme: Skift fra baseline ved 8 ugers behandlingsprogram og to måneder efter.
|
Det vestlige Ontario Meniscal Evaluation Tool (WOMET) vil blive brugt i denne evaluering.
Denne beholdning inkluderer 16 genstande, der repræsenterer områder med indflydelse af fysiske symptomer (ni genstande), sport/fritid/arbejde/livsstil (fire genstande) og følelser (tre genstande).
Der anmodes om en værdi mellem "0-10" for hvert emne.
Resultatet for hver undergruppe opnås ved at dividere de markante værdier for de spørgsmål, der hører til dette afsnit med antallet af spørgsmål og multiplicerer med 10.
Den samlede score opnås ved at tilføje alle scoringer, der deles med 16 og multipliceres med 10.
|
Skift fra baseline ved 8 ugers behandlingsprogram og to måneder efter.
|
|
Dobbelt opgavevurdering
Tidsramme: Skift fra baseline ved 8 ugers behandlingsprogram og to måneder efter.
|
Evalueringen af dobbeltopgavens ydeevne udføres med spørgeskemaet med dobbelt opgaveevaluering.
Undersøgelsen af Likert -typen består af 10 spørgsmål.
Det inkluderer svarene (4) meget ofte, (3) ofte, (2) undertiden, (1) sjældent og ikke relevant.
Den samlede score beregnes som den gennemsnitlige værdi pr. Spørgsmål.
|
Skift fra baseline ved 8 ugers behandlingsprogram og to måneder efter.
|
|
Muskelstyrke måling
Tidsramme: Skift fra baseline ved 8 ugers behandlingsprogram og to måneder efter.
|
I denne evaluering vil et Lafayette -mærke digitalt hånddynamometer blive brugt.
Denne enhed viser objektivt mængden af kraft, der bruges i muskeltesten.
Knæforlængelseskraften bestemmes ved at placere dynamometeret distalt til skinnebenet, mens patienten er i en siddende position, og knæet er bøjet ved 65 grader, og patienten bliver bedt om at udføre en maksimal isometrisk sammentrækning.
Knæflektionskraften bestemmes ved at placere dynamometeret distalt til skinnebenet, mens patienten er i en tilbøjelig position, og knæet er bøjet ved 75 grader, og patienten bliver bedt om at udføre en maksimal isometrisk sammentrækning.
Målingen gentages 3 gange, og den højeste værdi registreres.
|
Skift fra baseline ved 8 ugers behandlingsprogram og to måneder efter.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rumeysa Reis Kul MSc, Recep Tayyip Erdogan University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
17. juni 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
17. august 2026
Studieafslutning (Anslået)
17. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
20. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
20. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. maj 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 26.12.24/ 10-1059
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Indivudual deltagerdata vil være tilgængelige for den ansvarlige forsker.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .