- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06886542
Comparaison de l'efficacité de l'entraînement à tâche unique et double appliquée aux personnes atteintes de lésion du ménisque du genou
Comparaison de l'efficacité de l'entraînement à tâche unique et double appliquée aux personnes atteintes de lésion du ménisque du genou: une étude contrôlée randomisée en simple aveugle
La fonction principale du ménisque est de transférer et de distribuer la pression fémorale au tibia. Le traitement des déchirures du ménisque est divisé en traitement conservateur et chirurgical. Les méthodes les plus préférées pour les patients atteints de lésions du ménisque comprennent la méniscectomie et la thérapie d'exercice. Les cornes antérieures et postérieures du ménisque contiennent de nombreux mécanorécepteurs, y compris les terminaisons Ruffini (adaptation lente) et les corpuscules paciniens (adaptation rapide), qui fournissent des informations sur la position et le mouvement de l'articulation. Une proprioception réduite due aux dommages mécanorécepteurs provenant des déchirures du ménisque peut être associée à une diminution de la stabilité posturale, car les informations sensorielles associées à la perception consciente d'un patient du mouvement articulaire par les mécanorécepteurs du ménisque peuvent contribuer à la stabilité posturale.
La double tâche est basée sur le maintien simultané des performances moteur-moteur ou cognitive-moteur. La double tâche est utilisée pour évaluer les performances simultanées d'une tâche posturale et une tâche motrice ou cognitive pour examiner l'interaction ou l'effet de la tâche secondaire sur les performances de la tâche primaire. Dans un mouvement déterminé, il est nécessaire d'avoir la capacité de s'adapter pour surmonter les charges environnementales et atteindre l'objectif. Cela consiste également à effectuer une tâche cognitive simultanément tout en effectuant une tâche motrice. Dans les lésions du ménisque du genou, le sens de la position des articulations du genou et l'apport sensoriel diminuent, la vitesse de marche diminue et l'attention consacrée aux augmentations de marche.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rumeysa Reis Kul MSc
- Numéro de téléphone: 05367390930
- E-mail: rumeysa.reis@erdogan.edu.tr
Lieux d'étude
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Rize, Turquie, 53350
- Recep Tayyip Erdogan University
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Contact:
- Rumeysa Reis Kul
- Numéro de téléphone: 05367390930
- E-mail: rumeysa.reis@erdogan.edu.tr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- 40 à 65 ans
- Selon les résultats de l'imagerie par résonance magnétique (IRM), il y a un maximum de déchirure de ménisque bilatérale de grade 2
- Avoir un mini score de test mental standardisé de 24 et plus
- Volontariat
- Savoir lire et écrire
- Ne pas avoir de problèmes de vision ou d'audition qui ne peuvent pas être corrigés avec un appareil
- Pouvoir marcher indépendamment dans la société
Critères d'exclusion:
- Ne pas répondre aux critères d'inclusion
- Avoir des problèmes de conformité ou des problèmes émotionnels et cognitifs qui empêcheront la participation des évaluations et des pratiques cliniques à utiliser dans l'étude
- Avoir des problèmes de participation à des exercices ou des suivis
- Ayant subi une intervention chirurgicale liée aux membres inférieurs
- Avoir une maladie neuromusculaire
- Avoir des antécédents de maladies articulées inflammatoires systémiques
- Avoir une maladie rhumatismale
- Avoir une pathologie supplémentaire dans le genou
- Recevoir un traitement supplémentaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de traitement
Les patients de ce groupe sont le groupe auquel une formation à double tâche et une physiothérapie conventionnelle seront appliquées
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L'entraînement à double tâche est basé sur le maintien simultané des performances moteur-moteur ou cognitive-moteur.
Les exercices donnés dans une formation à une seule tâche seront appliqués en les combinant avec des tâches cognitives et cognitives motrices.
Échelle de mouvement, étirement, exercices de résistance, exercice isométrique, avant le traitement, un hotpack sera appliqué pour réchauffer les muscles, augmenter la flexibilité et améliorer les performances.
Après l'exercice, la stimulation électrique transcutanée (TEN) sera utilisée pour soulager la douleur, réduire la tension musculaire et fournir une récupération plus rapide.
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Comparateur actif: Groupe témoin
Les patients de ce groupe sont le groupe auquel une formation unique et une physiothérapie conventionnelle seront appliquées.
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Échelle de mouvement, étirement, exercices de résistance, exercice isométrique, avant le traitement, un hotpack sera appliqué pour réchauffer les muscles, augmenter la flexibilité et améliorer les performances.
Après l'exercice, la stimulation électrique transcutanée (TEN) sera utilisée pour soulager la douleur, réduire la tension musculaire et fournir une récupération plus rapide.
La formation à la tâche unique est une approche de formation qui vise à améliorer les performances des individus en se concentrant sur une seule tâche à la fois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Équilibre dynamique
Délai: Changement par rapport à la ligne de base au programme de traitement de 8 semaines et deux mois après.
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Le test de quatre étapes carré modifié sera utilisé dans l'évaluation de l'équilibre dynamique. Le test consiste à changer la direction tout en faisant les pas en avant, en arrière et sur le côté.
Les individus seront invités à se tenir au carré numéro 1 et à faire face au carré numéro 2. Le mouvement sera démarré et ils seront invités à entrer dans les carrés numéro 2,3,4,1,4,3,2,1.
Tout d'abord, ils prendront un tour dans le sens des aiguilles d'une montre, puis dans le sens antihoraire.
Deux mesures seront effectuées et la valeur moyenne sera enregistrée en quelques secondes.
Le test sera répété avec une seule tâche, une double tâche cognitive et une double tâche motrice.
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Changement par rapport à la ligne de base au programme de traitement de 8 semaines et deux mois après.
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Équilibre statique
Délai: Changement par rapport à la ligne de base au programme de traitement de 8 semaines et deux mois après.
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L'équilibre statique sera évalué avec un test debout à une patte.
La personne est invitée à se tenir sur une jambe aussi longtemps que possible.
Le test est terminé lorsque 30 secondes sont atteintes.
Le test sera appliqué aux membres inférieurs bilatéraux avec une seule tâche, une double tâche cognitive et une double tâche motrice.
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Changement par rapport à la ligne de base au programme de traitement de 8 semaines et deux mois après.
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Évaluation de la marche
Délai: Changement par rapport à la ligne de base au programme de traitement de 8 semaines et deux mois après.
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Un test de marche de 10 mètres sera utilisé pour évaluer la marche des individus.
Deux mesures seront effectuées et la valeur moyenne sera enregistrée en quelques secondes.
Le test sera répété avec une seule tâche, une double tâche cognitive et une double tâche motrice.
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Changement par rapport à la ligne de base au programme de traitement de 8 semaines et deux mois après.
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Évaluation de la mobilité fonctionnelle
Délai: Changement par rapport à la ligne de base au programme de traitement de 8 semaines et deux mois après.
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Le test chronométré et go sera utilisé pour évaluer la mobilité fonctionnelle.
Dans ce test, l'individu est invité à se lever tout en étant assis sur une chaise avec des accoudoirs et pas de roues avec la commande `` début '', marcher à son rythme normal sur une surface plane sur un ruban coloré qui était auparavant attaché à 3 mètres, puis se retourner et retourner vers la chaise et s'asseoir à nouveau.
Le test sera répété deux fois et le temps moyen sera enregistré en quelques secondes.
Le test sera répété avec une seule tâche, une double tâche cognitive et une double tâche motrice.
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Changement par rapport à la ligne de base au programme de traitement de 8 semaines et deux mois après.
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Sens de la position conjointe
Délai: Changement par rapport à la ligne de base au programme de traitement de 8 semaines et deux mois après.
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Le sens de la position articulaire est évalué par la différence angulaire entre une position cible déterminée à plusieurs reprises et la position estimée, et cela est appelé erreur angulaire absolue.
La flexion du genou de 30 ° et 60 ° sera déterminée sous forme d'angles cibles.
Une application de mesure du smartphone sera utilisée pour la mesure.
Pour la position d'essai, les individus seront assis avec leurs hanches et leurs genoux à une flexion de 90 ° et leurs pieds du sol, et bien que le genou soit lentement porté de la flexion de 90 ° à une extension passive, les individus seront invités à percevoir et à apprendre cette position en s'arrêtant d'abord à une flexion de 60 ° pendant 5 secondes.
Ensuite, l'individu sera invité à apporter son genou à cet angle cible et la mesure sera effectuée.
La différence sera enregistrée comme une erreur angulaire absolue.
Le même processus sera effectué pour un angle de flexion de 30 °.
Trois répétitions seront demandées pour les deux positions et les moyennes seront calculées et enregistrées.
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Changement par rapport à la ligne de base au programme de traitement de 8 semaines et deux mois après.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de douleur
Délai: Changement par rapport au départ après 8 semaines de programme de traitement et deux mois après.
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Une échelle visuelle analogique sera utilisée pour examiner les niveaux de douleur des participants.
Les individus se voient présenter une ligne numérotée uniformément de 1 à 10 et sont invités à marquer le point correspondant à l'intensité de leur douleur.
Un score plus élevé indique une augmentation de la gravité de la douleur.
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Changement par rapport au départ après 8 semaines de programme de traitement et deux mois après.
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Évaluation fonctionnelle de la capacité
Délai: Changement par rapport à la ligne de base au programme de traitement de 8 semaines et deux mois après.
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Le test de sit-à-stand chronométré est un test utilisé pour mesurer la force musculaire et l'endurance.
L'individu est invité à s'asseoir et à se lever autant que possible en 30 secondes sans soutien d'une chaise haute de 43-45 cm sans accoudoirs, avec la largeur de l'épaule des pieds, et le nombre atteint est enregistré.
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Changement par rapport à la ligne de base au programme de traitement de 8 semaines et deux mois après.
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Évaluation du niveau fonctionnel du genou
Délai: Changement par rapport à la ligne de base au programme de traitement de 8 semaines et deux mois après.
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L'outil d'évaluation méniscale de l'Ontario occidental (WOMET) sera utilisé dans cette évaluation.
Cet inventaire comprend 16 éléments représentant les domaines d'influence des symptômes physiques (neuf articles), des sports / loisirs / travail / style de vie (quatre éléments) et des émotions (trois éléments).
Une valeur entre "0-10" est demandée pour chaque élément.
Le score pour chaque sous-groupe est obtenu en divisant les valeurs marquées des questions appartenant à cette section par le nombre de questions et en multipliant par 10.
Le score total est obtenu en ajoutant tous les scores, en divisant par 16 et en multipliant par 10.
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Changement par rapport à la ligne de base au programme de traitement de 8 semaines et deux mois après.
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Évaluation de la double tâche
Délai: Changement par rapport à la ligne de base au programme de traitement de 8 semaines et deux mois après.
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L'évaluation des performances à double tâche sera effectuée avec le questionnaire d'évaluation à double tâche.
L'enquête de type Likert se compose de 10 questions.
Il comprend les réponses (4) très souvent, (3) souvent, (2) parfois, (1) rarement et non applicable.
Le score total est calculé comme la valeur moyenne par question.
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Changement par rapport à la ligne de base au programme de traitement de 8 semaines et deux mois après.
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Mesure de la force musculaire
Délai: Changement par rapport à la ligne de base au programme de traitement de 8 semaines et deux mois après.
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Dans cette évaluation, un dynamomètre à main numérique de la marque Lafayette sera utilisé.
Cet appareil montre objectivement la quantité de force utilisée dans le test musculaire.
La force d'extension du genou sera déterminée en plaçant le dynamomètre distal au tibia tandis que le patient est en position assise et le genou est fléchi à 65 degrés, et le patient sera invité à effectuer une contraction isométrique maximale.
La force de flexion du genou sera déterminée en plaçant le dynamomètre distal au tibia tandis que le patient est en position couchée et le genou est fléchi à 75 degrés, et le patient sera invité à effectuer une contraction isométrique maximale.
La mesure sera répétée 3 fois et la valeur la plus élevée sera enregistrée.
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Changement par rapport à la ligne de base au programme de traitement de 8 semaines et deux mois après.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rumeysa Reis Kul MSc, Recep Tayyip Erdogan University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 26.12.24/ 10-1059
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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