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Comparaison de l'efficacité de l'entraînement à tâche unique et double appliquée aux personnes atteintes de lésion du ménisque du genou

15 mai 2025 mis à jour par: Ankara Yildirim Beyazıt University

Comparaison de l'efficacité de l'entraînement à tâche unique et double appliquée aux personnes atteintes de lésion du ménisque du genou: une étude contrôlée randomisée en simple aveugle

La fonction principale du ménisque est de transférer et de distribuer la pression fémorale au tibia. Le traitement des déchirures du ménisque est divisé en traitement conservateur et chirurgical. Les méthodes les plus préférées pour les patients atteints de lésions du ménisque comprennent la méniscectomie et la thérapie d'exercice. Les cornes antérieures et postérieures du ménisque contiennent de nombreux mécanorécepteurs, y compris les terminaisons Ruffini (adaptation lente) et les corpuscules paciniens (adaptation rapide), qui fournissent des informations sur la position et le mouvement de l'articulation. Une proprioception réduite due aux dommages mécanorécepteurs provenant des déchirures du ménisque peut être associée à une diminution de la stabilité posturale, car les informations sensorielles associées à la perception consciente d'un patient du mouvement articulaire par les mécanorécepteurs du ménisque peuvent contribuer à la stabilité posturale.

La double tâche est basée sur le maintien simultané des performances moteur-moteur ou cognitive-moteur. La double tâche est utilisée pour évaluer les performances simultanées d'une tâche posturale et une tâche motrice ou cognitive pour examiner l'interaction ou l'effet de la tâche secondaire sur les performances de la tâche primaire. Dans un mouvement déterminé, il est nécessaire d'avoir la capacité de s'adapter pour surmonter les charges environnementales et atteindre l'objectif. Cela consiste également à effectuer une tâche cognitive simultanément tout en effectuant une tâche motrice. Dans les lésions du ménisque du genou, le sens de la position des articulations du genou et l'apport sensoriel diminuent, la vitesse de marche diminue et l'attention consacrée aux augmentations de marche.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La formation de mouvements complexes doit être restructurée à la suite de troubles sensoriels et moteurs. Avec la perte d'organisation du mouvement, le contrôle postural devient vulnérable aux éléments d'attention cognitive et aux tâches motrices supplémentaires. Bien que le handicap physique crée un fardeau pour l'individu et la société, il a également un impact négatif sur les fonctions exécutives. Des processus cognitifs robustes sont essentiels lors de l'exécution de tâches motrices complexes et d'assurer une marche stable. Parce que la dépendance à l'égard des ressources cognitives augmente pour compenser la perte de contrôle dans la stabilité posturale et l'équilibre. Bien que la marche et l'équilibre soient considérés comme des tâches automatiques, les performances diminuent lorsque la capacité de traitement est dépassée par une tâche simultanée. Dans les études à double tâche, il a été signalé qu'il y a une augmentation du temps de pas et une diminution de la durée du pas en raison de l'augmentation des phases de soutien unique et double de la marche. Cette situation a été interprétée comme une stratégie développée pour maintenir l'équilibre dans les conditions de double tâche. Avec la formation à double tâche à appliquer à ces personnes, il vise à garantir que le contrôle moteur, l'équilibre et les mouvements complexes qu'ils rencontrent dans les activités de la vie quotidienne peuvent être maintenus en équilibre pendant la marche.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • 40 à 65 ans
  • Selon les résultats de l'imagerie par résonance magnétique (IRM), il y a un maximum de déchirure de ménisque bilatérale de grade 2
  • Avoir un mini score de test mental standardisé de 24 et plus
  • Volontariat
  • Savoir lire et écrire
  • Ne pas avoir de problèmes de vision ou d'audition qui ne peuvent pas être corrigés avec un appareil
  • Pouvoir marcher indépendamment dans la société

Critères d'exclusion:

  • Ne pas répondre aux critères d'inclusion
  • Avoir des problèmes de conformité ou des problèmes émotionnels et cognitifs qui empêcheront la participation des évaluations et des pratiques cliniques à utiliser dans l'étude
  • Avoir des problèmes de participation à des exercices ou des suivis
  • Ayant subi une intervention chirurgicale liée aux membres inférieurs
  • Avoir une maladie neuromusculaire
  • Avoir des antécédents de maladies articulées inflammatoires systémiques
  • Avoir une maladie rhumatismale
  • Avoir une pathologie supplémentaire dans le genou
  • Recevoir un traitement supplémentaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de traitement
Les patients de ce groupe sont le groupe auquel une formation à double tâche et une physiothérapie conventionnelle seront appliquées
L'entraînement à double tâche est basé sur le maintien simultané des performances moteur-moteur ou cognitive-moteur. Les exercices donnés dans une formation à une seule tâche seront appliqués en les combinant avec des tâches cognitives et cognitives motrices.
Échelle de mouvement, étirement, exercices de résistance, exercice isométrique, avant le traitement, un hotpack sera appliqué pour réchauffer les muscles, augmenter la flexibilité et améliorer les performances. Après l'exercice, la stimulation électrique transcutanée (TEN) sera utilisée pour soulager la douleur, réduire la tension musculaire et fournir une récupération plus rapide.
Comparateur actif: Groupe témoin
Les patients de ce groupe sont le groupe auquel une formation unique et une physiothérapie conventionnelle seront appliquées.
Échelle de mouvement, étirement, exercices de résistance, exercice isométrique, avant le traitement, un hotpack sera appliqué pour réchauffer les muscles, augmenter la flexibilité et améliorer les performances. Après l'exercice, la stimulation électrique transcutanée (TEN) sera utilisée pour soulager la douleur, réduire la tension musculaire et fournir une récupération plus rapide.
La formation à la tâche unique est une approche de formation qui vise à améliorer les performances des individus en se concentrant sur une seule tâche à la fois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Équilibre dynamique
Délai: Changement par rapport à la ligne de base au programme de traitement de 8 semaines et deux mois après.
Le test de quatre étapes carré modifié sera utilisé dans l'évaluation de l'équilibre dynamique. Le test consiste à changer la direction tout en faisant les pas en avant, en arrière et sur le côté. Les individus seront invités à se tenir au carré numéro 1 et à faire face au carré numéro 2. Le mouvement sera démarré et ils seront invités à entrer dans les carrés numéro 2,3,4,1,4,3,2,1. Tout d'abord, ils prendront un tour dans le sens des aiguilles d'une montre, puis dans le sens antihoraire. Deux mesures seront effectuées et la valeur moyenne sera enregistrée en quelques secondes. Le test sera répété avec une seule tâche, une double tâche cognitive et une double tâche motrice.
Changement par rapport à la ligne de base au programme de traitement de 8 semaines et deux mois après.
Équilibre statique
Délai: Changement par rapport à la ligne de base au programme de traitement de 8 semaines et deux mois après.
L'équilibre statique sera évalué avec un test debout à une patte. La personne est invitée à se tenir sur une jambe aussi longtemps que possible. Le test est terminé lorsque 30 secondes sont atteintes. Le test sera appliqué aux membres inférieurs bilatéraux avec une seule tâche, une double tâche cognitive et une double tâche motrice.
Changement par rapport à la ligne de base au programme de traitement de 8 semaines et deux mois après.
Évaluation de la marche
Délai: Changement par rapport à la ligne de base au programme de traitement de 8 semaines et deux mois après.
Un test de marche de 10 mètres sera utilisé pour évaluer la marche des individus. Deux mesures seront effectuées et la valeur moyenne sera enregistrée en quelques secondes. Le test sera répété avec une seule tâche, une double tâche cognitive et une double tâche motrice.
Changement par rapport à la ligne de base au programme de traitement de 8 semaines et deux mois après.
Évaluation de la mobilité fonctionnelle
Délai: Changement par rapport à la ligne de base au programme de traitement de 8 semaines et deux mois après.
Le test chronométré et go sera utilisé pour évaluer la mobilité fonctionnelle. Dans ce test, l'individu est invité à se lever tout en étant assis sur une chaise avec des accoudoirs et pas de roues avec la commande `` début '', marcher à son rythme normal sur une surface plane sur un ruban coloré qui était auparavant attaché à 3 mètres, puis se retourner et retourner vers la chaise et s'asseoir à nouveau. Le test sera répété deux fois et le temps moyen sera enregistré en quelques secondes. Le test sera répété avec une seule tâche, une double tâche cognitive et une double tâche motrice.
Changement par rapport à la ligne de base au programme de traitement de 8 semaines et deux mois après.
Sens de la position conjointe
Délai: Changement par rapport à la ligne de base au programme de traitement de 8 semaines et deux mois après.
Le sens de la position articulaire est évalué par la différence angulaire entre une position cible déterminée à plusieurs reprises et la position estimée, et cela est appelé erreur angulaire absolue. La flexion du genou de 30 ° et 60 ° sera déterminée sous forme d'angles cibles. Une application de mesure du smartphone sera utilisée pour la mesure. Pour la position d'essai, les individus seront assis avec leurs hanches et leurs genoux à une flexion de 90 ° et leurs pieds du sol, et bien que le genou soit lentement porté de la flexion de 90 ° à une extension passive, les individus seront invités à percevoir et à apprendre cette position en s'arrêtant d'abord à une flexion de 60 ° pendant 5 secondes. Ensuite, l'individu sera invité à apporter son genou à cet angle cible et la mesure sera effectuée. La différence sera enregistrée comme une erreur angulaire absolue. Le même processus sera effectué pour un angle de flexion de 30 °. Trois répétitions seront demandées pour les deux positions et les moyennes seront calculées et enregistrées.
Changement par rapport à la ligne de base au programme de traitement de 8 semaines et deux mois après.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de douleur
Délai: Changement par rapport au départ après 8 semaines de programme de traitement et deux mois après.
Une échelle visuelle analogique sera utilisée pour examiner les niveaux de douleur des participants. Les individus se voient présenter une ligne numérotée uniformément de 1 à 10 et sont invités à marquer le point correspondant à l'intensité de leur douleur. Un score plus élevé indique une augmentation de la gravité de la douleur.
Changement par rapport au départ après 8 semaines de programme de traitement et deux mois après.
Évaluation fonctionnelle de la capacité
Délai: Changement par rapport à la ligne de base au programme de traitement de 8 semaines et deux mois après.
Le test de sit-à-stand chronométré est un test utilisé pour mesurer la force musculaire et l'endurance. L'individu est invité à s'asseoir et à se lever autant que possible en 30 secondes sans soutien d'une chaise haute de 43-45 cm sans accoudoirs, avec la largeur de l'épaule des pieds, et le nombre atteint est enregistré.
Changement par rapport à la ligne de base au programme de traitement de 8 semaines et deux mois après.
Évaluation du niveau fonctionnel du genou
Délai: Changement par rapport à la ligne de base au programme de traitement de 8 semaines et deux mois après.
L'outil d'évaluation méniscale de l'Ontario occidental (WOMET) sera utilisé dans cette évaluation. Cet inventaire comprend 16 éléments représentant les domaines d'influence des symptômes physiques (neuf articles), des sports / loisirs / travail / style de vie (quatre éléments) et des émotions (trois éléments). Une valeur entre "0-10" est demandée pour chaque élément. Le score pour chaque sous-groupe est obtenu en divisant les valeurs marquées des questions appartenant à cette section par le nombre de questions et en multipliant par 10. Le score total est obtenu en ajoutant tous les scores, en divisant par 16 et en multipliant par 10.
Changement par rapport à la ligne de base au programme de traitement de 8 semaines et deux mois après.
Évaluation de la double tâche
Délai: Changement par rapport à la ligne de base au programme de traitement de 8 semaines et deux mois après.
L'évaluation des performances à double tâche sera effectuée avec le questionnaire d'évaluation à double tâche. L'enquête de type Likert se compose de 10 questions. Il comprend les réponses (4) très souvent, (3) souvent, (2) parfois, (1) rarement et non applicable. Le score total est calculé comme la valeur moyenne par question.
Changement par rapport à la ligne de base au programme de traitement de 8 semaines et deux mois après.
Mesure de la force musculaire
Délai: Changement par rapport à la ligne de base au programme de traitement de 8 semaines et deux mois après.
Dans cette évaluation, un dynamomètre à main numérique de la marque Lafayette sera utilisé. Cet appareil montre objectivement la quantité de force utilisée dans le test musculaire. La force d'extension du genou sera déterminée en plaçant le dynamomètre distal au tibia tandis que le patient est en position assise et le genou est fléchi à 65 degrés, et le patient sera invité à effectuer une contraction isométrique maximale. La force de flexion du genou sera déterminée en plaçant le dynamomètre distal au tibia tandis que le patient est en position couchée et le genou est fléchi à 75 degrés, et le patient sera invité à effectuer une contraction isométrique maximale. La mesure sera répétée 3 fois et la valeur la plus élevée sera enregistrée.
Changement par rapport à la ligne de base au programme de traitement de 8 semaines et deux mois après.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rumeysa Reis Kul MSc, Recep Tayyip Erdogan University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

17 juin 2025

Achèvement primaire (Estimé)

17 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

17 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2025

Première publication (Réel)

20 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

20 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 26.12.24/ 10-1059

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Des données sur les participants indivugues seront disponibles pour le chercheur responsable.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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