Confronto dell'efficacia dell'addestramento a doppia e doppia attività applicata alle persone con lesione del meniscus al ginocchio
15 maggio 2025 aggiornato da: Ankara Yildirim Beyazıt University
Confronto dell'efficacia dell'addestramento a doppia e doppia attività applicata alle persone con lesione del meniscus al ginocchio: uno studio randomizzato controllato a senso singolo
La funzione principale del menisco è quella di trasferire e distribuire la pressione femorale alla tibia. Il trattamento delle lacrime del menisco è diviso in un trattamento conservativo e chirurgico. I metodi più preferiti per i pazienti con lesioni meniscus includono la menesctomia e la terapia dell'esercizio. Le corna anteriori e posteriori del menisco contengono numerosi meccanorecettori, tra cui le terminazioni di ruffini (adattamento lento) e i corpuscoli pacuiniani (adattamento rapido), che forniscono informazioni sulla posizione e sul movimento dell'articolazione. La ridotta propriocezione dovuta al danno da meccanorecettori dalle lacrime del menisco può essere associata a una ridotta stabilità posturale, poiché le informazioni sensoriali associate alla percezione cosciente di un paziente del movimento articolare attraverso i meccanorecettori nel menisco possono contribuire alla stabilità posturale.
Il doppio compito si basa sulla manutenzione simultanea delle prestazioni motorie motorie o cognitive. Il doppio abbonamento viene utilizzato per valutare le prestazioni simultanee di un compito posturale e un compito motorio o cognitivo per esaminare l'interazione o l'effetto dell'attività secondaria sulle prestazioni dell'attività primaria. In un movimento intenzionale, è necessario avere la capacità di adattarsi per superare i carichi ambientali e raggiungere l'obiettivo. Ciò comporta anche l'esecuzione di un compito cognitivo contemporaneamente durante l'esecuzione di un'attività motoria. Nelle lesioni del meniscus del ginocchio, il senso della posizione dell'articolazione del ginocchio e la diminuzione dell'ingresso sensoriale, la velocità di camminata diminuisce e l'attenzione dedicata agli aumenti di camminata.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La formazione di movimento complesso deve essere ristrutturata a seguito di disturbi sensoriali e motori.
Con la perdita dell'organizzazione del movimento, il controllo posturale diventa vulnerabile agli elementi di attenzione cognitiva e ad ulteriori compiti motori.
Mentre la disabilità fisica crea un peso per l'individuo e la società, ha anche un impatto negativo sulle funzioni esecutive.
Robusti processi cognitivi sono essenziali quando si eseguono compiti motori complessi e garantiscono una camminata stabile.
Perché la dipendenza dalle risorse cognitive aumenta per compensare la perdita di controllo nella stabilità e nell'equilibrio posturale.
Sebbene la camminata e l'equilibrio siano considerati compiti automatici, le prestazioni diminuiscono quando la capacità di elaborazione viene superata da un'attività simultanea.
Negli studi a doppio compito, è stato riportato che vi è un aumento del tempo graduale e una diminuzione della lunghezza del gradino a causa dell'aumento delle fasi di supporto singole e doppia.
Questa situazione è stata interpretata come una strategia sviluppata per mantenere l'equilibrio in condizioni di doppia attività.
Con l'applicazione della doppia attività da applicare a questi individui, mira a garantire che il controllo motorio, l'equilibrio e i movimenti complessi che incontrano nelle attività della vita quotidiana possano essere mantenuti in equilibrio durante la camminata.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
32
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Rumeysa Reis Kul MSc
- Numero di telefono: 05367390930
- Email: rumeysa.reis@erdogan.edu.tr
Luoghi di studio
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Rize, Tacchino, 53350
- Recep Tayyip Erdogan University
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Contatto:
- Rumeysa Reis Kul
- Numero di telefono: 05367390930
- Email: rumeysa.reis@erdogan.edu.tr
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 40-65 anni
- Secondo i risultati della risonanza magnetica (MRI), esiste un massimo di lacrima di menisco bilaterale di grado 2
- Avere un punteggio mini di test mentale standardizzato di 24 e oltre
- Volontariato
- Sapere come leggere e scrivere
- Non avere problemi di visione o udito che non possono essere corretti con un dispositivo
- Essere in grado di camminare indipendentemente nella società
Criteri di esclusione:
- Non soddisfare i criteri di inclusione
- Avere problemi di conformità o problemi emotivi e cognitivi che impediranno la partecipazione alle valutazioni e alle pratiche cliniche da utilizzare nello studio
- Avere problemi a partecipare a esercizi o follow-up
- Avendo subito un intervento chirurgico relativo agli arti inferiori
- Avere una malattia neuromuscolare
- Avere una storia di malattie articolari infiammatorie sistemiche
- Avere una malattia reumatica
- Avere una patologia aggiuntiva al ginocchio
- Ricevere un trattamento aggiuntivo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di trattamento
I pazienti in questo gruppo sono il gruppo a cui verranno applicati l'allenamento a doppia attività e la fisioterapia convenzionale
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L'addestramento a doppia attività si basa sulla manutenzione simultanea delle prestazioni motorie o cognitive-motori.
Gli esercizi indicati nell'allenamento a singolo compito saranno applicati combinandoli con compiti cognitivi cognitivi e motori.
Gamma di movimento, allungamento, esercizi di resistenza, esercizio isometrico, prima del trattamento, verrà applicato un hotpack per riscaldare i muscoli, aumentare la flessibilità e migliorare le prestazioni.
Dopo l'esercizio, la stimolazione elettrica transcutanea (TENS) verrà utilizzata per alleviare il dolore, ridurre la tensione muscolare e fornire un recupero più rapido.
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
I pazienti di questo gruppo sono il gruppo a cui verranno applicati l'allenamento a singolo compito e la fisioterapia convenzionale.
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Gamma di movimento, allungamento, esercizi di resistenza, esercizio isometrico, prima del trattamento, verrà applicato un hotpack per riscaldare i muscoli, aumentare la flessibilità e migliorare le prestazioni.
Dopo l'esercizio, la stimolazione elettrica transcutanea (TENS) verrà utilizzata per alleviare il dolore, ridurre la tensione muscolare e fornire un recupero più rapido.
La formazione a singolo attività è un approccio di formazione che mira a migliorare le prestazioni degli individui concentrandosi su un solo compito alla volta.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Equilibrio dinamico
Lasso di tempo: Modifica dal basale al programma di trattamento di 8 settimane e due mesi dopo.
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Il test a quattro fasi a quattro fasi modificato verrà utilizzato nella valutazione del bilanciamento dinamico. Il test prevede la modifica della direzione mentre si fa passi avanti, all'indietro e lateralmente.
Agli individui verrà chiesto di stare nel quadrato numero 1 e affrontare il quadrato numero 2. Il movimento verrà avviato e verrà chiesto loro di entrare nei quadrati numero 2,3,1,1,4,3,2,1 in ordine.
Innanzitutto, faranno una svolta in senso orario e poi in senso antiorario.
Verranno effettuate due misurazioni e il valore medio verrà registrato in pochi secondi.
Il test verrà ripetuto con singola attività, doppio compito cognitivo e doppio compito motorio.
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Modifica dal basale al programma di trattamento di 8 settimane e due mesi dopo.
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Equilibrio statico
Lasso di tempo: Modifica dal basale al programma di trattamento di 8 settimane e due mesi dopo.
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L'equilibrio statico verrà valutato con un test in piedi a una gamba. Il test inizia quando un piede lascia il terreno e termina quando tocca di nuovo il terreno, in caso di eccessiva oscillazione o saltare con il piede a terra.
Alla persona viene chiesto di stare su una gamba il più a lungo possibile.
Il test viene terminato quando vengono raggiunti 30 secondi.
Il test verrà applicato alle estremità inferiori bilaterali con singola attività, doppio compito cognitivo e doppio compito motorio.
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Modifica dal basale al programma di trattamento di 8 settimane e due mesi dopo.
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Valutazione dell'andatura
Lasso di tempo: Modifica dal basale al programma di trattamento di 8 settimane e due mesi dopo.
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Verrà utilizzato un test a piedi di 10 metri per valutare la camminata degli individui.
Verranno effettuate due misurazioni e il valore medio verrà registrato in pochi secondi.
Il test verrà ripetuto con singola attività, doppio compito cognitivo e doppio compito motorio.
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Modifica dal basale al programma di trattamento di 8 settimane e due mesi dopo.
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Valutazione della mobilità funzionale
Lasso di tempo: Modifica dal basale al programma di trattamento di 8 settimane e due mesi dopo.
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Il test time -up e Go verrà utilizzato per valutare la mobilità funzionale.
In questo test, all'individuo viene chiesto di alzarsi mentre si è seduto su una sedia con braccioli e nessuna ruota con il comando "start", camminare al suo ritmo normale su una superficie piana su un nastro colorato che era precedentemente attaccato a 3 metri di distanza, quindi girare e camminare sulla sedia e sedersi di nuovo.
Il test verrà ripetuto due volte e il tempo medio verrà registrato in pochi secondi.
Il test verrà ripetuto con un'unica attività, un doppio compito cognitivo e un doppio compito motorio.
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Modifica dal basale al programma di trattamento di 8 settimane e due mesi dopo.
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Senso della posizione articolare
Lasso di tempo: Modifica dal basale al programma di trattamento di 8 settimane e due mesi dopo.
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Il senso della posizione articolare viene valutato dalla differenza angolare tra una posizione target determinata ripetutamente e la posizione stimata, e questo è chiamato errore angolare assoluto.
La flessione del ginocchio da 30 ° e 60 ° verrà determinata come angoli target.
Un'applicazione di misurazione dello smartphone verrà utilizzata per la misurazione.
Per la posizione di prova, gli individui saranno seduti con i fianchi e le ginocchia a 90 ° flessione e i loro piedi da terra, e mentre il ginocchio viene lentamente portato dalla flessione di 90 ° all'estensione passiva, gli individui verranno chiesto di percepire e imparare questa posizione fermandosi al primo angolo di flessione di 60 ° per 5 secondi.
Quindi, all'individuo verrà chiesto di portare il loro ginocchio a questo angolo target e la misurazione verrà effettuata.
La differenza verrà registrata come errore angolare assoluto.
Lo stesso processo verrà eseguito per un angolo di flessione di 30 °.
Saranno richieste tre ripetizioni per entrambe le posizioni e le medie saranno calcolate e registrate.
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Modifica dal basale al programma di trattamento di 8 settimane e due mesi dopo.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello di dolore
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale al programma di trattamento di 8 settimane e due mesi dopo.
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La scala analogica visiva verrà utilizzata per esaminare i livelli di dolore dei partecipanti.
Agli individui viene presentata una linea numerata uniformemente da 1 a 10 e viene chiesto di contrassegnare il punto corrispondente alla loro intensità di dolore.
Un punteggio più alto indica che la gravità del dolore aumenta.
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Variazione rispetto al basale al programma di trattamento di 8 settimane e due mesi dopo.
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Valutazione della capacità funzionale
Lasso di tempo: Modifica dal basale al programma di trattamento di 8 settimane e due mesi dopo.
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Il test a sit-to-bancing a tempo è un test utilizzato per misurare la forza muscolare e la resistenza.
All'individuo viene chiesto di sedersi e alzarsi il più delle volte possibile in 30 secondi senza supporto da un seggiolone da 43-45 cm senza braccioli, con i piedi di distanza alla larghezza delle spalle e il numero raggiunto viene registrato.
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Modifica dal basale al programma di trattamento di 8 settimane e due mesi dopo.
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Valutazione del livello funzionale del ginocchio
Lasso di tempo: Modifica dal basale al programma di trattamento di 8 settimane e due mesi dopo.
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Lo strumento di valutazione meniscale dell'Ontario occidentale (Womet) verrà utilizzato in questa valutazione.
Questo inventario comprende 16 articoli che rappresentano le aree di influenza dei sintomi fisici (nove elementi), sport/tempo libero/lavoro/stile di vita (quattro articoli) ed emozioni (tre articoli).
È richiesto un valore tra "0-10" per ciascun articolo.
Il punteggio per ciascun sottogruppo si ottiene dividendo i valori marcati delle domande appartenenti a quella sezione per il numero di domande e moltiplicando per 10.
Il punteggio totale si ottiene aggiungendo tutti i punteggi, dividendo per 16 e moltiplicando per 10.
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Modifica dal basale al programma di trattamento di 8 settimane e due mesi dopo.
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Valutazione del doppio compito
Lasso di tempo: Modifica dal basale al programma di trattamento di 8 settimane e due mesi dopo.
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La valutazione delle prestazioni del doppio compito verrà effettuata con il questionario di valutazione a doppia attività.
Il sondaggio di tipo Likert consiste in 10 domande.
Include le risposte (4) molto spesso, (3) spesso, (2) a volte, (1) raramente e non applicabile.
Il punteggio totale viene calcolato come valore medio per domanda.
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Modifica dal basale al programma di trattamento di 8 settimane e due mesi dopo.
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Misurazione della forza muscolare
Lasso di tempo: Modifica dal basale al programma di trattamento di 8 settimane e due mesi dopo.
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In questa valutazione, verrà utilizzato un dinamometro a mano digitale di Lafayette.
Questo dispositivo mostra obiettivamente la quantità di forza utilizzata nel test muscolare.
La forza di estensione del ginocchio verrà determinata posizionando il dinamometro distale alla tibia mentre il paziente è in posizione seduta e il ginocchio è flesso a 65 gradi e al paziente verrà chiesto di eseguire una contrazione isometrica massima.
La forza di flessione del ginocchio verrà determinata posizionando il dinamometro distale alla tibia mentre il paziente è in posizione soggetta e il ginocchio è flesso a 75 gradi e al paziente verrà chiesto di eseguire una contrazione isometrica massima.
La misurazione verrà ripetuta 3 volte e il valore più alto verrà registrato.
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Modifica dal basale al programma di trattamento di 8 settimane e due mesi dopo.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Rumeysa Reis Kul MSc, Recep Tayyip Erdogan University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
17 giugno 2025
Completamento primario (Stimato)
17 agosto 2026
Completamento dello studio (Stimato)
17 agosto 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
20 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
20 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 maggio 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 26.12.24/ 10-1059
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati individuali dei partecipanti saranno disponibili per il ricercatore responsabile.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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