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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06886542
무릎 메 니스 커스 병변이있는 개인에게 적용되는 단일 및 이중 작업 훈련의 효과 비교
무릎 메 니스 커스 병변이있는 개인에게 적용되는 단일 및 이중 작업 훈련의 효과 비교 : 무작위 제어 단일 맹장 연구
메 니스 커스의 주요 기능은 경골에 대퇴압을 전달하고 분배하는 것입니다. 메 니스 커스 파열의 치료는 보수적이고 외과 적 치료로 나뉩니다. 메 니스 커커스 병변 환자에게 가장 바람직한 방법은 반성 절제술 및 운동 요법을 포함합니다. 메 니스 커스의 전방 및 후방 뿔에는 Ruffini 엔딩 (느린 적응) 및 Pacinian Corpuscle (빠른 적응)을 포함한 수많은 기계식 수용체가 포함되어 있으며 관절의 위치 및 이동에 대한 정보를 제공합니다. 메 니스 커스 파열로 인한 기계식 수용체 손상으로 인한 고유 인식 감소는 자세 안정성 감소와 관련이있을 수 있으며, 메 니스 커스에서 기계식 수용체를 통한 환자의 관절 운동에 대한 감각 정보가 자세 안정성에 기여할 수 있기 때문입니다.
이중 작업은 모터 운동 또는인지 운동 성능의 동시 유지 보수를 기반으로합니다. 이중 작업은 1 차 작업 성능에 대한 2 차 작업의 상호 작용 또는 효과를 조사하기 위해 자세 작업의 동시 성능과 운동 또는인지 작업을 평가하는 데 사용됩니다. 의도적 인 운동에서는 환경 부하를 극복하고 목표를 달성하기 위해 적응할 수있는 능력이 필요합니다. 여기에는 모터 작업을 수행하는 동안 동시에인지 작업을 수행하는 것도 포함됩니다. 무릎 메 니스 커커스 병변에서 무릎 관절 위치 감각 및 감각 입력 감소, 보행 속도 감소 및 보행에 대한 관심이 증가합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Rumeysa Reis Kul MSc
- 전화번호: 05367390930
- 이메일: rumeysa.reis@erdogan.edu.tr
연구 장소
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Rize, 칠면조, 53350
- Recep Tayyip Erdogan University
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연락하다:
- Rumeysa Reis Kul
- 전화번호: 05367390930
- 이메일: rumeysa.reis@erdogan.edu.tr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 40 ~ 65 세
- 자기 공명 영상 (MRI) 결과에 따르면, 최대 2 등급의 퇴행성 양측 메 니스 커스 눈물이 있습니다.
- 표준화 된 미니 정신 테스트 점수는 24 이상
- 자원
- 읽고 쓰는 방법을 알고 있습니다
- 장치로 수정할 수없는 시력이나 청각 문제가 없습니다.
- 사회에서 독립적으로 걸을 수 있습니다
제외 기준 :
- 포함 기준을 충족하지 않습니다
- 준수 문제 또는 연구에 사용될 평가 및 임상 실습에 참여하는 것을 막을 수있는 정서적 및인지 문제가 있습니다.
- 운동이나 후속 조치에 참여하는 데 문제가 있습니다
- 하지과 관련하여 수술을 받았습니다
- 신경 근육 질환이 있습니다
- 전신 염증성 관절 질환의 병력이 있습니다
- 류마티스 질환이 있습니다
- 무릎에 추가 병리학이 있습니다
- 추가 치료를받습니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료 그룹
이 그룹의 환자는 이중 작업 훈련 및 기존의 물리 치료가 적용될 그룹입니다.
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이중 작업 교육은 모터 운동 또는인지 운동 성능의 동시 유지 보수를 기반으로합니다.
단일 작업 훈련에 제공된 연습은인지 및 운동인지 작업과 결합하여 적용됩니다.
운동의 범위, 스트레칭, 저항 운동, 아이소 메트릭 운동, 치료 전에 근육을 데우고 유연성을 높이며 성능을 향상시키기 위해 핫팩이 적용됩니다.
운동 후, 경피 전기 자극 (TENS)은 통증을 완화하고 근육 긴장을 줄이며 더 빠른 회복을 제공하는 데 사용됩니다.
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활성 비교기: 제어 그룹
이 그룹의 환자는 단일 작업 훈련 및 기존의 물리 치료가 적용되는 그룹입니다.
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운동의 범위, 스트레칭, 저항 운동, 아이소 메트릭 운동, 치료 전에 근육을 데우고 유연성을 높이며 성능을 향상시키기 위해 핫팩이 적용됩니다.
운동 후, 경피 전기 자극 (TENS)은 통증을 완화하고 근육 긴장을 줄이며 더 빠른 회복을 제공하는 데 사용됩니다.
단일 작업 교육은 한 번에 하나의 작업에만 집중하여 개인의 성과를 향상시키는 것을 목표로하는 교육 접근법입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동적 균형
기간: 8 주 치료 프로그램 및 2 개월 후 기준선에서 변경.
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수정 된 4 개의 제곱 단계 테스트는 동적 균형 평가에 사용됩니다. 테스트는 앞으로 앞으로, 뒤로, 옆으로 향하는 동안 방향을 바꾸는 것과 관련이 있습니다.
개인은 정사각형 번호 1과 Face Square Number 2에 서도록 요청받을 것입니다. 운동이 시작되며 제곱 번호 2,3,4,1,4,3,2,1로 들어가야합니다.
먼저, 그들은 시계 방향으로 돌리고 시계 반대 방향으로 돌립니다.
두 가지 측정이 이루어지고 평균 값은 초 안에 기록됩니다.
테스트는 단일 작업,인지 듀얼 작업 및 모터 듀얼 작업으로 반복됩니다.
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8 주 치료 프로그램 및 2 개월 후 기준선에서 변경.
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정적 균형
기간: 8 주 치료 프로그램 및 2 개월 후 기준선에서 변경.
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정적 균형은 한 레그 스탠딩 테스트로 평가 될 것입니다. 테스트는 한 발이 땅을 떠나지면에 다시 닿을 때 끝날 때 시작됩니다.
그 사람은 가능한 한 한 다리에 서 있어야합니다.
30 초에 도달하면 테스트가 종료됩니다.
이 테스트는 단일 작업,인지 이중 작업 및 모터 듀얼 작업으로 양측 하부 사지에 적용됩니다.
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8 주 치료 프로그램 및 2 개월 후 기준선에서 변경.
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보행 평가
기간: 8 주 치료 프로그램 및 2 개월 후 기준선에서 변경.
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10 미터 보행 테스트는 개인의 걷기를 평가하는 데 사용됩니다.
두 가지 측정이 이루어지고 평균 값은 초 안에 기록됩니다.
테스트는 단일 작업,인지 듀얼 작업 및 모터 듀얼 작업으로 반복됩니다.
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8 주 치료 프로그램 및 2 개월 후 기준선에서 변경.
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기능적 이동성의 평가
기간: 8 주 치료 프로그램 및 2 개월 후 기준선에서 변경.
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시간 초과 및 GO 테스트는 기능적 이동성을 평가하는 데 사용됩니다.
이 테스트에서, 개인은 팔걸이가있는 의자에 앉아있는 동안 일어 서서 '시작'명령을 가진 바퀴가없는 바퀴를 들지 말고, 평평한 표면에서 정상적인 속도로 3 미터 떨어진 색깔 테이프로 걸어 가서 의자로 돌아가서 다시 앉습니다.
테스트는 두 번 반복되며 평균 시간은 몇 초 안에 기록됩니다.
테스트는 단일 작업,인지 듀얼 작업 및 모터 듀얼 작업으로 반복됩니다.
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8 주 치료 프로그램 및 2 개월 후 기준선에서 변경.
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관절 위치 감각
기간: 8 주 치료 프로그램 및 2 개월 후 기준선에서 변경.
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관절 위치 감각은 반복적으로 결정된 목표 위치와 추정 위치 사이의 각도 차이에 의해 평가되며,이를 절대 각도 오차라고합니다.
30 ° 및 60 ° 무릎 굴곡은 목표 각도로 결정됩니다.
스마트 폰 측정 응용 프로그램은 측정에 사용됩니다.
테스트 위치의 경우, 개인은 90 ° 굴곡에서 엉덩이와 무릎을 곁들인 바닥에서 앉을 것이며, 무릎은 90 ° 굴곡에서 수동적 확장으로 천천히 가져 오는 동안, 개인은 5 초 동안 60 ° 굴곡 각에서 먼저 정지 하여이 위치를 인식하고 배우도록 요청받습니다.
그런 다음 개인은이 목표 각도로 무릎을 가져 오도록 요청 받고 측정이 이루어집니다.
차이는 절대 각도 오차로 기록됩니다.
30 ° 굴곡 각도에 대해 동일한 프로세스가 수행됩니다.
두 직책 모두에 대해 세 가지 반복이 요청되며 평균은 계산 및 기록됩니다.
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8 주 치료 프로그램 및 2 개월 후 기준선에서 변경.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 수준
기간: 8주 치료 프로그램과 2개월 후 기준선으로부터의 변화.
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참가자의 통증 수준을 조사하기 위해 시각적 아날로그 척도가 사용됩니다.
개인에게 1부터 10까지 균등하게 번호가 매겨진 선이 제시되고 통증 강도에 해당하는 지점을 표시하도록 요청됩니다.
점수가 높을수록 통증의 정도가 심해지는 것을 의미합니다.
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8주 치료 프로그램과 2개월 후 기준선으로부터의 변화.
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기능적 용량 평가
기간: 8 주 치료 프로그램 및 2 개월 후 기준선에서 변경.
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시간이 정해진 싯 투 스탠드 테스트는 근력과 지구력을 측정하는 데 사용되는 테스트입니다.
개인은 팔걸이가없는 43-45cm 높이의 의자에서지지하지 않고 30 초 안에 가능한 여러 번 일어 서서 발을 어깨 너비로 분리하고 도달 한 숫자가 기록됩니다.
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8 주 치료 프로그램 및 2 개월 후 기준선에서 변경.
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무릎의 기능적 수준 평가
기간: 8 주 치료 프로그램 및 2 개월 후 기준선에서 변경.
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서부 온타리오 메 니스 칼 평가 도구 (Womet) 가이 평가에 사용될 것입니다.
이 재고에는 신체 증상 (9 개 항목), 스포츠/레저/작업/라이프 스타일 (4 개 항목) 및 감정 (3 개 항목)의 영향 영역을 나타내는 16 개의 항목이 포함됩니다.
각 항목에 대해 "0-10"사이의 값이 요청됩니다.
각 하위 그룹의 점수는 해당 섹션에 속하는 질문의 표시된 값을 질문 수로 나누고 10을 곱하여 얻습니다.
총 점수는 모든 점수를 추가하여 16으로 나누고 10을 곱하여 얻습니다.
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8 주 치료 프로그램 및 2 개월 후 기준선에서 변경.
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이중 작업 평가
기간: 8 주 치료 프로그램 및 2 개월 후 기준선에서 변경.
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이중 작업 성능의 평가는 이중 작업 평가 설문지로 수행됩니다.
리 커트 유형 설문 조사는 10 가지 질문으로 구성됩니다.
여기에는 대답 (4) 매우 자주 (3) 종종 (2) 때때로 (1) 드물게 적용되지 않습니다.
총 점수는 질문 당 평균 값으로 계산됩니다.
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8 주 치료 프로그램 및 2 개월 후 기준선에서 변경.
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근력 측정
기간: 8 주 치료 프로그램 및 2 개월 후 기준선에서 변경.
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이 평가에서는 Lafayette 브랜드 디지털 핸드 동력계가 사용됩니다.
이 장치는 객관적으로 근육 검사에 사용 된 힘의 양을 보여줍니다.
무릎 연장력은 환자가 앉은 위치에 있고 무릎이 65도에서 구부러지는 동안 경골에 동적 계층을 배치하여 결정됩니다. 환자는 최대 등각 수축을 수행하도록 요청받습니다.
무릎 굴곡력은 경골에 먼저 동적 계층을 배치함으로써 환자가 나타나고 무릎은 75도에서 구부러지고 환자는 최대 등각 수축을 수행하도록 요청받습니다.
측정은 3 회 반복되며 가장 높은 값이 기록됩니다.
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8 주 치료 프로그램 및 2 개월 후 기준선에서 변경.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rumeysa Reis Kul MSc, Recep Tayyip Erdogan University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 26.12.24/ 10-1059
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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