- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06886542
Сравнение эффективности однократного и двойного обучения задач применяется к людям с поражением мениска колена
Сравнение эффективности однократного и двойного задания, применяемого к людям с поражением мениска колена: рандомизированное контролируемое, одно слепое исследование
Основная функция мениска заключается в передаче и распределении бедренного давления в голени. Лечение слез мениска делится на консервативное и хирургическое лечение. Наиболее предпочтительные методы для пациентов с поражениями мениска включают менискэктомию и физиотерапию. Передние и задние рога мениска содержат многочисленные механорецепторы, в том числе окончания раффини (медленное адаптирование) и Pacinian Corpuscles (быстро адаптация), которые предоставляют информацию о положении и движении сустава. Снижение проприоцепции из -за повреждения механорецептора от разрывов мениска может быть связано со снижением постуральной стабильности, поскольку сенсорная информация, связанная с сознательным восприятием движения сустава пациента через механорецепторы в мениске, может способствовать постуральной стабильности.
Двойная задача основана на одновременном поддержании моторных моторных или когнитивно-моторных работ. Двойная задача используется для оценки одновременной эффективности постуральной задачи и моторной или когнитивной задачи для изучения взаимодействия или влияния вторичной задачи на выполнение первичной задачи. В целостном движении необходимо иметь возможность адаптироваться к преодолению нагрузки на окружающую среду и достичь цели. Это также включает в себя выполнение когнитивной задачи одновременно при выполнении моторной задачи. При повреждениях коленного мениска, смысл положения коленного сустава и снижения сенсорного входа, скорость ходьбы уменьшается и внимание уделяется увеличению ходьбы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Rumeysa Reis Kul MSc
- Номер телефона: 05367390930
- Электронная почта: rumeysa.reis@erdogan.edu.tr
Места учебы
-
-
-
Rize, Турция, 53350
- Recep Tayyip Erdogan University
-
Контакт:
- Rumeysa Reis Kul
- Номер телефона: 05367390930
- Электронная почта: rumeysa.reis@erdogan.edu.tr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- От 40 до 65 лет
- Согласно результатам магнитно -резонансной визуализации (МРТ), существует максимум дегенеративного двустороннего мениска.
- Имея стандартизированный мини -психический результат 24 и выше
- Волонтерство
- Знать, как читать и писать
- Не имея проблем со зрением или слухом, которые не могут быть исправлены с помощью устройства
- Способность ходить самостоятельно в обществе
Критерии исключения:
- Не соответствовать критериям включения
- Имея проблемы соблюдения или эмоциональные и когнитивные проблемы, которые предотвратят участие в оценках и клинических практиках, которые будут использоваться в исследовании
- Проблемы, участвующие в упражнениях или последующих последствиях
- Перенес операцию, связанную с нижней конечностью
- Имея нервно -мышечную болезнь
- Имея в анамнезе системное воспалительное заболевание суставов
- С ревматической болезнью
- Иметь дополнительную патологию в колене
- Получение дополнительного лечения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа лечения
Пациенты в этой группе - это группа, к которой будет применяться двойные задачи и обычная физиотерапия
|
Двойное обучение задач основано на одновременном поддержании моторных моторных или когнитивно-моторных работ.
Упражнения, выполненные при однозначном обучении, будут применены путем объединения их с когнитивными и моторными когнитивными задачами.
Диапазон движений, растяжение, упражнения с сопротивлением, изометрические упражнения, перед лечением будет применять горячую точку для согревания мышц, повышения гибкости и повышения производительности.
После упражнений чрескожная электрическая стимуляция (десятки) будет использоваться для облегчения боли, уменьшения мышечного напряжения и более быстрого выздоровления.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Пациенты в этой группе - это группа, к которой будет применяться одно задача и обычная физиотерапия.
|
Диапазон движений, растяжение, упражнения с сопротивлением, изометрические упражнения, перед лечением будет применять горячую точку для согревания мышц, повышения гибкости и повышения производительности.
После упражнений чрескожная электрическая стимуляция (десятки) будет использоваться для облегчения боли, уменьшения мышечного напряжения и более быстрого выздоровления.
Обучение в одиночной задаче - это подход к обучению, целью которого является повышение эффективности людей, сосредоточившись только на одной задаче за раз.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Динамический баланс
Временное ограничение: Изменение с базовой линии в 8 недель программы лечения и через два месяца.
|
Модифицированный тест с четырьмя квадратными этапами будет использоваться в оценке динамического баланса. Тест включает в себя изменение направления при выполнении шагов вперед, назад и в сторону.
Людям будет предложено стоять в квадрате № 1, а квадрат 2 квадрата № 2. Движение будет начато, и им будет предложено вступить в квадраты № 2,3,4,1,4,3,2,1 в порядке.
Во -первых, они возьмут поворот по часовой стрелке, а затем против часовой стрелки.
Будут проведены два измерения, и среднее значение будет записано за секунды.
Тест будет повторяться с помощью единой задачи, когнитивной двойной задачи и моторной двойной задачи.
|
Изменение с базовой линии в 8 недель программы лечения и через два месяца.
|
|
Статический баланс
Временное ограничение: Изменение с базовой линии в 8 недель программы лечения и через два месяца.
|
Статический баланс будет оцениваться с помощью постоянного теста на одну ногу. Тест начинается, когда одна нога покидает землю и заканчивается, когда он снова касается земли, в случае чрезмерного колебания или прыжка ногой на земле.
Человека просят стоять на одной ноге как можно дольше.
Тест прекращается, когда достигаются 30 секунд.
Тест будет применен к двусторонним нижним конечностям с единственной задачей, когнитивной двойной задачей и моторной двойной задачей.
|
Изменение с базовой линии в 8 недель программы лечения и через два месяца.
|
|
Оценка походки
Временное ограничение: Изменение с базовой линии в 8 недель программы лечения и через два месяца.
|
10-метровый тест ходьбы будет использоваться для оценки ходьбы.
Будут проведены два измерения, и среднее значение будет записано за секунды.
Тест будет повторяться с помощью единой задачи, когнитивной двойной задачи и моторной двойной задачи.
|
Изменение с базовой линии в 8 недель программы лечения и через два месяца.
|
|
Оценка функциональной мобильности
Временное ограничение: Изменение с базовой линии в 8 недель программы лечения и через два месяца.
|
Тест Time Up and Go будет использоваться для оценки функциональной мобильности.
В этом тесте человека просят встать, сидя в кресле с подлокотниками и без колеса с командой «старт», ходить в его/ее нормальном темпе на плоской поверхности к цветной ленте, которая ранее прикреплялась в 3 метрах, затем поверните и поверните обратно к стулу и снова сядь.
Тест будет повторяться дважды, и среднее время будет записано за считанные секунды.
Тест будет повторяться с помощью одной задачи, когнитивной двойной задачи и моторной двойной задачи.
|
Изменение с базовой линии в 8 недель программы лечения и через два месяца.
|
|
Смысл совместного положения
Временное ограничение: Изменение с базовой линии в 8 недель программы лечения и через два месяца.
|
Смысл положения сустава оценивается по угловой разнице между неоднократно определенным положением цели и предполагаемым положением, и это называется абсолютной угловой ошибкой.
30 ° и 60 ° сгибание колена будет определено как углы цели.
Для измерения будет использоваться приложение для измерения смартфона.
Для испытательного положения люди будут сидеть со своими бедрами и колени при сгибании 90 ° и ногами от земли, и в то время как колено медленно доставляется от сгибания 90 ° до пассивного удлинителя, людей будут предложены воспринимать и изучить эту позицию, первой остановкой под углом сгибания 60 ° в течение 5 секунд.
Затем человеку попросят привести колено под этот целевой угол, и будет сделано измерение.
Разница будет записана как абсолютная угловая ошибка.
Тот же процесс будет выполнен для угла сгибания 30 °.
Три повторения будут запрошены для обеих позиций, а средние значения будут рассчитаны и записаны.
|
Изменение с базовой линии в 8 недель программы лечения и через два месяца.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень боли
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель программы лечения и через два месяца после нее.
|
Визуальная аналоговая шкала будет использоваться для оценки уровня боли участников.
Людям предъявляют линию, пронумерованную равномерно от 1 до 10, и просят отметить точку, соответствующую интенсивности боли.
Более высокий балл указывает на увеличение интенсивности боли.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель программы лечения и через два месяца после нее.
|
|
Оценка функциональной способности
Временное ограничение: Изменение с базовой линии в 8 недель программы лечения и через два месяца.
|
Тест на сидячую сторону-это тест, используемый для измерения мышечной силы и выносливости.
Человека просят сесть и встать как можно больше раз за 30 секунд без поддержки с кресла высотой 43-45 см без подлокотников, с их шириной плеч на ногах, и зарегистрировано число.
|
Изменение с базовой линии в 8 недель программы лечения и через два месяца.
|
|
Оценка функционального уровня колена
Временное ограничение: Изменение с базовой линии в 8 недель программы лечения и через два месяца.
|
В этой оценке будет использоваться инструмент оценки Western Ontario Meniscal (Womet).
Этот инвентарь включает в себя 16 пунктов, представляющих области влияния физических симптомов (девять пунктов), спорт/досуг/работа/образ жизни (четыре пункта) и эмоции (три пункта).
Значение между «0-10» запрашивается для каждого элемента.
Оценка для каждой подгруппы получается путем деления отмеченных значений вопросов, принадлежащих этому разделу, на количество вопросов и умножения на 10.
Общий балл получает путем добавления всех баллов, делящих на 16 и умножения на 10.
|
Изменение с базовой линии в 8 недель программы лечения и через два месяца.
|
|
Двойная оценка задачи
Временное ограничение: Изменение с базовой линии в 8 недель программы лечения и через два месяца.
|
Оценка производительности двойной задачи будет выполнена с помощью анкеты с двойной оценкой задач.
Опрос типа Лайкерта состоит из 10 вопросов.
Он включает ответы (4) очень часто, (3) часто, (2) иногда, (1) редко и не применимо.
Общая оценка рассчитывается как среднее значение за вопрос.
|
Изменение с базовой линии в 8 недель программы лечения и через два месяца.
|
|
Измерение мышечной силы
Временное ограничение: Изменение с базовой линии в 8 недель программы лечения и через два месяца.
|
В этой оценке будет использоваться цифровой динамометр бренда Lafayette.
Это устройство объективно показывает количество силы, используемой в мышечной тесте.
Сила разгибания колена будет определяться путем размещения дистального динамометра в голени, в то время как пациент находится в положении сидения, а колено сгибается на 65 градусов, а пациенту будет предложено выполнить максимальное изометрическое сокращение.
Сила сгибания колена будет определена путем размещения дистального динамометра в голени, в то время как пациент находится в положении лежа, а колено изгибается при 75 градусах, а пациенту будет предложено выполнить максимальное изометрическое сокращение.
Измерение будет повторено 3 раза, и будет записано наибольшее значение.
|
Изменение с базовой линии в 8 недель программы лечения и через два месяца.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Rumeysa Reis Kul MSc, Recep Tayyip Erdogan University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 26.12.24/ 10-1059
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .