Porovnání účinnosti tréninku s jedním a duálním úkolem aplikovaným na jednotlivce s lézí kolenní meniskus
15. května 2025 aktualizováno: Ankara Yildirim Beyazıt University
Porovnání účinnosti tréninku s jedním a duálním úkolem aplikovaným na jednotlivce s lézí kolenní meniskus: randomizovaná kontrolovaná, slepá studie
Hlavní funkcí menisku je přenášet a distribuovat femorální tlak do holenní kosti. Léčba slz meniskusů je rozdělena do konzervativní a chirurgické léčby. Mezi nejvýhodnější metody pro pacienty s meniskusovými lézemi patří meniscektomie a cvičební terapie. Přední a zadní rohy menisku obsahují četné mechanoreceptory, včetně Ruffiniho konců (pomalé přizpůsobení) a paciniánských tělech (rychlé přizpůsobení), které poskytují informace o poloze a pohybu kloubu. Snížená propriocepce v důsledku poškození mechanoreceptoru z meniskusových slz může být spojena se sníženou posturální stabilitou, protože smyslové informace spojené s vědomým vnímáním pohybu kloubů pacienta mechanoreceptory v meniskussu mohou přispět k posturální stabilitě.
Duální úkol je založen na současné údržbě motorového motoru nebo kognitivního motorického výkonu. Duální úkol se používá k vyhodnocení současného výkonu posturálního úkolu a motorického nebo kognitivního úkolu pro zkoumání interakce nebo účinku sekundárního úkolu na výkon primárního úkolu. V účelném pohybu je nutné mít schopnost přizpůsobit se překonání environmentálních zátěží a dosáhnout cíle. To také zahrnuje provádění kognitivního úkolu současně při provádění motorového úkolu. V lézích meniskusu pro kolen, smysl pro polohu kolenního kloubu a snížení smyslového vstupu, klesají rychlost chůze a pozornost věnovaná nárůstu chůze.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
V důsledku smyslových a motorových poruch musí být restrukturalizována složitá tvorba pohybu.
Se ztrátou organizace pohybu se posturální kontrola stává zranitelnou vůči kognitivním prvkům pozornosti a dalším motorickým úkolem.
Zatímco fyzické postižení vytváří zátěž pro jednotlivce a společnost, má také negativní dopad na výkonné funkce.
Robustní kognitivní procesy jsou nezbytné při provádění složitých motorových úkolů a zajištění stabilní chůze.
Protože závislost na kognitivních zdrojích se zvyšuje a kompenzuje ztrátu kontroly v posturální stabilitě a rovnováze.
Přestože jsou chůze a rovnováha považována za automatické úkoly, výkonnost se při zpracování překročí současnou úlohou.
Ve studiích s duálními úkoly bylo hlášeno, že došlo k prodloužení doby kroku a snížení délky kroku v důsledku zvýšení jedné a dvojité podpůrné fáze chůze.
Tato situace byla interpretována jako strategie vyvinutá pro udržení rovnováhy za podmínek dvojích úkolů.
Vzhledem k tomu, že se na tyto jednotlivce bude vztahovat trénink s dvojím úkolem, je zaměřeno na zajištění toho, aby mohla kontrola motoru, rovnováha a komplexní pohyby, s nimiž se setkávají při každodenním životním činnostech, lze při chůzi udržovat v rovnováze.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
32
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Rumeysa Reis Kul MSc
- Telefonní číslo: 05367390930
- E-mail: rumeysa.reis@erdogan.edu.tr
Studijní místa
-
-
-
Rize, Krocan, 53350
- Recep Tayyip Erdogan University
-
Kontakt:
- Rumeysa Reis Kul
- Telefonní číslo: 05367390930
- E-mail: rumeysa.reis@erdogan.edu.tr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 40 až 65 let
- Podle výsledků zobrazování magnetické rezonance (MRI) existuje maximum degenerativní bilaterální meniskusové slzy.
- Mít standardizované mini mentální testovací skóre 24 a více
- Dobrovolnictví
- Vědět, jak číst a psát
- Nemá problémy s vizí nebo sluchu, které nelze opravit pomocí zařízení
- Schopnost chodit samostatně ve společnosti
Kritéria pro vyloučení:
- Nesplňovat kritéria pro zařazení
- Mít problémy s dodržováním předpisů nebo emocionálních a kognitivních problémů, které zabrání účasti na hodnoceních a klinických praktikách, které mají být ve studii použity
- Mít problémy s účastí na cvičeních nebo následcích
- Po operaci související s dolní končetinou
- Mít neuromuskulární onemocnění
- Mít anamnézu systémového onemocnění zánětlivých kloubů
- Mít revmatické onemocnění
- Mít další patologii v koleni
- Dostání další léčby
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Léčena skupina
Pacienti v této skupině jsou skupinou, na kterou bude použito duální trénink a konvenční fyzioterapie
|
Trénink s dvojím úkolem je založen na současném údržbě výkonu motorového motoru nebo kognitivně motoru.
Cvičení uvedená při tréninku s jediným úkolem bude použita jejich kombinací s kognitivními a motorickými kognitivními úkoly.
Rozsah pohybu, protahování, cvičení odporu, izometrické cvičení, před ošetřením bude na zahřívání svalů, zvýšení flexibility a zlepšení výkonu.
Po cvičení se transkutánní elektrická stimulace (TENS) použije ke zmírnění bolesti, snížení svalového napětí a zajištění rychlejšího zotavení.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Pacienti v této skupině jsou skupinou, na kterou bude použita trénink s jedním úkolem a konvenční fyzioterapie.
|
Rozsah pohybu, protahování, cvičení odporu, izometrické cvičení, před ošetřením bude na zahřívání svalů, zvýšení flexibility a zlepšení výkonu.
Po cvičení se transkutánní elektrická stimulace (TENS) použije ke zmírnění bolesti, snížení svalového napětí a zajištění rychlejšího zotavení.
Školení s jedním úkolem je školení, jehož cílem je zlepšit výkon jednotlivců zaměřením pouze na jeden úkol najednou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dynamická rovnováha
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty při 8 týdnu léčebného programu a dva měsíce poté.
|
Při hodnocení dynamického rovnováhy bude použit modifikovaný test čtyř čtvercových kroků. Test zahrnuje změnu směru při provádění kroků vpřed, dozadu a do boku.
Jednotlivci budou požádáni, aby stáli na čtvercovém čísle 1 a čelili čtvercovému číslu 2.. Pohyb bude spuštěn a budou požádáni, aby vstoupili do čtverců 2,3,4,4,3,2,1 v pořádku.
Nejprve se otočí ve směru hodinových ručiček a poté proti směru hodinových ručiček.
Budou provedena dvě měření a průměrná hodnota bude zaznamenána během několika sekund.
Test se bude opakovat pomocí jediného úkolu, kognitivního duálního úkolu a motorického duálního úkolu.
|
Změna z výchozí hodnoty při 8 týdnu léčebného programu a dva měsíce poté.
|
|
Statický rovnováha
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty při 8 týdnu léčebného programu a dva měsíce poté.
|
Statická rovnováha bude hodnocena testem na jednom otvoru. Test začíná, když jedna noha opustí zem a končí, když se znovu dotkne země, v případě nadměrné oscilace nebo skákání nohou na zemi.
Osoba je požádána, aby stála na jedné noze co nejdéle.
Test je ukončen, když je dosaženo 30 sekund.
Test bude aplikován na bilaterální dolní končetiny s jediným úkolem, kognitivním duálním úkolem a motorickým duálním úkolem.
|
Změna z výchozí hodnoty při 8 týdnu léčebného programu a dva měsíce poté.
|
|
Hodnocení chůze
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty při 8 týdnu léčebného programu a dva měsíce poté.
|
K vyhodnocení chůze jednotlivců bude použit test chůze s 10 metrů.
Budou provedena dvě měření a průměrná hodnota bude zaznamenána během několika sekund.
Test se bude opakovat pomocí jediného úkolu, kognitivního duálního úkolu a motorického duálního úkolu.
|
Změna z výchozí hodnoty při 8 týdnu léčebného programu a dva měsíce poté.
|
|
Hodnocení funkční mobility
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty při 8 týdnu léčebného programu a dva měsíce poté.
|
K posouzení funkční mobility bude použit test načasovaný a GO.
V tomto testu je jednotlivec požádán, aby vstal, když seděl na židli s opěrkami a bez kol s příkazem „start“, procházel se svým normálním tempem na rovném povrchu k barevné pásce, která byla dříve připojena 3 metry, pak se otočila a šla zpět na židli a znovu se posadila.
Test se bude opakovat dvakrát a průměrná doba bude zaznamenána během několika sekund.
Test se bude opakovat s jediným úkolem, kognitivním duálním úkolem a motorickým duálním úkolem.
|
Změna z výchozí hodnoty při 8 týdnu léčebného programu a dva měsíce poté.
|
|
Smyslem kloubů
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty při 8 týdnu léčebného programu a dva měsíce poté.
|
Smyslem polohy kloubu je vyhodnocen úhlový rozdíl mezi opakovaně stanovenou cílovou polohou a odhadovanou polohou, což se nazývá absolutní úhlová chyba.
Jako cílové úhly budou stanoveny ohyby 30 ° a 60 °.
Pro měření bude použita aplikace pro měření smartphonu.
Pro zkušební polohu budou jednotlivci sedět s boky a kolenům při 90 ° flexi a nohou od země, a zatímco koleno je pomalu přivedeno z 90 ° flexe k pasivnímu prodloužení, budou jednotlivci požádáni, aby tuto polohu vnímali a naučili se tuto polohu nejprve zastavením na úhlu flexe 60 ° po dobu 5 sekund.
Poté bude jednotlivec požádán, aby přivedl koleno do tohoto cílového úhlu a měření bude provedeno.
Rozdíl bude zaznamenán jako absolutní úhlová chyba.
Stejný proces bude proveden pro úhel flexe 30 °.
Pro obě pozice budou požadovány tři opakování a průměry budou vypočteny a zaznamenány.
|
Změna z výchozí hodnoty při 8 týdnu léčebného programu a dva měsíce poté.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň bolesti
Časové okno: Změna od výchozího stavu v 8týdenním léčebném programu a dva měsíce poté.
|
Vizuální analogová stupnice bude použita k vyšetření úrovně bolesti účastníků.
Jednotlivcům se zobrazí čára očíslovaná rovnoměrně od 1 do 10 a požádáni, aby označili bod odpovídající intenzitě jejich bolesti.
Vyšší skóre znamená, že závažnost bolesti se zvyšuje.
|
Změna od výchozího stavu v 8týdenním léčebném programu a dva měsíce poté.
|
|
Posouzení funkční kapacity
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty při 8 týdnu léčebného programu a dva měsíce poté.
|
Načasovaný test sit-to-stovku je test používaný k měření svalové síly a vytrvalosti.
Jednotlivec je požádán, aby se posadil a postavil se co nejvíce za 30 sekund bez podpory 43-45 cm vysoké židle bez loketních opěrnických opěrků, s šířkou nohou od sebe a dosaženého počtu je zaznamenáno.
|
Změna z výchozí hodnoty při 8 týdnu léčebného programu a dva měsíce poté.
|
|
Vyhodnocení funkční úrovně kolena
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty při 8 týdnu léčebného programu a dva měsíce poté.
|
V tomto hodnocení se použije nástroj Meniscal Evaluation Western Ontario Meniscal Evaluation (WoMET).
Tento inventář zahrnuje 16 položek představujících oblasti vlivu fyzických symptomů (devět položek), sportu/volného času/práce/životního stylu (čtyři položky) a emoce (tři položky).
Pro každou položku je požadována hodnota mezi „0-10“.
Skóre pro každou podskupinu je získáno vydělením označených hodnot otázek patřících do této části počtem otázek a vynásobením 10.
Celkové skóre se získá přidáním všech skóre, dělením 16 a vynásobením 10.
|
Změna z výchozí hodnoty při 8 týdnu léčebného programu a dva měsíce poté.
|
|
Posouzení duálního úkolu
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty při 8 týdnu léčebného programu a dva měsíce poté.
|
Vyhodnocení výkonu s dvojím úkolem bude provedeno s dotazníkem pro vyhodnocení úlohy.
Průzkum typu Likert se skládá z 10 otázek.
Zahrnuje odpovědi (4) velmi často (3) často (2) někdy (1) zřídka a nelze platit.
Celkové skóre se počítá jako průměrná hodnota na otázku.
|
Změna z výchozí hodnoty při 8 týdnu léčebného programu a dva měsíce poté.
|
|
Měření svalové síly
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty při 8 týdnu léčebného programu a dva měsíce poté.
|
V tomto hodnocení bude použita digitální ruční dynamometr značky Lafayette.
Toto zařízení objektivně ukazuje množství síly použité při svalovém testu.
Síla prodloužení kolena bude stanovena umístěním dynamometru distandu od holenní kosti, zatímco pacient je v poloze sezení a koleno je ohýbáno při 65 stupních a pacient bude požádán, aby provedl maximální izometrickou kontrakci.
Síla flexe kolen bude stanovena umístěním dynamometru distálně od holenní kosti, zatímco pacient je v náchylné poloze a koleno je ohýbáno při 75 stupních a pacient bude požádán, aby provedl maximální izometrickou kontrakci.
Měření bude opakováno třikrát a nejvyšší hodnota bude zaznamenána.
|
Změna z výchozí hodnoty při 8 týdnu léčebného programu a dva měsíce poté.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rumeysa Reis Kul MSc, Recep Tayyip Erdogan University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
17. června 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
17. srpna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
17. srpna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
20. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
20. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. května 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 26.12.24/ 10-1059
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Údaje o jednotlivých účastnících budou k dispozici odpovědnému výzkumníkovi.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .