- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06886542
Comparação da eficácia do treinamento de tarefas simples e duplas aplicada a indivíduos com lesão de menisco do joelho
Comparação da eficácia do treinamento de tarefas únicas e duplas aplicada a indivíduos com lesão do menisco do joelho: um estudo randomizado controlado e único
A principal função do menisco é transferir e distribuir pressão femoral para a tíbia. O tratamento das lágrimas de menisco é dividido em tratamento conservador e cirúrgico. Os métodos mais preferidos para pacientes com lesões de menisco incluem meniscectomia e terapia de exercícios. Os chifres anteriores e posteriores do menisco contêm numerosos mecanorreceptores, incluindo terminações de Ruffini (adaptação lenta) e corpúsculos pacinianos (adaptação rápida), que fornecem informações sobre a posição e o movimento da articulação. A propriedade reduzida devido ao dano de mecanorreceptor das lágrimas de menisco pode estar associada à diminuição da estabilidade postural, pois as informações sensoriais associadas à percepção consciente de um paciente sobre o movimento articular através de mecanorreceptores no menisco podem contribuir para a estabilidade postural.
A tarefa dupla é baseada na manutenção simultânea do desempenho motor-motor ou motora cognitivo. A tarefa dupla é usada para avaliar o desempenho simultâneo de uma tarefa postural e uma tarefa motora ou cognitiva para examinar a interação ou efeito da tarefa secundária no desempenho da tarefa primária. Em um movimento intencional, é necessário ter a capacidade de se adaptar para superar cargas ambientais e atingir a meta. Isso também envolve a execução de uma tarefa cognitiva simultaneamente enquanto executa uma tarefa motor. Nas lesões do menisco do joelho, o sentido da posição da junta do joelho e a entrada sensorial diminuem, a velocidade de caminhada diminui e a atenção dedicada aos aumentos de caminhada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Rumeysa Reis Kul MSc
- Número de telefone: 05367390930
- E-mail: rumeysa.reis@erdogan.edu.tr
Locais de estudo
-
-
-
Rize, Peru, 53350
- Recep Tayyip Erdogan University
-
Contato:
- Rumeysa Reis Kul
- Número de telefone: 05367390930
- E-mail: rumeysa.reis@erdogan.edu.tr
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- 40 a 65 anos
- De acordo com os resultados da ressonância magnética (ressonância magnética), há um máximo de ruptura de menisco bilateral degenerativo grau 2
- Tendo uma mini pontuação de teste mental padronizada de 24 e acima
- Voluntário
- Saiba como ler e escrever
- Não ter problemas de visão ou audição que não podem ser corrigidos com um dispositivo
- Ser capaz de andar de forma independente na sociedade
Critérios de exclusão:
- Não atender aos critérios de inclusão
- Tendo problemas de conformidade ou problemas emocionais e cognitivos que impedirão a participação nas avaliações e práticas clínicas a serem usadas no estudo
- Tendo problemas para participar de exercícios ou acompanhamentos
- Tendo feito cirurgia relacionada à extremidade inferior
- Tendo uma doença neuromuscular
- Tendo um histórico de doença articular inflamatória sistêmica
- Tendo uma doença reumática
- Tendo uma patologia adicional no joelho
- Recebendo tratamento adicional
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de tratamento
Pacientes deste grupo são o grupo ao qual o treinamento duplo de tarefas e a fisioterapia convencional serão aplicados
|
O treinamento de dupla tarefa é baseado na manutenção simultânea do desempenho motora-motor ou motora cognitiva.
Os exercícios apresentados no treinamento único de tarefas serão aplicados combinando -os com tarefas cognitivas e cognitivas motoras.
Amplitude de movimento, alongamento, exercícios de resistência, exercícios isométricos, antes do tratamento, um hotpack será aplicado para aquecer os músculos, aumentar a flexibilidade e melhorar o desempenho.
Após o exercício, a estimulação elétrica transcutânea (TENS) será usada para aliviar a dor, reduzir a tensão muscular e proporcionar uma recuperação mais rápida.
|
|
Comparador Ativo: Grupo de controle
Os pacientes deste grupo são o grupo ao qual o treinamento único e a fisioterapia convencional será aplicada.
|
Amplitude de movimento, alongamento, exercícios de resistência, exercícios isométricos, antes do tratamento, um hotpack será aplicado para aquecer os músculos, aumentar a flexibilidade e melhorar o desempenho.
Após o exercício, a estimulação elétrica transcutânea (TENS) será usada para aliviar a dor, reduzir a tensão muscular e proporcionar uma recuperação mais rápida.
O treinamento único de tarefas é uma abordagem de treinamento que visa melhorar o desempenho dos indivíduos, concentrando -se em apenas uma tarefa por vez.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Equilíbrio dinâmico
Prazo: Mudança da linha de base no programa de tratamento de 8 semanas e dois meses depois.
|
O teste de quatro etapas quadradas modificado será usado na avaliação de equilíbrio dinâmico. O teste envolve a mudança de direção ao dar passos para frente, para trás e de lado.
Os indivíduos serão solicitados a ficar no quadrado número 1 e enfrentar o número 2 quadrado. O movimento será iniciado e eles serão solicitados a entrar nos quadrados número 2,3,4,1,4,3,2,1 em ordem.
Primeiro, eles darão uma curva no sentido horário e depois no sentido anti -horário.
Duas medidas serão feitas e o valor médio será registrado em segundos.
O teste será repetido com tarefa única, tarefa dupla cognitiva e tarefa dupla de motor.
|
Mudança da linha de base no programa de tratamento de 8 semanas e dois meses depois.
|
|
Equilíbrio estático
Prazo: Mudança da linha de base no programa de tratamento de 8 semanas e dois meses depois.
|
O equilíbrio estático será avaliado com um teste de uma perna. O teste começa quando um pé sai do chão e termina quando toca o chão novamente, em caso de oscilação excessiva ou pulando com o pé no chão.
A pessoa é solicitada a ficar em uma perna pelo maior tempo possível.
O teste é encerrado quando 30 segundos são alcançados.
O teste será aplicado a extremidades inferiores bilaterais com tarefa única, tarefa dupla cognitiva e tarefa dupla motora.
|
Mudança da linha de base no programa de tratamento de 8 semanas e dois meses depois.
|
|
Avaliação da marcha
Prazo: Mudança da linha de base no programa de tratamento de 8 semanas e dois meses depois.
|
Um teste de caminhada de 10 metros será usado para avaliar a caminhada dos indivíduos.
Duas medidas serão feitas e o valor médio será registrado em segundos.
O teste será repetido com tarefa única, tarefa dupla cognitiva e tarefa dupla de motor.
|
Mudança da linha de base no programa de tratamento de 8 semanas e dois meses depois.
|
|
Avaliação da mobilidade funcional
Prazo: Mudança da linha de base no programa de tratamento de 8 semanas e dois meses depois.
|
O teste cronometrado e Go será usado para avaliar a mobilidade funcional.
Neste teste, o indivíduo é solicitado a se levantar enquanto está sentado em uma cadeira com apoios de braços e sem rodas com o comando 'Start', caminhar em seu ritmo normal em uma superfície plana até uma fita colorida que estava previamente presa a 3 metros de distância, depois vire -se e volte para a cadeira e se sentasse novamente.
O teste será repetido duas vezes e o tempo médio será registrado em segundos.
O teste será repetido com uma única tarefa, uma tarefa dupla cognitiva e uma tarefa dupla de motor.
|
Mudança da linha de base no programa de tratamento de 8 semanas e dois meses depois.
|
|
Senso de posição articular
Prazo: Mudança da linha de base no programa de tratamento de 8 semanas e dois meses depois.
|
O sentido da posição articular é avaliado pela diferença angular entre uma posição alvo repetidamente determinada e a posição estimada, e isso é chamado de erro angular absoluto.
A flexão do joelho de 30 ° e 60 ° será determinada como ângulos alvo.
Um aplicativo de medição de smartphone será usado para medição.
Para a posição do teste, os indivíduos estarão sentados com os quadris e joelhos a 90 ° de flexão e os pés do chão, e enquanto o joelho é lentamente trazido da flexão de 90 ° para a extensão passiva, os indivíduos serão solicitados a perceber e aprender esta posição, parando primeiro em ângulo de flexão de 60 ° por 5 segundos.
Então, o indivíduo será solicitado a levar o joelho a esse ângulo de destino e a medição será feita.
A diferença será registrada como erro angular absoluto.
O mesmo processo será realizado para ângulo de flexão de 30 °.
Três repetições serão solicitadas para ambas as posições e as médias serão calculadas e registradas.
|
Mudança da linha de base no programa de tratamento de 8 semanas e dois meses depois.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nível de dor
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas do programa de tratamento e dois meses depois.
|
A escala visual analógica será usada para examinar os níveis de dor dos participantes.
Os indivíduos são apresentados a uma linha numerada uniformemente de 1 a 10 e solicitados a marcar o ponto correspondente à intensidade de sua dor.
Uma pontuação mais alta indica que a intensidade da dor está aumentando.
|
Mudança da linha de base em 8 semanas do programa de tratamento e dois meses depois.
|
|
Avaliação da capacidade funcional
Prazo: Mudança da linha de base no programa de tratamento de 8 semanas e dois meses depois.
|
O teste cronometrado de sentar-se-stand é um teste usado para medir a força e a resistência muscular.
O indivíduo é solicitado a se sentar e se levantar o maior número possível de vezes em 30 segundos, sem o apoio de uma cadeira de 43-45 cm de altura, sem apoios de braços, com a largura dos pés da largura dos ombros, e o número alcançado é registrado.
|
Mudança da linha de base no programa de tratamento de 8 semanas e dois meses depois.
|
|
Avaliação do nível funcional do joelho
Prazo: Mudança da linha de base no programa de tratamento de 8 semanas e dois meses depois.
|
A Ferramenta de Avaliação Meniscal Oeste de Ontário (WOMET) será usada nesta avaliação.
Este inventário inclui 16 itens que representam as áreas de influência dos sintomas físicos (nove itens), esportes/lazer/trabalho/estilo de vida (quatro itens) e emoções (três itens).
Um valor entre "0-10" é solicitado para cada item.
A pontuação para cada subgrupo é obtida dividindo os valores marcantes das questões pertencentes a essa seção pelo número de perguntas e multiplicando por 10.
A pontuação total é obtida adicionando todas as pontuações, dividindo por 16 e multiplicando por 10.
|
Mudança da linha de base no programa de tratamento de 8 semanas e dois meses depois.
|
|
Avaliação de dupla tarefa
Prazo: Mudança da linha de base no programa de tratamento de 8 semanas e dois meses depois.
|
A avaliação do desempenho da dupla tarefa será realizada com o questionário de avaliação de tarefas dupla.
A pesquisa do tipo Likert consiste em 10 perguntas.
Inclui as respostas (4) com muita frequência, (3) frequentemente, (2) às vezes, (1) raramente e não é aplicável.
A pontuação total é calculada como o valor médio por questão.
|
Mudança da linha de base no programa de tratamento de 8 semanas e dois meses depois.
|
|
Medição de força muscular
Prazo: Mudança da linha de base no programa de tratamento de 8 semanas e dois meses depois.
|
Nesta avaliação, será usada um dinamômetro de mão digital da marca Lafayette.
Este dispositivo mostra objetivamente a quantidade de força usada no teste muscular.
A força de extensão do joelho será determinada colocando o dinamômetro distal à tíbia enquanto o paciente está em uma posição sentada e o joelho é flexionado a 65 graus, e o paciente será solicitado a realizar uma contração isométrica máxima.
A força de flexão do joelho será determinada colocando o dinamômetro distal à tíbia enquanto o paciente estiver em uma posição propensa e o joelho é flexionado a 75 graus, e o paciente será solicitado a realizar uma contração isométrica máxima.
A medição será repetida 3 vezes e o valor mais alto será registrado.
|
Mudança da linha de base no programa de tratamento de 8 semanas e dois meses depois.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rumeysa Reis Kul MSc, Recep Tayyip Erdogan University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 26.12.24/ 10-1059
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .