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超音波誘導神経節の不動産ブロック

2025年3月19日 更新者：Tuba Tanyel Saraçoğlu、Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
この研究の目的は、慢性coccygodiniaの患者における神経節不透過ブロックの実現可能性、信頼性、および短期的な有効性を評価することです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

ランドマークベースのテクニックまたは蛍光視鏡ガイダンスのいずれかを備えた、Coccydyniaには、Ganglion Imparブロックが長い間使用されてきました。 超音波の使用の増加に伴い、超音波誘導神経節の不動産ブロックは実行可能な代替案になりました。

臨床診療での頻繁な使用にもかかわらず、超音波は骨の背後にある構造を視覚化する際に制限がありますが、蛍光鏡検査は依然としてゴールドスタンダードです。 その実現可能性、安全性、および有効性を評価するには、さらなる研究が必要です。

この研究は、主に、coccydyniaにおける超音波誘導神経節不明のブロックの実現可能性と安全性を評価することを目的としています。 さらに、短期（1か月）の有効性を調べます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 七面鳥
    • Başakşehir
      • Istanbul、Başakşehir、七面鳥
        • Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • 18〜65歳の年齢。
  • Coccydyniaは少なくとも3か月間持続します。
  • 疼痛医学外来クリニックの神経節の不誤blockに予定されています。
  • 医療および保守的な治療に対する不十分な対応をしています。
  • 介入処置を受け、研究に参加するために積極的に。

除外基準：

  • 注射部位での局所感染。
  • 出血性障害や疾患および薬物の出血を引き起こす可能性のある薬物（例えば 腎不全、肝不全、抗凝固剤治療）
  • 使用する薬に対するアレルギー反応の既往。
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：注入グループ
神経節インパールブロックは、超音波ガイダンスの下で適用されます
手順：超音波誘導神経節不透過ブロック
手順は、不妊条件と継続的な監視の下で実行されます。 10〜12 MHzの線形プローブを備えた超音波デバイスを使用して、22gの脊髄針を、外れている面の技術を使用して、仙鎖骨の関節空間に進めます。 針が関節の前方のカプセルを出るときに通常の生理食塩水を含むシリンジによる耐性の喪失を確認した後、約1 mLの造影剤が注入されます。 前後症（AP）および横方向の蛍光透視画像が取得され、造影剤の拡散が検証されます。 適切なコントラスト分布が側面図で尾骨の前方で確認されると、ブロックを完成させるためにデキサメタゾンとブピバカインの混合物が注入されます。 超音波ガイダンスの下で完了または正常に視覚化できない手順は、蛍光透視ガイダンスの下で最終決定されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
注入精度
時間枠：ポストプロークア1時間
すべての患者で、超音波ガイダンスの下で、仙骨皮質または経coccygeal空間が特定されます。 22ゲージの脊椎針は、超音波視覚化の下で関節空間に進出します。 生理食塩水で満たされたシリンジを使用して、耐性の喪失技術を使用して、関節空間の通過と後腹膜空間への侵入を確認します。 その後、横方向の蛍光画像が取得され、コントラスト培地が注入され、針の配置が検証されます。 適切なコントラスト分散が正中線に沿って観察されると、手順は成功し、薬が投与されます。 コントラスト分布が不十分な場合（例： 血管の広がり、非中系の広がり）、手順は超音波ガイダンスの下で中止され、蛍光透視ガイダンスの下で再開されます。
ポストプロークア1時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
視覚的なアナログスケール
時間枠：ベースライン、1時間目、1週目、1か月
痛みの強度は、視覚アナログスケール（VAS）を使用して評価されます。これは、1が痛みがなく、10が最悪の痛みを表す10ポイントスケールです。
ベースライン、1時間目、1週目、1か月
痛みのない座位
時間枠：ベースライン、1時間目、1週目、1か月
痛みのない座位（分）が記録されます。
ベースライン、1時間目、1週目、1か月
試みの数
時間枠：ポストプロークア1時間
試行回数が記録されます。
ポストプロークア1時間
注射の技術的な難しさ
時間枠：ポストプロークア1時間
注入の技術的な難しさは、10項目のスケールを使用して評価されます。1つは難易度がなく、10は最高レベルの難易度を表します
ポストプロークア1時間
合併症
時間枠：ベースライン、1時間目、1週目、1か月
感染症、出血、血腫、アレルギー反応、ステロイド関連の合併症、一時的な低症、脱力など、注射後のすべての合併症が記録されます。
ベースライン、1時間目、1週目、1か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Duygu Karali-Bingul, MD、Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年4月1日

一次修了 (推定)

2025年6月15日

研究の完了 (推定)

2025年7月15日

試験登録日

最初に提出

2025年3月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月19日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月19日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2022.03.98

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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