Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääni opastettu ganglion Impar -lohko

keskiviikko 19. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Tuba Tanyel Saraçoğlu, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ganglionin ImpAR -lohkon toteutettavuutta, luotettavuutta ja lyhytaikaista tehokkuutta ultraäänellä potilailla, joilla on krooninen coccygodinia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ganglion Impar -lohkoja on käytetty jo pitkään coccydyniaan joko maamerkkipohjaisella tekniikalla tai fluoroskooppisella ohjauksella. Ultraäänen kasvaessa ultraääniohjatusta ganglion Impar -lohkosta on tullut elinkelpoinen vaihtoehto.

Huolimatta usein käytöstä kliinisessä käytännössä, ultraäänellä on rajoituksia luun takana olevien rakenteiden visualisointiin, kun taas fluoroskopia pysyy kultastandardina. Lisätutkimuksia tarvitaan sen toteutettavuuden, turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on ensisijaisesti arvioida ultraääniohjatun ganglion IMPAR-lohkon toteutettavuutta ja turvallisuutta Coccydyniassa. Lisäksi se tutkii sen lyhytaikaista (1 kuukauden) tehokkuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Başakşehir
      • Istanbul, Başakşehir, Turkki
        • Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-65 vuotta.
  • Coccydynia jatkuu vähintään kolme kuukautta.
  • On suunniteltu ganglion Impar -lohkolle kipulääketieteen avohoitoklinikalla.
  • Riittämätön reagointi lääketieteellisiin ja konservatiivisiin hoitomuotoihin.
  • AgGreeing toteuttaa interventiomenettely ja osallistua tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Paikallinen infektio injektiokohdassa.
  • Verenvuotohäiriöt tai sairaudet ja lääkkeet, jotka voivat aiheuttaa verenvuotojoukkoja (esim. munuaisten vajaatoiminta, maksan vajaatoiminta, antikoagulanttihoito)
  • Allergisen reaktion historia käytettäviin lääkkeisiin.
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Injektioryhmä
Ganglion IMPAR -lohko sovelletaan ultraääniohjauksella
Menettely: Ultraääniohjattu ganglion Impar-lohko
Menettely suoritetaan steriilissä olosuhteissa ja jatkuvassa seurannassa. Käyttämällä ultraäänilaitetta, jolla on 10–12 MHz: n lineaarinen koetin, 22 g: n selkärangan neula edistetään sacrococcygeal-niveltilaan käyttämällä tason ulkopuolista tekniikkaa. Kun resistenssin menetys on vahvistanut ruiskulla, joka sisältää normaalia suolaliuosta, kun neula poistuu kapselista nivelen etuosan, injektoidaan noin 1 ml kontrastiväliainetta. Anteroposterior (AP) ja lateraaliset fluoroskooppiset kuvat saadaan kontrastin agentin leviämisen varmistamiseksi. Kun riittävä kontrastijakauma vahvistetaan coccyx -sivuston etuosassa sivusuunnassa, deksametasonin ja bupivakaiinin seos injektoidaan lohkon loppuun saattamiseksi. Menettelyt, joita ei voida suorittaa tai kuvioida onnistuneesti ultraääniohjeissa, viimeistely fluoroskooppisella ohjauksella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Injektiotarkkuus
Aikaikkuna: Prosessin jälkeinen 1. tunti
Kaikilla potilailla sacrococcygeal- tai Transcoccygeal -tila tunnistetaan ultraääniohjauksella. 22-mittainen selkärangan neula etenee niveltilaan ultraäänivisualisoinnin alla. Käyttämällä suolaliuoksen täytettyä ruiskua, resistenssitekniikkaa käytetään vahvistamaan kulku yhteisen tilan läpi ja pääsy retroperitoneaaliseen tilaan. Myöhemmin saadaan lateraalinen fluoroskooppinen kuva ja neulan sijoittamisen tarkistamiseksi injektoidaan kontrastiväliaine. Jos keskiviivalla havaitaan asianmukaista kontrastin dispersiota, menettelyä pidetään onnistuneena ja lääkitystä annetaan. Jos kontrastijakauma on riittämätön (esim. Vaskulaarinen leviäminen, ei-keskiviiva leviäminen), menettely lopetetaan ultraääniohjauksella ja jatketaan fluoroskooppisen ohjauksen alla.
Prosessin jälkeinen 1. tunti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Peruste, 1. tunti, 1. viikko, 1. kuukausi
Kivun voimakkuus arvioidaan käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS), 10 pisteen asteikkoa, jossa 1 ei osoita kipua ja 10 edustaa pahinta kipua.
Peruste, 1. tunti, 1. viikko, 1. kuukausi
Kivuton istuntokesto
Aikaikkuna: Peruste, 1. tunti, 1. viikko, 1. kuukausi
Kivuton istuntokesto (minuutteja) tallennetaan.
Peruste, 1. tunti, 1. viikko, 1. kuukausi
Yritysten lukumäärä
Aikaikkuna: Prosessin jälkeinen 1. tunti
Yritysten lukumäärä tallennetaan.
Prosessin jälkeinen 1. tunti
Injektion tekniset vaikeudet
Aikaikkuna: Prosessin jälkeinen 1. tunti
Injektion tekniset vaikeudet arvioidaan 10-osaisella asteikolla, jossa 1 ei osoita vaikeuksia ja 10 edustaa korkeinta vaikeustasoa
Prosessin jälkeinen 1. tunti
Komplikaatiot
Aikaikkuna: Peruste, 1. tunti, 1. viikko, 1. kuukausi
Kaikki injektiota seuraavat komplikaatiot tallennetaan, mukaan lukien infektiot, verenvuoto, hematooma, allergiset reaktiot, steroideihin liittyvät komplikaatiot, ohimenevä hypoestesia ja heikkous.
Peruste, 1. tunti, 1. viikko, 1. kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Duygu Karali-Bingul, MD, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 15. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 15. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022.03.98

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa