Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blok Impar z Zwojami Kierowanymi ultradźwiękami

19 marca 2025 zaktualizowane przez: Tuba Tanyel Saraçoğlu, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Celem tego badania jest ocena wykonalności, niezawodności i krótkoterminowej skuteczności bloku imparu zwojowego z ultradźwiękiem u pacjentów z przewlekłą kokami.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Bloki Impar Ganglion od dawna stosowane były do ​​kokardynii, z techniką opartą na przełomie lub wskazówką fluoroskopową. Wraz z rosnącym wykorzystaniem ultradźwięków blok zwoju pod kontrolą ultradźwięków stał się realną alternatywą.

Pomimo częstego stosowania w praktyce klinicznej, ultradźwięki ma ograniczenia w wizualizacji struktur za kością, podczas gdy fluoroskopia pozostaje złotym standardem. Konieczne są dalsze badania w celu oceny jego wykonalności, bezpieczeństwa i skuteczności.

Badanie to przede wszystkim na ocenę wykonalności i bezpieczeństwa bloku zwojowego zwoju pod kontrolą ultradźwięków w Koccydynii. Dodatkowo zbada jego krótkoterminową (1-miesięczną) skuteczność.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Başakşehir
      • Istanbul, Başakşehir, Indyk

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek między 18-65 lat.
  • Cakcydya utrzymuje się przez co najmniej trzy miesiące.
  • Zaplanowany na blok zwoju w klinice ambulatoryjnej medycyny przeciwbólowej.
  • Niewystarczającą odpowiedź na leczenie medyczne i konserwatywne.
  • Aggree, aby przejść procedurę interwencyjną i uczestniczyć w badaniu.

Kryteria wykluczenia:

  • Lokalna infekcja w miejscu wstrzyknięcia.
  • Zaburzenia krwawienia lub choroby i leki, które mogą powodować odwrócenie krwawienia (np. niewydolność nerek, niewydolność wątroby, leczenie przeciwzakrzepowe)
  • Historia reakcji alergicznej na stosowanie leków.
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa iniekcyjna
Blok Impar zwojów będzie stosowany pod przewodnictwem ultradźwięków
Procedura: Blok zwoju zwoju pod kontrolą ultradźwięków
Procedura zostanie przeprowadzona w sterylnych warunkach i ciągłym monitorowaniu. Za pomocą urządzenia ultradźwiękowego z liniową sondy o pojemności 10-12 MHz, igła kręgosłupa 22G zostanie awansowana do przestrzeni stawowej sacrocokcygenowej przy użyciu techniki poza płaszczyzną. Po potwierdzeniu utraty oporności za pomocą strzykawki zawierającej normalną sól fizjologiczną, gdy igła wychodzi z kapsułki przed stawem, wstrzyknięto około 1 ml pożywki kontrastowej. W celu zweryfikowania rozprzestrzeniania się środka kontrastowego zostaną uzyskane przednio -tylne obrazy fluoroskopowe i boczne fluoroskopowe. Po potwierdzeniu odpowiedniego rozkładu kontrastu przed Foccyx w widoku bocznym, mieszanka deksametazonu i bupiwakainy zostanie wstrzyknięta do ukończenia bloku. Procedury, których nie można ukończyć lub skutecznie wizualizować pod kierunkiem ultradźwiękowym, zostaną sfinalizowane pod przewodnictwem fluoroskopowym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność iniekcji
Ramy czasowe: Proceduracja 1. godzina
U wszystkich pacjentów przestrzeń sacrocokcygenowa lub międzykokierowa zostanie zidentyfikowana pod kierunkiem ultradźwiękowym. Igła kręgosłupa o 22 rozmiaże zostanie rozwinięta w przestrzeń wspólną w ramach wizualizacji ultradźwięków. Korzystając z strzykawki wypełnionej solą fizjologiczną technikę utraty oporności, aby potwierdzić przejście przez przestrzeń wspólną i wejście do przestrzeni zaotrzewnowej. Następnie uzyskano boczny obraz fluoroskopowy, a podłoże kontrastowe zostanie wstrzyknięte do weryfikacji umieszczenia igły. Jeśli zaobserwowano odpowiednią dyspersję kontrastu wzdłuż linii środkowej, procedura zostanie uznana za pomyślnie, a leki zostanie podane. Jeśli rozkład kontrastu jest nieodpowiedni (np. Rozprzestrzenianie się naczyniowe, rozprzestrzenianie się linii mid-mid), procedura zostanie przerwana pod przewodnictwem ultradźwiękowym i wznowiona pod przewodnictwem fluoroskopowym.
Proceduracja 1. godzina

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1. godzina, 1 tydzień, 1 miesiąc
Intensywność bólu zostanie oceniona za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), 10-punktowej skali, w której 1 wskazuje na ból, a 10 stanowi najgorszy ból.
Linia bazowa, 1. godzina, 1 tydzień, 1 miesiąc
Bezboleniowy czas siedzenia
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1. godzina, 1 tydzień, 1 miesiąc
Bezbolowy czas siedzenia (minuty) zostanie zarejestrowany.
Linia bazowa, 1. godzina, 1 tydzień, 1 miesiąc
Liczba prób
Ramy czasowe: Proceduracja 1. godzina
Liczba prób zostanie zarejestrowana.
Proceduracja 1. godzina
Trudność techniczna wtrysku
Ramy czasowe: Proceduracja 1. godzina
Trudność techniczna wtrysku zostanie oceniona za pomocą 10-elementowej skali, w której 1 wskazuje na trudność, a 10 reprezentuje najwyższy poziom trudności
Proceduracja 1. godzina
Komplikacje
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1. godzina, 1 tydzień, 1 miesiąc
Wszystkie powikłania po wstrzyknięciu zostaną odnotowane, w tym między innymi zakażenia, krwawienie, krwiak, reakcje alergiczne, powikłania związane ze sterydami, przejściowe hipoestezję i słabość.
Linia bazowa, 1. godzina, 1 tydzień, 1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Duygu Karali-Bingul, MD, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022.03.98

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj