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Bloque Ganglion Ganglion guiado por ultrasonido

19 de marzo de 2025 actualizado por: Tuba Tanyel Saraçoğlu, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
El objetivo de este estudio es evaluar la viabilidad, la confiabilidad y la efectividad a corto plazo del bloqueo de Impar de ganglio con ultrasonido en pacientes con cocygodinia crónica.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los bloques de impar ganglionares se han utilizado durante mucho tiempo para la coccydynia, ya sea con una técnica basada en el punto de referencia o una guía fluoroscópica. Con el creciente uso del ultrasonido, el bloqueo de Impar Ganglion guiado por ultrasonido se ha convertido en una alternativa viable.

A pesar de su uso frecuente en la práctica clínica, el ultrasonido tiene limitaciones en la visualización de estructuras detrás del hueso, mientras que la fluoroscopia sigue siendo el estándar de oro. Se necesita más investigación para evaluar su viabilidad, seguridad y eficacia.

Este estudio tiene como objetivo evaluar principalmente la viabilidad y la seguridad del bloque de Impar Ganglion Ganglion guiado por ultrasonido en Coccydynia. Además, examinará su eficacia a corto plazo (1 mes).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Başakşehir
      • Istanbul, Başakşehir, Pavo
        • Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 18 y 65 años.
  • Coccydynia persiste durante al menos tres meses.
  • Estar programado para un bloque de Impar Ganglion en la clínica ambulatoria de medicina para el dolor.
  • Tener una respuesta inadecuada a los tratamientos médicos y conservadores.
  • Sugering para someterse al procedimiento de intervención y participar en el estudio.

Criterios de exclusión:

  • Infección local en el sitio de inyección.
  • Trastornos hemorrágicos o enfermedades y medicamentos que pueden causar diáticas de sangrado (p. Ej. Insuficiencia renal, insuficiencia hepática, tratamientos anticoagulantes)
  • Historia de reacción alérgica a los medicamentos a utilizar.
  • Embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de inyección
El bloque de Impar Ganglion se aplicará bajo la guía de ultrasonido
Procedimiento: Bloque de propag de ganglio guiado por ultrasonido
El procedimiento se realizará en condiciones estériles y monitoreo continuo. Usando un dispositivo de ultrasonido con una sonda lineal de 10-12 MHz, se avanzará una aguja espinal de 22 g en el espacio de la articulación sacrococcígica utilizando la técnica fuera del plano. Después de confirmar la pérdida de resistencia con una jeringa que contiene solución salina normal a medida que la aguja sale de la cápsula anterior a la junta, se inyectarán aproximadamente 1 ml de medio de contraste. Se obtendrán imágenes anteroposterior (AP) y fluoroscópicas laterales para verificar la propagación del agente de contraste. Una vez que se confirma la distribución de contraste adecuada anterior al cóccix en la vista lateral, se inyectará una mezcla de dexametasona y bupivacaína para completar el bloque. Los procedimientos que no se pueden completar o visualizar con éxito bajo la guía de ultrasonido se finalizarán bajo guía fluoroscópica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Precisión de la inyección
Periodo de tiempo: Post-procedimiento 1ª hora
En todos los pacientes, el espacio sacrococcygeo o transcoccygeal se identificará bajo guía de ultrasonido. Se avanzará una aguja espinal de calibre 22 en el espacio de la articulación bajo visualización de ultrasonido. Usando una jeringa llena de solución salina, se empleará la técnica de pérdida de resistencia para confirmar el paso a través del espacio conjunto y la entrada al espacio retroperitoneal. Posteriormente, se obtendrá una imagen fluoroscópica lateral y se inyectará medio de contraste para verificar la colocación de la aguja. Si se observa una dispersión de contraste apropiada a lo largo de la línea media, el procedimiento se considerará exitoso y se administrará el medicamento. Si la distribución de contraste es inadecuada (p. Ej. Diferencia vascular, distribución no media), el procedimiento se suspenderá bajo orientación de ultrasonido y se reanudará bajo guía fluoroscópica.
Post-procedimiento 1ª hora

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Línea de base, 1ª hora, primera semana, primer mes
La intensidad del dolor se evaluará utilizando la escala analógica visual (VAS), una escala de 10 puntos donde 1 indica que no hay dolor y 10 representa el peor dolor.
Línea de base, 1ª hora, primera semana, primer mes
Duración sentada sin dolor
Periodo de tiempo: Línea de base, 1ª hora, primera semana, primer mes
Se registrará la duración de la sesión sin dolor (minutos).
Línea de base, 1ª hora, primera semana, primer mes
El número de intentos
Periodo de tiempo: Post-procedimiento 1ª hora
Se registrará el número de intentos.
Post-procedimiento 1ª hora
Dificultad técnica de inyección
Periodo de tiempo: Post-procedimiento 1ª hora
La dificultad técnica de la inyección se evaluará utilizando una escala de 10 ítems, donde 1 no indica dificultad y 10 representa el nivel más alto de dificultad
Post-procedimiento 1ª hora
Complicaciones
Periodo de tiempo: Línea de base, 1ª hora, primera semana, primer mes
Se registrarán todas las complicaciones después de la inyección, incluidas las infecciones, el sangrado, el hematoma, las reacciones alérgicas, las complicaciones relacionadas con los esteroides, la hipoestesia transitoria y la debilidad, entre otros.
Línea de base, 1ª hora, primera semana, primer mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Duygu Karali-Bingul, MD, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de abril de 2025

Finalización primaria (Estimado)

15 de junio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

15 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2022.03.98

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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