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Bloc d'impar ganglionnaire guidé par échographie

19 mars 2025 mis à jour par: Tuba Tanyel Saraçoğlu, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Le but de cette étude est d'évaluer la faisabilité, la fiabilité et l'efficacité à court terme du bloc d'impar ganglionnaire avec échographie chez les patients atteints de coccygodinia chronique.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les blocs d'impar ganglionnaires sont utilisés depuis longtemps pour la coccydynie, soit avec une technique basée sur les points de repère, soit des conseils fluoroscopiques. Avec l'utilisation croissante de l'échographie, le bloc d'impar ganglionnaire guidé par les échographies est devenu une alternative viable.

Malgré son utilisation fréquente dans la pratique clinique, l'échographie a des limites à visualiser les structures derrière l'os, tandis que la fluoroscopie reste l'étalon-or. Des recherches supplémentaires sont nécessaires pour évaluer sa faisabilité, sa sécurité et sa efficacité.

Cette étude vise principalement à évaluer la faisabilité et la sécurité du bloc d'impar ganglionnaire guidé par l'échographie en coccydynie. De plus, il examinera son efficacité à court terme (1 mois).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Başakşehir
      • Istanbul, Başakşehir, Turquie

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Âge entre 18 et 65 ans.
  • Coccydynia persistant pendant au moins trois mois.
  • Être programmé pour un bloc d'impar ganglionnaire dans la clinique externe de la médecine de la douleur.
  • Avoir une réponse inadéquate aux traitements médicaux et conservateurs.
  • Emboubliant pour subir la procédure interventionnelle et participer à l'étude.

Critères d'exclusion:

  • Infection locale sur le site d'injection.
  • Troubles de saignement ou maladies et médicaments qui peuvent provoquer des saignements de la diamètre (par ex. insuffisance rénale, insuffisance hépatique, traitements anticoagulants)
  • Antécédents de réaction allergique aux médicaments à utiliser.
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'injection
Le bloc d'impar ganglionn sera appliqué sous guidage échographique
Procédure: Bloc d'impar ganglionnaire guidé par ultrasons
La procédure sera effectuée dans des conditions stériles et une surveillance continue. À l'aide d'un dispositif à ultrasons avec une sonde linéaire de 10 à 12 MHz, une aiguille vertébrale 22 g sera avancée dans l'espace articulaire sacrococcyséal en utilisant la technique hors du plan. Après avoir confirmé la perte de résistance avec une seringue contenant une solution saline normale car l'aiguille sort de la capsule en antérieur à l'articulation, environ 1 ml de milieu de contraste sera injecté. Les images antéropostérieurs (AP) et latérales fluoroscopiques seront obtenues pour vérifier la propagation de l'agent de contraste. Une fois que la distribution de contraste adéquate est confirmée en avant du coccyx sur la vue latérale, un mélange de dexaméthasone et de bupivacaïne sera injecté pour terminer le bloc. Les procédures qui ne peuvent pas être terminées ou visualisées avec succès sous guidage échographique seront finalisées sous guidage fluoroscopique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision de l'injection
Délai: Post-procédure 1ère heure
Chez tous les patients, l'espace sacrococcygien ou transcoccygien sera identifié sous guidage échographique. Une aiguille vertébrale de calibre 22 sera avancée dans l'espace articulaire sous visualisation par ultrasons. À l'aide d'une seringue remplie de solution saline, la technique de perte de résistance sera utilisée pour confirmer le passage dans l'espace conjoint et l'entrée dans l'espace rétropéritonéal. Par la suite, une image fluoroscopique latérale sera obtenue et un milieu de contraste sera injecté pour vérifier le placement de l'aiguille. Si une dispersion de contraste appropriée est observée le long de la ligne médiane, la procédure sera considérée comme réussie et le médicament sera administré. Si la distribution de contraste est inadéquate (par exemple propagation vasculaire, propagation non midline), la procédure sera interrompue sous guidage échographique et repris sous guidage fluoroscopique.
Post-procédure 1ère heure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique
Délai: Baseline, 1ère heure, 1ère semaine, 1er mois
L'intensité de la douleur sera évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA), une échelle de 10 points où 1 indique aucune douleur et 10 représente la pire douleur.
Baseline, 1ère heure, 1ère semaine, 1er mois
Durée assise sans douleur
Délai: Baseline, 1ère heure, 1ère semaine, 1er mois
La durée de place sans douleur (minutes) sera enregistrée.
Baseline, 1ère heure, 1ère semaine, 1er mois
Le nombre de tentatives
Délai: Post-procédure 1ère heure
Le nombre de tentatives sera enregistré.
Post-procédure 1ère heure
Difficulté technique d'injection
Délai: Post-procédure 1ère heure
La difficulté technique de l'injection sera évaluée à l'aide d'une échelle de 10 éléments, où 1 n'indique aucune difficulté et 10 représente le plus haut niveau de difficulté
Post-procédure 1ère heure
Complications
Délai: Baseline, 1ère heure, 1ère semaine, 1er mois
Toutes les complications après l'injection seront enregistrées, y compris les infections, les saignements, l'hématome, les réactions allergiques, les complications liées aux stéroïdes, l'hypoesthésie transitoire et la faiblesse, entre autres.
Baseline, 1ère heure, 1ère semaine, 1er mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Duygu Karali-Bingul, MD, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 avril 2025

Achèvement primaire (Estimé)

15 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022.03.98

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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