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초음파 가이드 신경절 사야 블록

2025년 3월 19일 업데이트: Tuba Tanyel Saraçoğlu, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
이 연구의 목적은 만성 미골 고디니아 환자에서 초음파와 함께 신경절 사임 블록의 타당성, 신뢰성 및 단기 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

ganglion equar 블록은 랜드 마크 기반 기술 또는 형광 투시 안내와 함께 미골에 오랫동안 사용되어 왔습니다. 초음파의 사용이 증가함에 따라 초음파 유도 신경절 시야 블록은 실행 가능한 대안이되었습니다.

임상 실습에서 빈번한 사용에도 불구하고 초음파는 뼈 뒤에있는 구조를 시각화하는 데 한계가 있으며 형광 투시법은 금 표준으로 남아 있습니다. 타당성, 안전성 및 효능을 평가하기 위해서는 추가 연구가 필요합니다.

이 연구는 주로 미골에서 초음파 유도 신경절 시야 블록의 타당성과 안전성을 평가하는 것을 목표로합니다. 또한 단기 (1 개월) 효능을 조사합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 칠면조
    • Başakşehir
      • Istanbul, Başakşehir, 칠면조

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 18-65 세 사이.
  • 미골은 최소 3 개월 동안 지속됩니다.
  • Pain Medicine 외래 환자 클리닉에서 신경절 측생 블록으로 예정되어 있습니다.
  • 의료 및 보수적 치료에 부적절한 반응을 보입니다.
  • 중재 절차를 겪고 연구에 참여하기위한 Aggreeing.

제외 기준 :

  • 주사 부위에서의 국소 감염.
  • 출혈성 장애 또는 질병 및 출혈 규정을 유발할 수있는 약물 (예 : 신부전, 간부전, 항응고제 치료)
  • 사용되는 약물에 대한 알레르기 반응의 병력.
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 주사 그룹
Ganglion Simpar 블록은 초음파 지침에 따라 적용됩니다
절차: 초음파 유도 신경절 시야 블록
절차는 멸균 조건과 지속적인 모니터링에서 수행됩니다. 10-12 MHz 선형 프로브가있는 초음파 장치를 사용하면 22g 척추 바늘이 평면 외 기술을 사용하여 Shacrococcygeal 관절 공간으로 전진됩니다. 바늘이 관절 전방 전방에 캡슐을 빠져 나올 때 정상 식염수를 함유 한 주사기로 저항의 손실을 확인한 후, 대략 1 ml의 조영제가 주입됩니다. 조영제의 스프레드를 확인하기 위해 앞쪽 (AP) 및 측면 형광 투시 이미지가 얻어 질 것이다. 일단 적절한 대비 분포가 측면도에서 미골 전방에 확인되면, 블록을 완성하기 위해 덱사메타손과 부피 바카 인의 혼합물이 주입됩니다. 초음파 지침에 따라 완료하거나 성공적으로 시각화 할 수없는 절차는 형광 투시 안내에 따라 완료됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주입 정확도
기간: 후 처리 1 시간
모든 환자에서, shacrococcygeal 또는 transcoccygeal 공간은 초음파 지침에 따라 확인됩니다. 초음파 시각화 하에서 22 게이지 척추 바늘이 관절 공간으로 진행됩니다. 식염수로 채워진 주사기를 사용하여, 저항력 손실 기술을 사용하여 관절 공간을 통과하고 복막 공간으로의 진입을 확인합니다. 이어서, 측면 형광 투시 이미지가 얻어지고, 바늘 배치를 검증하기 위해 대비 매체가 주입됩니다. 중간 선을 따라 적절한 대비 분산이 관찰되면 절차는 성공적으로 간주되며 약물은 투여됩니다. 대비 분포가 부적절한 경우 (예 : 혈관 스프레드, 비 중수성 스프레드), 절차는 초음파 지침에 따라 중단되고 형광 투시 안내에 따라 재개됩니다.
후 처리 1 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도
기간: 기준선, 1 시간, 첫 주, 첫 달
통증 강도는 10 점 척도 인 시각적 아날로그 척도 (VAS)를 사용하여 평가됩니다. 여기서 1은 통증이없고 10은 최악의 통증을 나타냅니다.
기준선, 1 시간, 첫 주, 첫 달
통증없는 앉은 시간
기간: 기준선, 1 시간, 첫 주, 첫 달
통증없는 앉은 시간 (분)이 기록됩니다.
기준선, 1 시간, 첫 주, 첫 달
시도 횟수
기간: 후 처리 1 시간
시도 횟수가 기록됩니다.
후 처리 1 시간
주입의 기술적 어려움
기간: 후 처리 1 시간
주입의 기술적 어려움은 10 항목 척도를 사용하여 평가 될 것입니다. 여기서 1은 어려움이 없으며 10은 가장 높은 수준의 난이도를 나타냅니다.
후 처리 1 시간
합병증
기간: 기준선, 1 시간, 첫 주, 첫 달
주사 후의 모든 합병증은 감염, 출혈, 혈종, 알레르기 반응, 스테로이드 관련 합병증, 일시적 저혈증 및 약점을 포함하여 기록됩니다.
기준선, 1 시간, 첫 주, 첫 달

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Duygu Karali-Bingul, MD, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 6월 15일

연구 완료 (추정된)

2025년 7월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 19일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 19일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2022.03.98

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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