Ganglionar o gânglio guiado por ultrassom
19 de março de 2025 atualizado por: Tuba Tanyel Saraçoğlu, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
O objetivo deste estudo é avaliar a viabilidade, a confiabilidade e a eficácia de curto prazo do bloqueio de ganglionar com ultrassom em pacientes com cocccygodinia crônica.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os blocos de ganglionar são usados há muito tempo para a coccydynia, com uma técnica baseada em marcos ou orientação fluoroscópica. Com o crescente uso de ultrassom, o Ganglion Block, guiado por ultrassom, tornou-se uma alternativa viável.
Apesar de seu uso frequente na prática clínica, o ultrassom tem limitações na visualização de estruturas por trás do osso, enquanto a fluoroscopia continua sendo o padrão -ouro. Mais pesquisas são necessárias para avaliar sua viabilidade, segurança e eficácia.
Este estudo pretende avaliar principalmente a viabilidade e a segurança do gânglio guiado por ultrassom, o bloqueio de cocydynia. Além disso, examinará sua eficácia de curto prazo (1 mês).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Tuba Tanyel Saraçoğlu, MD
- Número de telefone: 30721 00902129096000
- E-mail: tuba.saracoglu1@saglik.gov.tr
Estude backup de contato
- Nome: Duygu Karali-Bingül, MD
- E-mail: d_karali@yahoo.com
Locais de estudo
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Başakşehir
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Istanbul, Başakşehir, Peru
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
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Contato:
- Duygu Karali-Bingül, MD
- E-mail: d_karali@yahoo.com
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Contato:
- Tuba Tanyel Saraçoğlu, MD
- Número de telefone: +0905396210136
- E-mail: tuba.saracoglu1@saglik.gov.tr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade entre 18 e 65 anos.
- Coccydynia persistindo por pelo menos três meses.
- Estar programado para um bloqueio de ganglionar no ambulatório de medicina da dor.
- Tendo resposta inadequada a tratamentos médicos e conservadores.
- Agregando para passar pelo procedimento intervencionista e participar do estudo.
Critérios de exclusão:
- Infecção local no local da injeção.
- Distúrbios ou doenças do sangramento e medicamentos que podem causar dietesis de sangramento (por exemplo insuficiência renal, insuficiência hepática, tratamentos anticoagulantes)
- História da reação alérgica aos medicamentos a serem usados.
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de injeção
O Ganglion Impar Block será aplicado sob orientação do ultrassom
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O procedimento será realizado sob condições estéreis e monitoramento contínuo.
Usando um dispositivo de ultrassom com uma sonda linear de 10 a 12 MHz, uma agulha espinhal de 22g será avançada no espaço da articulação sacrococcígea usando a técnica fora do plano.
Depois de confirmar a perda de resistência com uma seringa contendo solução salina normal à medida que a agulha sai da cápsula anterior à articulação, aproximadamente 1 mL de meio de contraste será injetado.
As imagens anteroposterior (AP) e fluoroscópica lateral serão obtidas para verificar a propagação do agente de contraste.
Uma vez que a distribuição adequada de contraste é confirmada anterior ao coccyx na vista lateral, uma mistura de dexametasona e bupivacaína será injetada para completar o bloco.
Os procedimentos que não podem ser concluídos ou visualizados com sucesso sob orientação do ultrassom serão finalizados sob orientação fluoroscópica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Precisão da injeção
Prazo: Pós-procedimento 1ª hora
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Em todos os pacientes, o espaço sacrococcígeo ou transcoccciceal será identificado sob orientação do ultrassom.
Uma agulha espinhal de calibre 22 será avançada para o espaço articular sob visualização de ultrassom.
Usando uma seringa cheia de solução salina, a técnica de perda de resistência será empregada para confirmar a passagem pelo espaço articular e entrada no espaço retroperitoneal.
Posteriormente, uma imagem fluoroscópica lateral será obtida e o meio de contraste será injetado para verificar a colocação da agulha.
Se a dispersão de contraste apropriada for observada ao longo da linha média, o procedimento será considerado bem -sucedido e o medicamento será administrado.
Se a distribuição de contraste for inadequada (p.
disseminação vascular, propagação não médica), o procedimento será descontinuado sob orientação do ultrassom e retomado sob orientação fluoroscópica.
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Pós-procedimento 1ª hora
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica
Prazo: Linha de base, 1ª hora, 1ª semana, 1º mês
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A intensidade da dor será avaliada usando a escala visual analógica (VAS), uma escala de 10 pontos em que 1 indica não dor e 10 representa a pior dor.
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Linha de base, 1ª hora, 1ª semana, 1º mês
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Duração sem dor
Prazo: Linha de base, 1ª hora, 1ª semana, 1º mês
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A duração sem dor (minutos) será registrada.
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Linha de base, 1ª hora, 1ª semana, 1º mês
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O número de tentativas
Prazo: Pós-procedimento 1ª hora
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O número de tentativas será registrado.
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Pós-procedimento 1ª hora
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Dificuldade técnica de injeção
Prazo: Pós-procedimento 1ª hora
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A dificuldade técnica da injeção será avaliada usando uma escala de 10 itens, onde 1 indica nenhuma dificuldade e 10 representa o nível mais alto de dificuldade
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Pós-procedimento 1ª hora
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Complicações
Prazo: Linha de base, 1ª hora, 1ª semana, 1º mês
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Todas as complicações após a injeção serão registradas, incluindo infecções, sangramento, hematoma, reações alérgicas, complicações relacionadas a esteróides, hipoestesia transitória e fraqueza, entre outros.
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Linha de base, 1ª hora, 1ª semana, 1º mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Duygu Karali-Bingul, MD, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Li SQ, Jiang L, Cui LG, Jia DL. Clinical efficacy of ultrasound-guided pulsed radiofrequency combined with ganglion impar block for treatment of perineal pain. World J Clin Cases. 2021 Mar 26;9(9):2153-2159. doi: 10.12998/wjcc.v9.i9.2153.
- Ghai A, Jangra P, Wadhera S, Kad N, Karwasra RK, Sahu A, Jaiswal R. A prospective study to evaluate the efficacy of ultrasound-guided ganglion impar block in patients with chronic perineal pain. Saudi J Anaesth. 2019 Apr-Jun;13(2):126-130. doi: 10.4103/sja.SJA_667_18.
- Lin CS, Cheng JK, Hsu YW, Chen CC, Lao HC, Huang CJ, Cheng PH, Narouze S. Ultrasound-guided ganglion impar block: a technical report. Pain Med. 2010 Mar;11(3):390-4. doi: 10.1111/j.1526-4637.2010.00797.x.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de abril de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
15 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022.03.98
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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