Ультразвуковое управляемое ганглиозное блок Impar
19 марта 2025 г. обновлено: Tuba Tanyel Saraçoğlu, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Целью данного исследования является оценка осуществимости, надежности и краткосрочной эффективности блока ганглии с ультразвуком у пациентов с хронической кокцигодией.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Блоки Ganglion Impar уже давно использовались для коксидинии, либо с методом на основе ориентиров, либо с помощью флюороскопического руководства. С растущим использованием ультразвука, ультразвуковой ганглионный блок Impar стал жизнеспособной альтернативой.
Несмотря на частое использование в клинической практике, ультразвук обладает ограничениями в визуализации структур за костью, в то время как рентгеноскопия остается золотым стандартом. Необходимы дальнейшие исследования для оценки его осуществимости, безопасности и эффективности.
Это исследование в первую очередь направлено на оценку осуществимости и безопасности ультразвукового ганглиозного импульса в коксинии. Кроме того, он рассмотрит свою краткосрочную (1-месячную) эффективность.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Tuba Tanyel Saraçoğlu, MD
- Номер телефона: 30721 00902129096000
- Электронная почта: tuba.saracoglu1@saglik.gov.tr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Duygu Karali-Bingül, MD
- Электронная почта: d_karali@yahoo.com
Места учебы
-
-
Başakşehir
-
Istanbul, Başakşehir, Турция
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
-
Контакт:
- Duygu Karali-Bingül, MD
- Электронная почта: d_karali@yahoo.com
-
Контакт:
- Tuba Tanyel Saraçoğlu, MD
- Номер телефона: +0905396210136
- Электронная почта: tuba.saracoglu1@saglik.gov.tr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст между 18-65 годами.
- Coccydynia сохраняется не менее трех месяцев.
- Запланирован на блок -ганглионный импульс в амбулаторной клинике.
- Неадекватный ответ на медицинское и консервативное лечение.
- Aggreeing для прохождения интервенционной процедуры и участия в исследовании.
Критерии исключения:
- Местная инфекция на месте инъекции.
- Расстройства кровотечения или заболевания и лекарства, которые могут вызвать кровотечение диатез (например, почечная недостаточность, печеночная недостаточность, антикоагулянтное лечение)
- История аллергической реакции на лекарства, которые будут использоваться.
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа инъекций
Блок Ganglion Impar будет применяться под ультразвуковым руководством
|
Процедура будет выполнена в стерильных условиях и непрерывном мониторинге.
Используя ультразвуковое устройство с линейным зондом 10-12 МГц, иглу позвоночника 22 г будет выдвинута в пространство соединения Sacrococcygeal с использованием методики вне плоскости.
После подтверждения потери сопротивления с помощью шприца, содержащего нормальный физиологический раствор, когда игла выходит из капсулы перед суставом, будет введено приблизительно 1 мл контрастной среды.
Анеропостериер (AP) и латеральные флюороскопические изображения будут получены для проверки распространения контрастного агента.
Как только адекватное распределение контрастности подтверждается перед копчиком на боковом виде, смесь дексаметазона и бупивакаина будет внедрена для завершения блока.
Процедуры, которые не могут быть завершены или успешно визуализированы под ультразвуковым руководством, будут завершены под флюроскопическим руководством.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность впрыска
Временное ограничение: Пост-обработка 1-й час
|
У всех пациентов пространство Sprococcygeal или Transcoccygeal будет выявлено под ультразвуковым руководством.
Спинальная игла 22-го калибра будет продвинута в суставное пространство при ультразвуковом визуализации.
Используя заполненный физиологическим раствором шприц, методика потери устойчивости будет использоваться для подтверждения прохода через совместное пространство и въезда в неверное пространство.
Впоследствии будет получено боковое флюороскопическое изображение, а контрастная среда будет вводить для проверки размещения иглы.
При необходимой контрастной дисперсии наблюдается вдоль средней линии, процедура будет считаться успешной, и лекарство будет внесено.
Если распределение контраста неадекватно (например,
Распространение сосудов, не среднее распространение), процедура будет прекращена под руководством ультразвука и возобновлена под флюороскопическим руководством.
|
Пост-обработка 1-й час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: Базовый, 1 -й час, 1 -я неделя, 1 -й месяц
|
Интенсивность боли будет оцениваться с использованием визуальной аналоговой шкалы (VAS), 10-балльной шкалы, где 1 указывает на боль, а 10 представляет собой худшую боль.
|
Базовый, 1 -й час, 1 -я неделя, 1 -й месяц
|
|
Безболезненная продолжительность сидения
Временное ограничение: Базовый, 1 -й час, 1 -я неделя, 1 -й месяц
|
Безболезненная продолжительность сидения (минуты) будет записана.
|
Базовый, 1 -й час, 1 -я неделя, 1 -й месяц
|
|
Количество попыток
Временное ограничение: Пост-обработка 1-й час
|
Количество попыток будет записано.
|
Пост-обработка 1-й час
|
|
Техническая сложность инъекции
Временное ограничение: Пост-обработка 1-й час
|
Техническая сложность инъекции будет оцениваться с использованием шкалы из 10 пунктов, где 1 указывает на трудность, а 10 представляет собой самый высокий уровень сложности
|
Пост-обработка 1-й час
|
|
Осложнения
Временное ограничение: Базовый, 1 -й час, 1 -я неделя, 1 -й месяц
|
Будут зарегистрированы все осложнения после инъекции, включая инфекции, кровотечение, гематому, аллергические реакции, связанные с стероидами осложнения, временную гипоэстро и слабость.
|
Базовый, 1 -й час, 1 -я неделя, 1 -й месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Duygu Karali-Bingul, MD, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Li SQ, Jiang L, Cui LG, Jia DL. Clinical efficacy of ultrasound-guided pulsed radiofrequency combined with ganglion impar block for treatment of perineal pain. World J Clin Cases. 2021 Mar 26;9(9):2153-2159. doi: 10.12998/wjcc.v9.i9.2153.
- Ghai A, Jangra P, Wadhera S, Kad N, Karwasra RK, Sahu A, Jaiswal R. A prospective study to evaluate the efficacy of ultrasound-guided ganglion impar block in patients with chronic perineal pain. Saudi J Anaesth. 2019 Apr-Jun;13(2):126-130. doi: 10.4103/sja.SJA_667_18.
- Lin CS, Cheng JK, Hsu YW, Chen CC, Lao HC, Huang CJ, Cheng PH, Narouze S. Ultrasound-guided ganglion impar block: a technical report. Pain Med. 2010 Mar;11(3):390-4. doi: 10.1111/j.1526-4637.2010.00797.x.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022.03.98
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .